À propos de Fluocinolone acétonide
Mise à jour : 16 janvier 2013
Fluocinolone acétonide : Mécanisme d'action
La fluocinolone est un anti-inflammatoire stéroïdien.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Fluocinolone acétonide 190 µg implant intravitréen avec applicateur
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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S - ORGANES SENSORIELS S01 - MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES S01B - ANTIINFLAMMATOIRES S01BA - CORTICOIDES NON ASSOCIES S01BA15 - FLUOCINOLONE ACETONIDE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONFLUOCINOLONE ACETONIDE 190 µg implant intravitr avec applicIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Baisse visuelle due à l'oedème maculaire diabétique, traitement de 2e intention (de la)
- Uvéite postérieure non infectieuse récidivante, traitement préventif (de l')
PosologieUnité de priseimplant- fluocinolone acétonide : 190 µg
Modalités d'administration- Voie intravitréenne
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Baisse visuelle due à l'oedème maculaire diabétique, traitement de 2e intention (de la) - Uvéite postérieure non infectieuse récidivante, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- 1 implant 1 fois ce jour
Posologies maximales- Nombre d'unité de prise maximale: 1 implant ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intravitréenne stricte
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Baisse visuelle due à l'oedème maculaire diabétique, traitement de 2e intention (de la)
- Uvéite postérieure non infectieuse récidivante, traitement préventif (de l')
PosologieUnité de priseimplant- fluocinolone acétonide : 190 µg
Modalités d'administration- Voie intravitréenne
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Baisse visuelle due à l'oedème maculaire diabétique, traitement de 2e intention (de la) - Uvéite postérieure non infectieuse récidivante, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- 1 implant 1 fois ce jour
Posologies maximales- Nombre d'unité de prise maximale: 1 implant ce jour
Unité de priseimplant- fluocinolone acétonide : 190 µg
Modalités d'administration- Voie intravitréenne
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Baisse visuelle due à l'oedème maculaire diabétique, traitement de 2e intention (de la) - Uvéite postérieure non infectieuse récidivante, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- 1 implant 1 fois ce jour
Posologies maximales- Nombre d'unité de prise maximale: 1 implant ce jour
- Voie intravitréenne
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Baisse visuelle due à l'oedème maculaire diabétique, traitement de 2e intention (de la) - Uvéite postérieure non infectieuse récidivante, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- 1 implant 1 fois ce jour
Posologies maximales- Nombre d'unité de prise maximale: 1 implant ce jour
Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Baisse visuelle due à l'oedème maculaire diabétique, traitement de 2e intention (de la) - Uvéite postérieure non infectieuse récidivante, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- 1 implant 1 fois ce jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 1 implant ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intravitréenne stricte
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTFLUOCINOLONE ACETONIDE 190 µg implant intravitr avec applicNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Glaucome
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection oculaire
- Kératite herpétique épithéliale dendritique
- Kératoconjonctivite à mycobactéries
- Kératoconjonctivite mycosique
- Uvéite infectieuse
- Vaccine
- Varicelle
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Aphakie
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Oedème maculaire diabétique
- Traitement oculaire bilatéral
- Uvéite
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'endophtalmie
- Risque d'hémorragie oculaire
- Risque d'infection
- Risque de cataracte
- Risque de décollement de la rétine
- Risque de décollement du vitré
- Risque de glaucome
- Risque de migration de l'implant
- Risque de modification de la pression intra-oculaire
Surveillances du patient- Surveillance ophtalmologique en début de traitement puis pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Respecter une asepsie rigoureuse
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue INSTRUMENTATION Douleur au site d'insertion (Peu fréquent)
Migration de l'implant (Peu fréquent)
Expulsion de l'implant (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE Ulcère conjonctival (Peu fréquent)
Cataracte sous-capsulaire (Très fréquent)
Synéchies de l'iris (Peu fréquent)
Trouble de la vision (Fréquent)
Douleur oculaire (Fréquent)
Vision floue (Fréquent)
Irritation oculaire (Fréquent)
Cataracte diabétique (Très fréquent)
Endophtalmie (Peu fréquent)
Atteinte du trabéculum (Fréquent)
Oedème oculaire (Peu fréquent)
Pression oculaire (diminution) (Fréquent)
Amincissement de la sclérotique (Peu fréquent)
Opacification capsulaire postérieure (Peu fréquent)
Hypertension intra-oculaire (Très fréquent)
Décollement de la rétine (Fréquent)
Hyperhémie oculaire (Peu fréquent)
Exsudat rétinien (Peu fréquent)
Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
Blépharospasme (Peu fréquent)
Gêne oculaire (Fréquent)
Cellules dans la chambre antérieure de l'oeil (Fréquent)
Lésion du nerf optique (Peu fréquent)
Dégénérescence du vitré (Peu fréquent)
Rapport cup/disc (augmentation) (Fréquent)
Altération du vitré (Fréquent)
Hyperhémie conjonctivale (Fréquent)
Sensation de corps étranger dans l'oeil (Fréquent)
Décollement de la choroïde (Peu fréquent)
Décollement du vitré (Peu fréquent)
Atrophie du nerf optique (Peu fréquent)
Dépôt cornéen (Peu fréquent)
Opacité du corps vitré (Fréquent)
Corps flottant du vitré (Très fréquent)
Hémorragie du corps vitré (Fréquent)
Prurit oculaire (Peu fréquent)
Cataracte nucléaire (Très fréquent)
Ecoulement oculaire (Peu fréquent)
Hémorragie papillaire (Fréquent)
Photopsie (Fréquent)
Fibrose maculaire (Fréquent)
Glaucome (Fréquent)
Maculopathie (Peu fréquent)
Erosion cornéenne (Peu fréquent)
Acuité visuelle (diminution) (Fréquent)
Hémorragie conjonctivale (Fréquent)
Cataracte (Très fréquent)
Excavation du nerf optique
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Néovascularisation (Peu fréquent)
Thrombose vasculaire rétinienne (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Glaucome
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection oculaire
- Kératite herpétique épithéliale dendritique
- Kératoconjonctivite à mycobactéries
- Kératoconjonctivite mycosique
- Uvéite infectieuse
- Vaccine
- Varicelle
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Glaucome
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection oculaire
- Kératite herpétique épithéliale dendritique
- Kératoconjonctivite à mycobactéries
- Kératoconjonctivite mycosique
- Uvéite infectieuse
- Vaccine
- Varicelle
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Aphakie
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Oedème maculaire diabétique
- Traitement oculaire bilatéral
- Uvéite
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Aphakie
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Oedème maculaire diabétique
- Traitement oculaire bilatéral
- Uvéite
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'endophtalmie
- Risque d'hémorragie oculaire
- Risque d'infection
- Risque de cataracte
- Risque de décollement de la rétine
- Risque de décollement du vitré
- Risque de glaucome
- Risque de migration de l'implant
- Risque de modification de la pression intra-oculaire
Surveillances du patient- Surveillance ophtalmologique en début de traitement puis pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Respecter une asepsie rigoureuse
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| INSTRUMENTATION | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Fluocinolone acétonide
Chimie
| IUPAC | 6 alpha,9 alpha-difluoro-11 bêta,21-dihydroxy-16 alpha,17 alpha-isopropylidène-dioxyprégna-1,4-diène-3,20-dione |
|---|---|
| Synonymes | fluocinolone acetonide |
