À propos de Fluorodopa 18F
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
FLUORODOPA [18]F 0,3 GBq/ml sol diluer inj
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
| ATC |
|---|
V - DIVERS V09 - PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE DIAGNOSTIQUE V09I - DETECTION D'UNE TUMEUR V09IX - AUTRES PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE DIAGNOSTIQUE POUR LA DETECTION D'UNE TUMEUR V09IX05 - 18F-FLUORODOPA |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONFLUORODOPA [18]F 0,3 GBq/ml sol diluer injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diagnostic d'un cancer
- Diagnostic différentiel entre tremblement essentiel et syndrome parkinsonien
- Stadification d'un cancer
PosologieUnité de priseml- fluorodopa 18F : 0.3 GBq/ml
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en 1 minute
Posologie Patient jusqu'à 18 an(s) - Poids < 150 kg
- Diagnostic d'un cancer - Stadification d'un cancer
- Posologie standard
- L'utilisation en pédiatrie doit être précédée d'une étude soigneuse du rapport bénéfice / risques. L'activité à administrer chez l'enfant ou l'adolescent peut se calculer de la façon suivante, selon les recommandations du groupe de travail sur la pédiatrie de l'Association Européenne de Médecine Nucléaire (EANM). - Le mode d'acquisition TEP 3D est vivement recommandé, et la formule est la suivante : - Activité administrée [MBq] = 14 x facteur multiplicatif (figurant dans la table ci-dessous), activité minimale = 14MBq - Au cas où seul le mode d'acquisition TEP 2D est disponible, la formule est la suivante : Activité administrée [MBq] = 25,9 x facteur multiplicatif (figurant dans la table ci-dessous), activité minimale = 25,9MBq - 3 kg = 1.00 - 4 kg = 1.14 - 6 kg = 1.71 - 8 kg = 2.14 - 10 kg = 2.71 - 12 kg = 3.14 - 14 kg = 3.57 - 16 kg = 4.00 - 18 kg = 4.43 - 20 kg = 4.86 - 22 kg = 5.29 - 24 kg = 5.71 - 26 kg = 6.14 - 28 kg = 6.43 - 30 kg = 6.86 - 32 kg = 7.29 - 34 kg = 7.72 - 36 kg = 8.00 - 38 kg = 8.43 - 40 kg = 8.86 - 42 kg = 9.14 - 44 kg = 9.57 - 46 kg = 10.00 - 48 kg = 10.29 - 50 kg = 10.71 - 52 - 54 kg = 11.29 - 56 - 58 kg = 12.00 - 60 - 62 kg = 12,71 - 64 - 66 kg = 13.43 - 68 kg = 14.00
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diagnostic d'un cancer - Diagnostic différentiel entre tremblement essentiel et syndrome parkinsonien - Stadification d'un cancer
- Posologie standard
- Chez l'adulte et le sujet âgé: L'activité habituellement recommandée chez l'adulte en oncologie est de 2-4 MBq/kg de masse corporelle selon le type de machine TEP(/TDM) utilisée et le mode d'acquisition des images, administrée par injection intraveineuse directe lente, sur une durée d'environ une minute. Elle peut être réduite de moitié dans les indications neurologiques où l'on n'envisage pas d'effectuer des images du corps entier. Chez les patients dont la fonction rénale/hépatique est réduite Une justification de l'examen est particulièrement requise, car une exposition accrue aux radiations est possible.
Modalités d'administration du traitement- Administrer à jeun sans limitation hydrique
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diagnostic d'un cancer
- Diagnostic différentiel entre tremblement essentiel et syndrome parkinsonien
- Stadification d'un cancer
PosologieUnité de priseml- fluorodopa 18F : 0.3 GBq/ml
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en 1 minute
Posologie Patient jusqu'à 18 an(s) - Poids < 150 kg
- Diagnostic d'un cancer - Stadification d'un cancer
- Posologie standard
- L'utilisation en pédiatrie doit être précédée d'une étude soigneuse du rapport bénéfice / risques. L'activité à administrer chez l'enfant ou l'adolescent peut se calculer de la façon suivante, selon les recommandations du groupe de travail sur la pédiatrie de l'Association Européenne de Médecine Nucléaire (EANM). - Le mode d'acquisition TEP 3D est vivement recommandé, et la formule est la suivante : - Activité administrée [MBq] = 14 x facteur multiplicatif (figurant dans la table ci-dessous), activité minimale = 14MBq - Au cas où seul le mode d'acquisition TEP 2D est disponible, la formule est la suivante : Activité administrée [MBq] = 25,9 x facteur multiplicatif (figurant dans la table ci-dessous), activité minimale = 25,9MBq - 3 kg = 1.00 - 4 kg = 1.14 - 6 kg = 1.71 - 8 kg = 2.14 - 10 kg = 2.71 - 12 kg = 3.14 - 14 kg = 3.57 - 16 kg = 4.00 - 18 kg = 4.43 - 20 kg = 4.86 - 22 kg = 5.29 - 24 kg = 5.71 - 26 kg = 6.14 - 28 kg = 6.43 - 30 kg = 6.86 - 32 kg = 7.29 - 34 kg = 7.72 - 36 kg = 8.00 - 38 kg = 8.43 - 40 kg = 8.86 - 42 kg = 9.14 - 44 kg = 9.57 - 46 kg = 10.00 - 48 kg = 10.29 - 50 kg = 10.71 - 52 - 54 kg = 11.29 - 56 - 58 kg = 12.00 - 60 - 62 kg = 12,71 - 64 - 66 kg = 13.43 - 68 kg = 14.00
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diagnostic d'un cancer - Diagnostic différentiel entre tremblement essentiel et syndrome parkinsonien - Stadification d'un cancer
- Posologie standard
- Chez l'adulte et le sujet âgé: L'activité habituellement recommandée chez l'adulte en oncologie est de 2-4 MBq/kg de masse corporelle selon le type de machine TEP(/TDM) utilisée et le mode d'acquisition des images, administrée par injection intraveineuse directe lente, sur une durée d'environ une minute. Elle peut être réduite de moitié dans les indications neurologiques où l'on n'envisage pas d'effectuer des images du corps entier. Chez les patients dont la fonction rénale/hépatique est réduite Une justification de l'examen est particulièrement requise, car une exposition accrue aux radiations est possible.
Unité de priseml- fluorodopa 18F : 0.3 GBq/ml
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en 1 minute
Posologie Patient jusqu'à 18 an(s) - Poids < 150 kg
- Diagnostic d'un cancer - Stadification d'un cancer
- Posologie standard
- L'utilisation en pédiatrie doit être précédée d'une étude soigneuse du rapport bénéfice / risques. L'activité à administrer chez l'enfant ou l'adolescent peut se calculer de la façon suivante, selon les recommandations du groupe de travail sur la pédiatrie de l'Association Européenne de Médecine Nucléaire (EANM). - Le mode d'acquisition TEP 3D est vivement recommandé, et la formule est la suivante : - Activité administrée [MBq] = 14 x facteur multiplicatif (figurant dans la table ci-dessous), activité minimale = 14MBq - Au cas où seul le mode d'acquisition TEP 2D est disponible, la formule est la suivante : Activité administrée [MBq] = 25,9 x facteur multiplicatif (figurant dans la table ci-dessous), activité minimale = 25,9MBq - 3 kg = 1.00 - 4 kg = 1.14 - 6 kg = 1.71 - 8 kg = 2.14 - 10 kg = 2.71 - 12 kg = 3.14 - 14 kg = 3.57 - 16 kg = 4.00 - 18 kg = 4.43 - 20 kg = 4.86 - 22 kg = 5.29 - 24 kg = 5.71 - 26 kg = 6.14 - 28 kg = 6.43 - 30 kg = 6.86 - 32 kg = 7.29 - 34 kg = 7.72 - 36 kg = 8.00 - 38 kg = 8.43 - 40 kg = 8.86 - 42 kg = 9.14 - 44 kg = 9.57 - 46 kg = 10.00 - 48 kg = 10.29 - 50 kg = 10.71 - 52 - 54 kg = 11.29 - 56 - 58 kg = 12.00 - 60 - 62 kg = 12,71 - 64 - 66 kg = 13.43 - 68 kg = 14.00
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diagnostic d'un cancer - Diagnostic différentiel entre tremblement essentiel et syndrome parkinsonien - Stadification d'un cancer
- Posologie standard
- Chez l'adulte et le sujet âgé: L'activité habituellement recommandée chez l'adulte en oncologie est de 2-4 MBq/kg de masse corporelle selon le type de machine TEP(/TDM) utilisée et le mode d'acquisition des images, administrée par injection intraveineuse directe lente, sur une durée d'environ une minute. Elle peut être réduite de moitié dans les indications neurologiques où l'on n'envisage pas d'effectuer des images du corps entier. Chez les patients dont la fonction rénale/hépatique est réduite Une justification de l'examen est particulièrement requise, car une exposition accrue aux radiations est possible.
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en 1 minute
Posologie Patient jusqu'à 18 an(s) - Poids < 150 kg
- Diagnostic d'un cancer - Stadification d'un cancer
- Posologie standard
- L'utilisation en pédiatrie doit être précédée d'une étude soigneuse du rapport bénéfice / risques. L'activité à administrer chez l'enfant ou l'adolescent peut se calculer de la façon suivante, selon les recommandations du groupe de travail sur la pédiatrie de l'Association Européenne de Médecine Nucléaire (EANM). - Le mode d'acquisition TEP 3D est vivement recommandé, et la formule est la suivante : - Activité administrée [MBq] = 14 x facteur multiplicatif (figurant dans la table ci-dessous), activité minimale = 14MBq - Au cas où seul le mode d'acquisition TEP 2D est disponible, la formule est la suivante : Activité administrée [MBq] = 25,9 x facteur multiplicatif (figurant dans la table ci-dessous), activité minimale = 25,9MBq - 3 kg = 1.00 - 4 kg = 1.14 - 6 kg = 1.71 - 8 kg = 2.14 - 10 kg = 2.71 - 12 kg = 3.14 - 14 kg = 3.57 - 16 kg = 4.00 - 18 kg = 4.43 - 20 kg = 4.86 - 22 kg = 5.29 - 24 kg = 5.71 - 26 kg = 6.14 - 28 kg = 6.43 - 30 kg = 6.86 - 32 kg = 7.29 - 34 kg = 7.72 - 36 kg = 8.00 - 38 kg = 8.43 - 40 kg = 8.86 - 42 kg = 9.14 - 44 kg = 9.57 - 46 kg = 10.00 - 48 kg = 10.29 - 50 kg = 10.71 - 52 - 54 kg = 11.29 - 56 - 58 kg = 12.00 - 60 - 62 kg = 12,71 - 64 - 66 kg = 13.43 - 68 kg = 14.00
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diagnostic d'un cancer - Diagnostic différentiel entre tremblement essentiel et syndrome parkinsonien - Stadification d'un cancer
- Posologie standard
- Chez l'adulte et le sujet âgé: L'activité habituellement recommandée chez l'adulte en oncologie est de 2-4 MBq/kg de masse corporelle selon le type de machine TEP(/TDM) utilisée et le mode d'acquisition des images, administrée par injection intraveineuse directe lente, sur une durée d'environ une minute. Elle peut être réduite de moitié dans les indications neurologiques où l'on n'envisage pas d'effectuer des images du corps entier. Chez les patients dont la fonction rénale/hépatique est réduite Une justification de l'examen est particulièrement requise, car une exposition accrue aux radiations est possible.
Patient jusqu'à 18 an(s)
- Poids < 150 kg
- Diagnostic d'un cancer - Stadification d'un cancer
- Posologie standard
- L'utilisation en pédiatrie doit être précédée d'une étude soigneuse du rapport bénéfice / risques. L'activité à administrer chez l'enfant ou l'adolescent peut se calculer de la façon suivante, selon les recommandations du groupe de travail sur la pédiatrie de l'Association Européenne de Médecine Nucléaire (EANM). - Le mode d'acquisition TEP 3D est vivement recommandé, et la formule est la suivante : - Activité administrée [MBq] = 14 x facteur multiplicatif (figurant dans la table ci-dessous), activité minimale = 14MBq - Au cas où seul le mode d'acquisition TEP 2D est disponible, la formule est la suivante : Activité administrée [MBq] = 25,9 x facteur multiplicatif (figurant dans la table ci-dessous), activité minimale = 25,9MBq - 3 kg = 1.00 - 4 kg = 1.14 - 6 kg = 1.71 - 8 kg = 2.14 - 10 kg = 2.71 - 12 kg = 3.14 - 14 kg = 3.57 - 16 kg = 4.00 - 18 kg = 4.43 - 20 kg = 4.86 - 22 kg = 5.29 - 24 kg = 5.71 - 26 kg = 6.14 - 28 kg = 6.43 - 30 kg = 6.86 - 32 kg = 7.29 - 34 kg = 7.72 - 36 kg = 8.00 - 38 kg = 8.43 - 40 kg = 8.86 - 42 kg = 9.14 - 44 kg = 9.57 - 46 kg = 10.00 - 48 kg = 10.29 - 50 kg = 10.71 - 52 - 54 kg = 11.29 - 56 - 58 kg = 12.00 - 60 - 62 kg = 12,71 - 64 - 66 kg = 13.43 - 68 kg = 14.00
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Diagnostic d'un cancer - Diagnostic différentiel entre tremblement essentiel et syndrome parkinsonien - Stadification d'un cancer
- Posologie standard
- Chez l'adulte et le sujet âgé: L'activité habituellement recommandée chez l'adulte en oncologie est de 2-4 MBq/kg de masse corporelle selon le type de machine TEP(/TDM) utilisée et le mode d'acquisition des images, administrée par injection intraveineuse directe lente, sur une durée d'environ une minute. Elle peut être réduite de moitié dans les indications neurologiques où l'on n'envisage pas d'effectuer des images du corps entier. Chez les patients dont la fonction rénale/hépatique est réduite Une justification de l'examen est particulièrement requise, car une exposition accrue aux radiations est possible.
Modalités d'administration du traitement- Administrer à jeun sans limitation hydrique
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTFLUORODOPA [18]F 0,3 GBq/ml sol diluer injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie de Parkinson
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X II X Contre-indication absolue II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte avant et pendant le traitement
- Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
- Traitement à administrer en service spécialisé
Information des professionnels de santé et des patients- Le patient doit éviter tout contact avec les jeunes enfants 12 h après l'injection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue INSTRUMENTATION Radiosensibilisation
Douleur au point d'injection
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie de Parkinson
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie de Parkinson
|
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte avant et pendant le traitement
- Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
- Traitement à administrer en service spécialisé
Information des professionnels de santé et des patients- Le patient doit éviter tout contact avec les jeunes enfants 12 h après l'injection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| INSTRUMENTATION |
Voir aussi les substances
Fluorodopa 18F
Chimie
| Synonymes | fluorodopa 18F |
|---|
