À propos de Filgotinib
Mise à jour : 04 juin 2021
Filgotinib : Mécanisme d'action

Le filgotinib est un inhibiteur de la famille des JAK qui est réversible et compétitif de l'adénosine triphosphate (ATP). Les JAK sont des enzymes intracellulaires qui transmettent des signaux provenant des interactions entre des récepteurs de la membrane cellulaire et des cytokines ou des facteurs de croissance. JAK1 joue un rôle important dans la médiation des signaux des cytokines inflammatoires, JAK2 dans la médiation de la myélopoïèse et de l'érythropoïèse et JAK3 joue des rôles essentiels dans la lymphopoïèse et l'homéostasie immune. Dans la voie de signalisation, les JAK phosphorylent et activent des transducteurs de signaux et des activateurs de transcription (STAT) qui modulent l'activité intracellulaire, y compris l'expression des gènes. Le filgotinib module ces voies de signalisation en empêchant la phosphorylation et l'activation des STAT. 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Filgotinib (maléate) 100 mg comprimé

Dernière modification : 11/10/2024 - Révision : 11/10/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04AF - INHIBITEURS DE LA JANUS KINASE (JAK)
L04AF04 - FILGOTINIB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

FILGOTINIB (maléate) 100 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la)
  • Rectocolite hémorragique modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • filgotinib (maléate) : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie
Patient de 18 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Rectocolite hémorragique modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 22 semaines de traitement
  • 200 mg 1 fois par jour
Traitement initial
Dans le cas de : Patient à risque
  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 22 semaines de traitement
  • 200 mg 1 fois par jour
  • Pendant 10 à 22 semaines
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Patient à risque
  • 100 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
Dans le cas de : Patient à risque, Traitement de la crise
  • 200 mg 1 fois par jour
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
Dans le cas de : Association au méthotrexate, Monothérapie
  • 200 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Patient à risque
  • 100 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
Dans le cas de : Patient à risque, Réponse insuffisante au traitement
  • 200 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
Dans le cas de : Association au méthotrexate, Monothérapie
  • 100 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
Dans le cas de : Association au méthotrexate, Monothérapie, Réponse insuffisante au traitement
  • 200 mg 1 fois par jour
Rectocolite hémorragique modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
Traitement initial
  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 22 semaines de traitement
  • 200 mg 1 fois par jour
  • Pendant 10 à 22 semaines
Traitement d'entretien
  • 100 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
Dans le cas de : Traitement de la crise
  • 200 mg 1 fois par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Réservé au sujet de plus de 18 ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

FILGOTINIB (maléate) 100 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Infection sévère évolutive
  • Tuberculose évolutive

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Accident thromboembolique veineux, antécédent (d')
  • Antécédent de cancer
  • Athérosclérose, antécédent (d')
  • Cancer
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Hémoglobine < 8 g/dL
  • Hépatite B
  • Hépatite B, antécédent
  • Hépatite C
  • Hépatite C, antécédent
  • Immobilisation prolongée
  • Infection chronique
  • Infection opportuniste, antécédent
  • Infection par le virus varicelle-zona, antécédent (d')
  • Infection récurrente
  • Infection sévère, antécédent (d')
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale : 15 ml/min < clairance de la créatinine < 60 ml/min
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 15 ml/min
  • Intervention chirurgicale
  • Lymphopénie < 500 lymphocytes/mm3
  • Neutropénie < 1000 neutrophiles/mm3
  • Pneumopathie chronique
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
  • Sujet à risque d'infection
  • Sujet à risque de cancer cutané
  • Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
  • Sujet à risque de tuberculose
  • Sujet asiatique
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet venant d'une zone à haut risque de mycose endémique
  • Sujet venant d'une zone d'endémie de la tuberculose
  • Tabagisme
  • Tabagisme, antécédent
  • Trouble héréditaire de la coagulation
  • Tuberculose latente

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 sem après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'embolie pulmonaire
  • Risque d'hyperlipidémie
  • Risque d'infection
  • Risque d'infection opportuniste
  • Risque de cancer
  • Risque de cancer de la peau non mélanocytaire
  • Risque de diminution de l'hémoglobine
  • Risque de diminution du taux de lymphocytes
  • Risque de neutropénie
  • Risque de pneumonie
  • Risque de réactivation du zona
  • Risque de réactivation virale
  • Risque de thrombophlébite profonde
  • Risque de trouble cardiovasculaire sévère

Surveillances du patient

  • Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
  • Surveillance dermatologique pendant le traitement
  • Surveillance du bilan lipidique 12 semaines après le début du trt puis régulièrement
  • Surveillance par des tests appropriés ds le diagnostic de la tuberculose avant le début du traitement
  • Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le traitement
  • Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite C avant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : surveiller l'apparition de tt signe évocateur de tuberculose pdt et après trt
  • Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
  • Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques
  • S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Lymphopénie (Fréquent)
  • Neutropénie (Peu fréquent)
  • CPK (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hypercholestérolémie (Peu fréquent)
  • LDL (augmentation)
  • HDL (augmentation)
  • Créatininémie (augmentation)
  • Phosphate sanguin diminué
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Zona (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Sepsis (Peu fréquent)
  • Infection opportuniste
  • Infection
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
  • Pneumonie (Peu fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection des voies urinaires (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Filgotinib maléate

    Chimie
    IUPACMaléate de N-(5-{4-[(1,1-dioxo-?6 -thiomorpholin-4-yl)méthyl]phényl}[1,2,4]triazolo[1,5- a]pyridin-2-yl)cyclopropanecarboxamide
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.2 g
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