À propos de Felbamate
Mise à jour :
Felbamate : Mécanisme d'action
Le felbamate est un nouvel antiépileptique, tant du point de vue chimique que pharmacologique. Il s'agit d'un dicarbamate dont la structure diffère de celle des autres carbamates connus. Son mécanisme d'action précis n'est pas élucidé.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Felbamate 600 mg comprimé
Dernière modification : 17/08/2021 - Révision : NA
| ATC |
|---|
N - SYSTEME NERVEUX N03 - ANTIEPILEPTIQUES N03A - ANTIEPILEPTIQUES N03AX - AUTRES ANTIEPILEPTIQUES N03AX10 - FELBAMATE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
FELBAMATE 600 mg cp
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Lennox-Gastaut réfractaire, syndrome (de), en polythérapie
Posologie
Unité de prise
comprimé- felbamate : 600 mg
Modalités d'administration
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie
Patient de 6 an(s) à 14 an(s)
Patient quel que soit le poids
Lennox-Gastaut réfractaire, syndrome (de), en polythérapie
Traitement initial
- 7,5 à 15 mg/kg en 2 à 3 prises par jour
Traitement d'entretien
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 1 semaine
- 7,5 à 45 mg/kg en 3 à 4 prises par jour
- Posologie maximale: 45 mg/kg par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 6 comprimés par jour
Patient à partir de 14 an(s)
Patient quel que soit le poids
Lennox-Gastaut réfractaire, syndrome (de), en polythérapie
Traitement initial
- 600 à 1 200 mg en 2 à 3 prises par jour
Traitement d'entretien
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 1 semaine
- 600 à 3 600 mg en 3 à 4 prises par jour
- Posologie maximale: 3 600 mg par jour
Populations particulières
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement
- Traitement à arrêter progressivement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
FELBAMATE 600 mg cp
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
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Précautions
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
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Interactions médicamenteuses
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication
Anticonvulsivants métabolisés + Millepertuis (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'anticonvulsivant. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi
Felbamate + Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de l'acide valproïque, avec risque de surdosage. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique, contrôle biologique et adaptation éventuelle de la posologie du valproate ou du valpromide pendant le traitement par le felbamate et après son arrêt. |
Felbamate + Carbamazépine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du métabolite actif de la carbamazépine. De plus, diminution des concentrations plasmatiques de felbamate par augmentation de son métabolisme hépatique par la carbamazépine. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique, dosages plasmatiques et adaptation éventuelle des posologies des deux anticonvulsivants. |
Felbamate + Estroprogestatifs contraceptifs | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité contraceptive, pendant le traitement et un cycle après l'arrêt du traitement par le felbamate, en raison de son potentiel inducteur enzymatique. |
| Conduite à tenir | Utiliser une méthode additionnelle de type mécanique (préservatif) pendant la durée de l'association, et un cycle suivant l'arrêt du felbamate. |
Felbamate + Phénobarbital (et par extrapolation, primidone) | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité du felbamate et augmentation des concentrations plasmatiques du phénobarbital ou de la primidone, avec risque de surdosage. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et contrôle des concentrations plasmatiques de phénobarbital ou de la primidone avec adaptation de la posologie si besoin. |
Felbamate + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne avec risque de surdosage, par inhibition de son métabolisme par le felbamate. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique, contrôle des concentrations plasmatiques de phénytoïne et si besoin, adaptation de sa posologie pendant le traitement par le felbamate. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse
Ressources externes complémentaires
En savoir plus le site du CRAT :
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement
- Risque d'aggravation de l'épilepsie
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'insuffisance hépatique sévère
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de cristallurie
- Risque de dermatose bulleuse
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque de trouble hématologique sévère
- Risque suicidaire
Surveillances du patient
- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique toutes les 2 semaines pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la formule sanguine toutes les 2 semaines pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement
- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas de neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
- Traitement à arrêter en cas de thrombopénie
Information des professionnels de santé et des patients
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : risque d'aplasie médullaire potentiellement mortelle
- Info patient : risque d'hépatotoxicité potentiellement mortelle
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur le risque d'idées suicidaires
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Felbamate
Chimie
| IUPAC | dicarbamate de 2-phényl-1,3-propanediol |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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