Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
FLUTEMETAMOL [18]F 400 MBq/ml sol inj
Dernière modification : 21/06/2022 - Révision : 18/07/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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V - DIVERS V09 - PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE DIAGNOSTIQUE V09A - SYSTEME NERVEUX CENTRAL V09AX - AUTRES PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE DIAGNOSTIQUE POUR LE SYSTEME NERVEUX CENTRAL V09AX04 - 18F-FLUTEMETAMOL |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONFLUTEMETAMOL [18]F 400 MBq/ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diagnostic de la maladie d'Alzheimer
PosologieUnité de priseml- flutémétamol 18F : 400 MBq
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diagnostic de la maladie d'Alzheimer
- Posologie standard
- 185 MBq 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- Mesurer l'activité du produit radiomarqué immédiatement avant l'injection
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diagnostic de la maladie d'Alzheimer
PosologieUnité de priseml- flutémétamol 18F : 400 MBq
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diagnostic de la maladie d'Alzheimer
- Posologie standard
- 185 MBq 1 fois ce jour
Unité de priseml- flutémétamol 18F : 400 MBq
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diagnostic de la maladie d'Alzheimer
- Posologie standard
- 185 MBq 1 fois ce jour
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diagnostic de la maladie d'Alzheimer
- Posologie standard
- 185 MBq 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Diagnostic de la maladie d'Alzheimer
- Posologie standard
- 185 MBq 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- Mesurer l'activité du produit radiomarqué immédiatement avant l'injection
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTFLUTEMETAMOL [18]F 400 MBq/ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Eviter tout contact avec les nourrissons et les femmes enceintes pdt 24 heures suivant l'examen
Risques liés au traitement- Risque de choc anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant au moins 24 heures suivant l'injection
- Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
- Ne pas diluer
- Traitement à administrer en service spécialisé
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : disposer de matériel de réanimation adapté
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE LDH (augmentation) (Peu fréquent)
Polynucléose neutrophile (Peu fréquent)
Glycémie diminuée (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Pâleur (Peu fréquent)
Tension cutanée (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
DIVERS Sensation d'état anormal (Peu fréquent)
Fièvre (Peu fréquent)
Gêne thoracique (Peu fréquent)
Asthénie (Peu fréquent)
Oedème de la face (Peu fréquent)
Sensation de chaleur (Peu fréquent)
Fatigue (Peu fréquent)
Oedème (Peu fréquent)
Sensation de froid (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactoïde (Peu fréquent)
INSTRUMENTATION Douleur au point d'injection (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE Oedème oculaire (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Irritation de la gorge (Peu fréquent)
Dysgueusie (Peu fréquent)
Gêne buccale (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Anxiété (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Palpitation (Peu fréquent)
Bouffée congestive (Fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Dyspepsie (Peu fréquent)
Nausée (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Hypotonie musculaire (Peu fréquent)
Rigidité musculaire (Peu fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Peu fréquent)
Dorsalgie (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Tremblement (Peu fréquent)
Céphalée (Peu fréquent)
Hypoesthésie faciale (Peu fréquent)
Hypoesthésie (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Fréquence respiratoire augmentée (Peu fréquent)
Dyspnée (Peu fréquent)
Hyperventilation (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Trouble de l'érection (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Eviter tout contact avec les nourrissons et les femmes enceintes pdt 24 heures suivant l'examen
Risques liés au traitement- Risque de choc anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant au moins 24 heures suivant l'injection
- Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
- Ne pas diluer
- Traitement à administrer en service spécialisé
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : disposer de matériel de réanimation adapté
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Flutémétamol 18F
Chimie
| IUPAC | 2-[3-[18F]fluoro-4-(méthylamino)phényl]-1,3-benzothiazol-6-ol |
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| Synonymes | flutemetamol (18F) |
