Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
FLUCICLOVINE [18]F 1 600 MBq/ml sol inj
Dernière modification : 20/10/2022 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
V - DIVERS V09 - PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE DIAGNOSTIQUE V09I - DETECTION D'UNE TUMEUR V09IX - AUTRES PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE DIAGNOSTIQUE POUR LA DETECTION D'UNE TUMEUR V09IX12 - 18F-FLUCICLOVINE |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONFLUCICLOVINE [18]F 1?600 MBq/ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diagnostic de récidive de cancer de la prostate par tomographie par émission de positons
PosologieUnité de priseml- fluciclovine 18F : 1600 MBq
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Mesurer l'activité du produit radiomarqué immédiatement avant l'injection
- Traitement à administrer en service spécialisé
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Poids < 150 kg
- Patient de sexe masculin
- Diagnostic de récidive de cancer de la prostate par tomographie par émission de positons
- Posologie standard
- 370 MBq 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer à jeun sans limitation hydrique
- Réservé à l'homme de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diagnostic de récidive de cancer de la prostate par tomographie par émission de positons
PosologieUnité de priseml- fluciclovine 18F : 1600 MBq
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Mesurer l'activité du produit radiomarqué immédiatement avant l'injection
- Traitement à administrer en service spécialisé
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Poids < 150 kg
- Patient de sexe masculin
- Diagnostic de récidive de cancer de la prostate par tomographie par émission de positons
- Posologie standard
- 370 MBq 1 fois ce jour
Unité de priseml- fluciclovine 18F : 1600 MBq
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Mesurer l'activité du produit radiomarqué immédiatement avant l'injection
- Traitement à administrer en service spécialisé
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Poids < 150 kg
- Patient de sexe masculin
- Diagnostic de récidive de cancer de la prostate par tomographie par émission de positons
- Posologie standard
- 370 MBq 1 fois ce jour
- Voie intraveineuse
- Mesurer l'activité du produit radiomarqué immédiatement avant l'injection
- Traitement à administrer en service spécialisé
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Poids < 150 kg
- Patient de sexe masculin
- Diagnostic de récidive de cancer de la prostate par tomographie par émission de positons
- Posologie standard
- 370 MBq 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s)
- Poids < 150 kg
- Patient de sexe masculin
- Diagnostic de récidive de cancer de la prostate par tomographie par émission de positons
- Posologie standard
- 370 MBq 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer à jeun sans limitation hydrique
- Réservé à l'homme de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTFLUCICLOVINE [18]F 1?600 MBq/ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Insuffisance rénale
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Fertilité et Grossesse- Eviter tout contact avec les nourrissons et les femmes enceintes pdt 12 heures suivant l'examen
Mesures à associer au traitement- Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
- Ne pas pratiquer d'exercice physique le jour du test
- Tenir compte de la sensibilité de la technique utilisée
- Traitement à administrer en service spécialisé
- Trt à administrer par un médecin spécialisé formé de façon appropriée à l'administration du produit
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : boire abondamment pendant les heures suivant l'examen et uriner fréquemment
- Info patient : uriner au plus tard 60 min avant l'inj puis ne plus uriner jusqu'à la fin de l'examen
- Le patient doit éviter tout contact avec les jeunes enfants 12 h après l'injection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie
Parosmie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Insuffisance rénale
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Insuffisance rénale
- Sujet de moins de 18 ans
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Fertilité et Grossesse- Eviter tout contact avec les nourrissons et les femmes enceintes pdt 12 heures suivant l'examen
Mesures à associer au traitement- Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
- Ne pas pratiquer d'exercice physique le jour du test
- Tenir compte de la sensibilité de la technique utilisée
- Traitement à administrer en service spécialisé
- Trt à administrer par un médecin spécialisé formé de façon appropriée à l'administration du produit
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : boire abondamment pendant les heures suivant l'examen et uriner fréquemment
- Info patient : uriner au plus tard 60 min avant l'inj puis ne plus uriner jusqu'à la fin de l'examen
- Le patient doit éviter tout contact avec les jeunes enfants 12 h après l'injection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE |
Voir aussi les substances
Fluciclovine 18F
Chimie
| IUPAC | acide trans-1-amino-3-[18F]fluorocyclobutane-1-carboxylique |
|---|---|
| Synonymes | fluciclovine (18F) |
