À propos de Fluconazole
Mise à jour : 29 avril 2014
Fluconazole : Mécanisme d'action
Le fluconazole est un agent antifongique bis-triazolé utilisable par voies orale et injectable intraveineuse.
Le fluconazole agit en inhibant la biosynthèse de l'ergostérol d'origine fongique. Il est plus spécifique de la synthèse des stérols des champignons que de celle des stérols des mammifères.
L'activité in vivo du fluconazole paraît nettement plus marquée que ne le laissent éventuellement prévoir les tests in vitro.
Espèces habituellement sensibles : Candida et en particulier albicans, Cryptococcus neoformans.
Espèces habituellement résistantes : Candida kruzeï, dermatophytes (microsporum, trichophyton), Aspergillus sp.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Fluconazole 100 mg gélule
Dernière modification : 25/03/2024 - Révision : 29/04/2024
| ATC |
|---|
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J02 - ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE J02A - ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE J02AC - DERIVES TRIAZOLES ET TETRAZOLES J02AC01 - FLUCONAZOLE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
FLUCONAZOLE 100 mg gél
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Balanite candidosique chez l'adulte
- Candidose buccale chez l'adulte
- Candidose chez l'adulte neutropénique, traitement préventif (de la)
- Candidose chez l'enfant immunodéprimé, traitement préventif (de la)
- Candidose cutanée chez l'adulte
- Candidose cutanéomuqueuse chez l'adulte
- Candidose invasive
- Candidose oesophagienne
- Candidose oesophagienne chez le patient infecté par le VIH, trt préventif des récidives (de la)
- Candidose oropharyngée
- Candidose oropharyngée chez le patient infecté par le VIH, trt préventif des récidives (de la)
- Candidose urinaire chez l'adulte
- Candidose vaginale aiguë chez l'adulte
- Candidose vaginale récidivante chez l'adulte
- Candidose vaginale récidivante chez l'adulte, traitement préventif (de la)
- Coccidioïdomycose chez l'adulte
- Cryptococcose neuroméningée
- Cryptococcose neuroméningée, trt préventif de la rechute (de la)
- Dermatophytie cutanée chez l'adulte
- Onychomycose chez l'adulte
Posologie
Unité de prise
gélule- fluconazole : 100 mg
Modalités d'administration
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Candidose oesophagienne - Candidose oropharyngée
Dose initiale
- 6 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 400 mg ce jour
Traitement ultérieur
- 3 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par jour
Candidose chez l'enfant immunodéprimé, traitement préventif (de la)
Posologie standard
- 3 à 12 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par jour
Candidose invasive - Cryptococcose neuroméningée
Posologie standard
- 6 à 12 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par jour
Cryptococcose neuroméningée, trt préventif de la rechute (de la)
Posologie standard
- 6 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Cryptococcose neuroméningée
Dose de charge
- 400 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- 200 à 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 6 semaines
Dans le cas de : Etat très sévère
- 800 mg 1 fois par jour
- Pendant 6 semaines
Cryptococcose neuroméningée, trt préventif de la rechute (de la)
Posologie standard
- 200 mg 1 fois par jour
Coccidioïdomycose chez l'adulte
Posologie standard
- 200 à 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 11 à 24 mois
Dans le cas de : Etat sévère
- 800 mg 1 fois par jour
- Pendant 11 à 24 mois
Candidose invasive
Dose de charge
- 800 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- Traitement à poursuivre 2 semaines après l'hémoculture négative et la disparition des symptômes
- 400 mg 1 fois par jour
Candidose oropharyngée
Dose de charge
- 200 à 400 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- Traitement à poursuivre jusqu'à l'obtention d'une rémission
- 100 à 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 à 21 jours
Candidose oesophagienne
Dose de charge
- 200 à 400 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- Traitement à poursuivre jusqu'à l'obtention d'une rémission
- 100 à 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 14 à 30 jours
Candidose urinaire chez l'adulte
Posologie standard
- 200 à 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 à 21 jours
Candidose buccale chez l'adulte
Posologie standard
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 14 jours
Candidose cutanéomuqueuse chez l'adulte
Posologie standard
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
Candidose oesophagienne chez le patient infecté par le VIH, trt préventif des récidives (de la) - Candidose oropharyngée chez le patient infecté par le VIH, trt préventif des récidives (de la)
Posologie standard
- 100 à 200 mg 1 fois par jour
Traitement alternatif
- 200 mg 3 fois par semaine
Candidose chez l'adulte neutropénique, traitement préventif (de la)
Posologie standard
- Débuter le trt avant le début de la neutropénie induite et le poursuivre 7 jours après sa résolution
- 200 à 400 mg 1 fois par jour
Candidose cutanée chez l'adulte - Dermatophytie cutanée chez l'adulte
Posologie standard
Dans le cas de : Candidose, Tinea corporis, Tinea cruris
- 150 mg 1 fois par semaine
- Pendant 2 à 4 semaines
Dans le cas de : Tinea pedis
- 150 mg 1 fois par semaine
- Pendant 2 à 6 semaines
Dans le cas de : Pityriasis versicolor
- 300 à 400 mg 1 fois par semaine
- Pendant 1 à 3 semaines
Traitement alternatif
Dans le cas de : Candidose, Tinea corporis, Tinea cruris
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 à 4 semaines
Dans le cas de : Tinea pedis
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 à 6 semaines
Dans le cas de : Pityriasis versicolor
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 à 4 semaines
Onychomycose chez l'adulte
Posologie standard
- Traitement à poursuivre jusqu'à remplacement de l'ongle infecté
- 150 mg 1 fois par semaine
- Pendant 3 à 12 mois
Patient de sexe masculin
Balanite candidosique chez l'adulte
Posologie standard
- Administrer en une prise unique
- 150 mg 1 fois ce jour
Patient de sexe féminin
Candidose vaginale aiguë chez l'adulte
Posologie standard
- Administrer en une prise unique
- 150 mg 1 fois ce jour
Candidose vaginale récidivante chez l'adulte - Candidose vaginale récidivante chez l'adulte, traitement préventif (de la)
Traitement initial
- Administrer à J1, J4 et J7
- 150 mg 3 fois par semaine
- Pendant 1 semaine
Candidose vaginale récidivante chez l'adulte, traitement préventif (de la)
Traitement ultérieur
- 150 mg 1 fois par semaine
- Pendant 6 mois
Populations particulières
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
FLUCONAZOLE 100 mg gél
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
|
Précautions
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
|
Interactions médicamenteuses
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication
Fluconazole + Dompéridone | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | |
Fluconazole + Pimozide | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée
Fluconazole + Apixaban | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de l'apixaban par le fluconazole, avec majoration du risque de saignement. |
| Conduite à tenir | |
Fluconazole + Colchicine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des effets indésirables de la colchicine, aux conséquences potentiellement fatales. |
| Conduite à tenir | |
Fluconazole + Halofantrine | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Si cela est possible, interrompre le fluconazole. Si l'association ne peut être évitée, contrôle préalable du QT et surveillance ECG monitorée. |
Fluconazole + Ibrutinib | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par le fluconazole. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. |
Fluconazole + Olaparib | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques d'olaparib par le fluconazole. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, limiter la dose d'olaparib à 200 mg 2 fois par jour. |
Fluconazole + Oxycodone | |
| Risques et mécanismes | Majoration des effets indésirables, notamment respiratoires, de l'oxycodone par diminution de son métabolisme hépatique par le fluconazole. |
| Conduite à tenir | |
Fluconazole + Rifampicine | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité du fluconazole par augmentation de son métabolisme par la rifampicine. |
| Conduite à tenir | |
Fluconazole + Rivaroxaban | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du rivaroxaban par le fluconazole, avec majoration du risque de saignement. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi
Fluconazole + Abrocitinib | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables de l'abrocitinib par diminution de son métabolisme. |
| Conduite à tenir | Réduire la posologie de l'abrocitinib de moitié en cas de traitement par le fluconazole. |
Fluconazole + Alfentanil | |
| Risques et mécanismes | Augmentation de l'effet dépresseur respiratoire de l'analgésique opiacé par diminution de son métabolisme hépatique. |
| Conduite à tenir | Adapter la posologie de l'alfentanil en cas de traitement par le fluconazole. |
Fluconazole + Amiodarone | |
| Risques et mécanismes | Risque d'allongement de l'intervalle QT. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique, particulièrement aux fortes doses de fluconazole (800 mg/j). |
Fluconazole + Antivitamines K | |
| Risques et mécanismes | Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le fluconazole et 8 jours après son arrêt. |
Fluconazole + Atorvastatine | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'effets indésirables concentration-dépendants à type de rhabdomyolyse (diminution du métabolisme hépatique de la statine). |
| Conduite à tenir | Utiliser des doses plus faibles de l'hypocholestérolémiant. Si l'objectif thérapeutique n'est pas atteint, utiliser une autre statine non concernée par ce type d'interaction. |
Fluconazole + Carbamazépine | |
| Risques et mécanismes | Pour des doses de fluconazole >= 200 mg par jour : augmentation possible des effets indésirables de la carbamazépine. |
| Conduite à tenir | Adapter la posologie de carbamazépine, pendant et après l'arrêt du traitement antifongique. |
Fluconazole + Immunosuppresseurs | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme et de la créatininémie. |
| Conduite à tenir | Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de sa posologie pendant l'association et après son arrêt. |
Fluconazole + Ivacaftor (seul ou associé) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations d'ivacaftor, avec risque de majoration des effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Se référer à l'AMM pour les adaptations posologiques. |
Fluconazole + Midazolam (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de midazolam par diminution de son métabolisme hépatique avec majoration de la sédation. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et réduction de la posologie de midazolam en cas de traitement par le fluconazole. |
Fluconazole + Névirapine | |
| Risques et mécanismes | Doublement des concentrations de névirapine avec risque d'augmentation de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la névirapine. |
Fluconazole + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne pouvant atteindre des valeurs toxiques. Mécanisme invoqué : inhibition du métabolisme hépatique de la phénytoïne. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique étroite. |
Fluconazole + Rifabutine | |
| Risques et mécanismes | Risque d'accroissement des effets indésirables de la rifabutine (uvéites), par augmentation de ses concentrations et de celles de son métabolite actif. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association. |
Fluconazole + Simvastatine | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'effets indésirables concentration-dépendants à type de rhabdomyolyse (diminution du métabolisme hépatique de la simvastatine). |
| Conduite à tenir | Ne pas dépasser la posologie de 20 mg/j de simvastatine. Si l'objectif thérapeutique n'est pas atteint, utiliser une autre statine non concernée par ce type d'interaction. |
Fluconazole + Sulfamides hypoglycémiants | |
| Risques et mécanismes | Augmentation du temps de demi-vie du sulfamide avec survenue possible de manifestations d'hypoglycémie. |
| Conduite à tenir | Prévenir le patient, renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter éventuellement la posologie du sulfamide pendant le traitement par le fluconazole. |
Fluconazole + Théophylline (et par extrapolation, aminophylline) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage (diminution de la clairance de la théophylline). |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie ; s'il y a lieu, adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement par le fluconazole et après son arrêt. |
Fluconazole + Tolvaptan | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations de tolvaptan, avec risque de majoration importante des effets indésirables, notamment diurèse importante, déshydratation, insuffisance rénale aiguë. |
| Conduite à tenir | Réduire la posologie de tolvaptan de moitié. |
Fluconazole + Vinca-alcaloïdes cytotoxiques | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité de l'antimitotique par diminution de son métabolisme hépatique par le fluconazole. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte
Fluconazole + Losartan | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité du losartan, par inhibition de la formation de son métabolite actif par le fluconazole. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse
Ressources externes complémentaires
En savoir plus le site du CRAT :
- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Risque d'avortement spontané
- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 1 semaine après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'anomalie du bilan hépatique
- Risque d'arythmie ventriculaire
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'insuffisance surrénale
- Risque de dermatite exfoliative
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de torsades de pointes
Surveillances du patient
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement
- Tenir compte de la sensibilité au médicament des espèces de Candida
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes d'une atteinte hépatique
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Fluconazole
Chimie
| IUPAC | 2-(2,4-difluorophényl)-1,3-bis(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol |
|---|---|
| Synonymes | fluconazole |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
