À propos de Facteur XI humain
Mise à jour : 28 février 2017
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
FACTEUR XI HUMAIN 1 000 UI pdre/solv p sol inj
Dernière modification : 04/04/2023 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B02 - ANTIHEMORRAGIQUES |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONFACTEUR XI HUMAIN 1?000 UI pdre/solv p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorragie liée au déficit congénital sévère en facteur XI
- Hémorragie liée au déficit congénital sévère en facteur XI, trt préventif de 2e intention (de l')
Posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Posologie à adapter au taux de facteur XI
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Compatibilité du médicament avec le nécessaire d'administration à vérifier
- Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorragie liée au déficit congénital sévère en facteur XI
- Hémorragie liée au déficit congénital sévère en facteur XI, trt préventif de 2e intention (de l')
Posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Posologie à adapter au taux de facteur XI
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Compatibilité du médicament avec le nécessaire d'administration à vérifier
- Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTFACTEUR XI HUMAIN 1?000 UI pdre/solv p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Intervention chirurgicale
- Obésité
- Patient faiblement répondeur
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Traitement répété
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Produit dérivé du sang
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de transmission d'agent infectieux
Surveillances du patient- Surveillance biologique adaptée au risque thromboembolique pendant le traitement
- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance du taux de facteur XI pendant le traitement
- Surveillance du titre de l'inhibiteur pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE D-dimères de la fibrine (augmentation) (Fréquent)
Anticorps antifacteur XI (Fréquent)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée
DIVERS Frisson
Hypothermie
HÉMATOLOGIE Coagulation intravasculaire disséminée
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Choc anaphylactique
Oedème de Quincke
Hypersensibilité
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Thrombophlébite superficielle (Fréquent)
Embolie pulmonaire (Fréquent)
Accident thromboembolique
SYSTÈME NERVEUX Accident vasculaire cérébral
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Intervention chirurgicale
- Obésité
- Patient faiblement répondeur
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Traitement répété
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Intervention chirurgicale
- Obésité
- Patient faiblement répondeur
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Traitement répété
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Produit dérivé du sang
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de transmission d'agent infectieux
Surveillances du patient- Surveillance biologique adaptée au risque thromboembolique pendant le traitement
- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance du taux de facteur XI pendant le traitement
- Surveillance du titre de l'inhibiteur pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
