Le fénotérol est un bêta-2 mimétique à action rapide et de courte durée.
L’association à l’ipratropium agit simultanément sur les deux voies de la régulation neurovégétative du tonus bronchique.
Cette association permet :
- une intensité et une vitesse d'action bronchodilatatrice équivalente à celle d'un bêta-2 mimétique par voie inhalée administré seul,
- une durée d'action de 5 à 6 heures.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Fénotérol bromhydrate 50 µg/dose + ipratropium bromure 20 µg/dose solution pour inhalation en flacon pressurisé
Dernière modification : 04/09/2024 - Révision : NA
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
R - SYSTEME RESPIRATOIRE R03 - MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES R03A - ADRENERGIQUES POUR INHALATION R03AL - ADRENERGIQUES EN ASSOC AVEC ANTICHOLIN. INCL. TRIPLE ASSOC AVEC CORTICOSTEROÏDES R03AL01 - FENOTEROL ET IPRATROPIUM BROMURE |
|
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONFENOTEROL BROMHYDRATE 50 µg/dose + IPRATROPIUM BROMURE 20 µg/dose sol p inhal en fl pressIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Asthme, traitement de la crise (d')
- Asthme d'effort, traitement préventif (de l')
- BPCO, traitement symptomatique des poussées (de la)
- Bronchospasme de la BPCO, traitement symptomatique continu de deuxième intention (du)
- Exacerbation d'asthme
PosologieUnité de priseinhalation- fénotérol bromhydrate : 50 µg
- ipratropium bromure : 20 µg
Modalités d'administration- Voie inhalée
- Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme, traitement de la crise (d') - BPCO, traitement symptomatique des poussées (de la) - Exacerbation d'asthme Dose initiale - Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 1 à 2 inhalations 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle - Dans le cas de : Persistance de la crise
- Respecter un intervalle de 5 minutes avec la prise précédente
- 1 à 2 inhalations 1 fois ce jour
Asthme d'effort, traitement préventif (de l') Dose usuelle - Administrer 15 à 30 minutes avant l'effort
- 1 à 2 inhalations 1 fois ce jour
Bronchospasme de la BPCO, traitement symptomatique continu de deuxième intention (du) Posologie standard - Répartir régulièrement les prises
- 2 inhalations 2 à 4 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 16 inhalations par jour
Modalités d'administration du traitement- Ne pas mettre en contact avec l'oeil
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Asthme, traitement de la crise (d')
- Asthme d'effort, traitement préventif (de l')
- BPCO, traitement symptomatique des poussées (de la)
- Bronchospasme de la BPCO, traitement symptomatique continu de deuxième intention (du)
- Exacerbation d'asthme
PosologieUnité de priseinhalation- fénotérol bromhydrate : 50 µg
- ipratropium bromure : 20 µg
Modalités d'administration- Voie inhalée
- Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme, traitement de la crise (d') - BPCO, traitement symptomatique des poussées (de la) - Exacerbation d'asthme Dose initiale - Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 1 à 2 inhalations 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle - Dans le cas de : Persistance de la crise
- Respecter un intervalle de 5 minutes avec la prise précédente
- 1 à 2 inhalations 1 fois ce jour
Asthme d'effort, traitement préventif (de l') Dose usuelle - Administrer 15 à 30 minutes avant l'effort
- 1 à 2 inhalations 1 fois ce jour
Bronchospasme de la BPCO, traitement symptomatique continu de deuxième intention (du) Posologie standard - Répartir régulièrement les prises
- 2 inhalations 2 à 4 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 16 inhalations par jour
Unité de priseinhalation- fénotérol bromhydrate : 50 µg
- ipratropium bromure : 20 µg
Modalités d'administration- Voie inhalée
- Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme, traitement de la crise (d') - BPCO, traitement symptomatique des poussées (de la) - Exacerbation d'asthme Dose initiale - Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 1 à 2 inhalations 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle - Dans le cas de : Persistance de la crise
- Respecter un intervalle de 5 minutes avec la prise précédente
- 1 à 2 inhalations 1 fois ce jour
Asthme d'effort, traitement préventif (de l') Dose usuelle - Administrer 15 à 30 minutes avant l'effort
- 1 à 2 inhalations 1 fois ce jour
Bronchospasme de la BPCO, traitement symptomatique continu de deuxième intention (du) Posologie standard - Répartir régulièrement les prises
- 2 inhalations 2 à 4 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 16 inhalations par jour
- Voie inhalée
- Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme, traitement de la crise (d') - BPCO, traitement symptomatique des poussées (de la) - Exacerbation d'asthme Dose initiale - Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 1 à 2 inhalations 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle - Dans le cas de : Persistance de la crise
- Respecter un intervalle de 5 minutes avec la prise précédente
- 1 à 2 inhalations 1 fois ce jour
Asthme d'effort, traitement préventif (de l') Dose usuelle - Administrer 15 à 30 minutes avant l'effort
- 1 à 2 inhalations 1 fois ce jour
Bronchospasme de la BPCO, traitement symptomatique continu de deuxième intention (du) Posologie standard - Répartir régulièrement les prises
- 2 inhalations 2 à 4 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 16 inhalations par jour
- Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 1 à 2 inhalations 1 fois ce jour
- Dans le cas de : Persistance de la crise
- Respecter un intervalle de 5 minutes avec la prise précédente
- 1 à 2 inhalations 1 fois ce jour
- Administrer 15 à 30 minutes avant l'effort
- 1 à 2 inhalations 1 fois ce jour
- Répartir régulièrement les prises
- 2 inhalations 2 à 4 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 16 inhalations par jour
Modalités d'administration du traitement- Ne pas mettre en contact avec l'oeil
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTFENOTEROL BROMHYDRATE 50 µg/dose + IPRATROPIUM BROMURE 20 µg/dose sol p inhal en fl pressNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cardiomyopathie obstructive
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux ammoniums quaternaires
- Hypersensibilité aux atropiniques
- Tachyarythmie
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Asthme
- Asthme sévère
- Bronchopneumopathie chronique obstructive légère
- Diabète
- Grossesse
- Hypersécrétion bronchique
- Hyperthyroïdie
- Hypertrophie bénigne de la prostate, antécédent
- Hypoxie
- Infection bronchique
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Mucoviscidose
- Obstruction des voies urinaires
- Obstruction urétrale, antécédent
- Patient ayant des difficultés de synchronisation main/poumon
- Phéochromocytome
- Sportif
- Sujet à risque de glaucome
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Halothane
Risques et mécanismes En cas d'intervention obstétricale, majoration de l'inertie utérine avec risque hémorragique ; par ailleurs, troubles du rythme ventriculaire graves, par augmentation de la réactivité cardiaque. Conduite à tenir Interrompre le traitement par bêta-2 mimétiques si l'anesthésie doit se faire sous halothane.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Insuline
Risques et mécanismes Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. Conduite à tenir Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismes Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. Conduite à tenir Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Passer éventuellement à l'insuline, le cas échéant.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Bêta-bloquants non cardiosélectifs (y compris collyres)
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité réciproque par antagonisme pharmacodynamique. Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche... Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'hypertension intra-oculaire
- Risque d'hypokaliémie
- Risque d'ischémie myocardique
- Risque de bronchospasme paradoxal
- Risque de douleur oculaire
- Risque de mydriase
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de trouble cardiovasculaire
Mesures à associer au traitement- Ne pas associer à un traitement ayant le même mécanisme d'action
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de bronchospasme
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'inhalation
- Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
- Information du patient : traitement à poursuivre après amélioration des symptômes
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypokaliémie (Rare)
DERMATOLOGIE Urticaire (Rare)
Hypersudation (Rare)
Eruption cutanée (Rare)
Prurit (Rare)
Hyperhidrose (Rare)
DIVERS Irritation locale
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke (Rare)
Hypersensibilité (Rare)
Réaction anaphylactique (Rare)
OPHTALMOLOGIE Hypertonie oculaire (Rare)
Hypertension intra-oculaire (Rare)
Glaucome (Rare)
Glaucome aigu (crise de) (Rare)
Trouble de l'accommodation (Rare)
Douleur oculaire (Rare)
Oedème cornéen (Rare)
Hyperhémie conjonctivale (Rare)
Mydriase (Rare)
Halo visuel (Rare)
Vision floue (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Peu fréquent)
Dysphonie (Peu fréquent)
Pharyngite (Peu fréquent)
Vertige (Rare)
Stomatite (Rare)
Hyposialie (Rare)
Laryngospasme (Rare)
Sécheresse pharyngée (Rare)
Oedème pharyngé (Rare)
Oedème buccal (Rare)
Oedème oropharyngé (Rare)
Glossite (Rare)
Irritation de la gorge (Rare)
PSYCHIATRIE Nervosité (Peu fréquent)
Psychose (Rare)
Agitation (Rare)
Trouble psychique (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Tachycardie (Peu fréquent)
Pression artérielle systolique augmentée (Peu fréquent)
Tachycardie sinusale (Rare)
Ischémie myocardique (Rare)
Arythmie (Rare)
Tachycardie supraventriculaire (Rare)
Palpitation (Rare)
Fibrillation auriculaire (Rare)
Pression artérielle diastolique diminuée (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Diarrhée (Rare)
Trouble de la motilité digestive (Rare)
Transit intestinal (modification) (Rare)
Constipation (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Crampe (Rare)
Faiblesse musculaire (Rare)
Spasme musculaire (Rare)
Douleur musculaire (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Tremblement (Peu fréquent)
Tremblement des extrémités (Rare)
Céphalée (Rare)
Hyperactivité
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Fréquent)
Toux d'irritation (Rare)
Bronchospasme paradoxal (Rare)
Bronchospasme (Rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Rétention urinaire (Rare)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cardiomyopathie obstructive
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux ammoniums quaternaires
- Hypersensibilité aux atropiniques
- Tachyarythmie
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cardiomyopathie obstructive
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux ammoniums quaternaires
- Hypersensibilité aux atropiniques
- Tachyarythmie
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Asthme
- Asthme sévère
- Bronchopneumopathie chronique obstructive légère
- Diabète
- Grossesse
- Hypersécrétion bronchique
- Hyperthyroïdie
- Hypertrophie bénigne de la prostate, antécédent
- Hypoxie
- Infection bronchique
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Mucoviscidose
- Obstruction des voies urinaires
- Obstruction urétrale, antécédent
- Patient ayant des difficultés de synchronisation main/poumon
- Phéochromocytome
- Sportif
- Sujet à risque de glaucome
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Asthme
- Asthme sévère
- Bronchopneumopathie chronique obstructive légère
- Diabète
- Grossesse
- Hypersécrétion bronchique
- Hyperthyroïdie
- Hypertrophie bénigne de la prostate, antécédent
- Hypoxie
- Infection bronchique
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Mucoviscidose
- Obstruction des voies urinaires
- Obstruction urétrale, antécédent
- Patient ayant des difficultés de synchronisation main/poumon
- Phéochromocytome
- Sportif
- Sujet à risque de glaucome
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Halothane
Risques et mécanismes En cas d'intervention obstétricale, majoration de l'inertie utérine avec risque hémorragique ; par ailleurs, troubles du rythme ventriculaire graves, par augmentation de la réactivité cardiaque. Conduite à tenir Interrompre le traitement par bêta-2 mimétiques si l'anesthésie doit se faire sous halothane.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Insuline
Risques et mécanismes Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. Conduite à tenir Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismes Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. Conduite à tenir Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Passer éventuellement à l'insuline, le cas échéant.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Bêta-bloquants non cardiosélectifs (y compris collyres)
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité réciproque par antagonisme pharmacodynamique. Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche... Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Association déconseillée Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Halothane
Risques et mécanismes En cas d'intervention obstétricale, majoration de l'inertie utérine avec risque hémorragique ; par ailleurs, troubles du rythme ventriculaire graves, par augmentation de la réactivité cardiaque. Conduite à tenir Interrompre le traitement par bêta-2 mimétiques si l'anesthésie doit se faire sous halothane.
Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Halothane | |
---|---|
Risques et mécanismes | En cas d'intervention obstétricale, majoration de l'inertie utérine avec risque hémorragique ; par ailleurs, troubles du rythme ventriculaire graves, par augmentation de la réactivité cardiaque. |
Conduite à tenir | Interrompre le traitement par bêta-2 mimétiques si l'anesthésie doit se faire sous halothane. |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Insuline
Risques et mécanismes Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. Conduite à tenir Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismes Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. Conduite à tenir Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Passer éventuellement à l'insuline, le cas échéant.
Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Insuline | |
---|---|
Risques et mécanismes | Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. |
Conduite à tenir | Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. |
Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Sulfamides hypoglycémiants | |
Risques et mécanismes | Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. |
Conduite à tenir | Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Passer éventuellement à l'insuline, le cas échéant. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Bêta-bloquants non cardiosélectifs (y compris collyres)
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité réciproque par antagonisme pharmacodynamique. Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche... Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. Conduite à tenir
Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Bêta-bloquants non cardiosélectifs (y compris collyres) | |
---|---|
Risques et mécanismes | Risque de moindre efficacité réciproque par antagonisme pharmacodynamique. |
Conduite à tenir | |
Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques | |
Risques et mécanismes | Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. |
Conduite à tenir | |
Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques | |
Risques et mécanismes | Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche... |
Conduite à tenir | |
Médicaments atropiniques + Morphiniques | |
Risques et mécanismes | Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. |
Conduite à tenir |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Risques liés au traitement- Risque d'hypertension intra-oculaire
- Risque d'hypokaliémie
- Risque d'ischémie myocardique
- Risque de bronchospasme paradoxal
- Risque de douleur oculaire
- Risque de mydriase
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de trouble cardiovasculaire
Mesures à associer au traitement- Ne pas associer à un traitement ayant le même mécanisme d'action
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de bronchospasme
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'inhalation
- Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
- Information du patient : traitement à poursuivre après amélioration des symptômes
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
---|---|---|---|
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Fénotérol bromhydrate
Chimie
IUPAC | 1-(3,5-dihydroxyphényl)-2-(4-hydroxy-alfa-méthylphenéthylamino)éthanol bromhydrate |
---|---|
Synonymes | fenoterol hydrobromide |
Ipratropium bromure
Chimie
IUPAC | bromure de 3 alfa-hydroxy-8-isopropyl-1 alfa H, 5 alfa H-tropanium |
---|---|
Synonymes | ipratropium bromide |