À propos de évolocumab
Mise à jour : 01 mars 2018
évolocumab : Mécanisme d'action
L'évolocumab se lie de manière sélective à la PCSK9 et empêche sa forme circulante de se lier au récepteur des lipoprotéines de faible densité (LDLR) situé à la surface des cellules hépatiques, empêchant ainsi la dégradation du LDLR induite par la PCSK9. L'augmentation des taux de LDLR hépatiques se traduit ainsi par une diminution du LDL-cholestérol sérique (LDL-C).
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
EVOLOCUMAB 140 mg/1 ml sol inj stylo prérempli
Dernière modification : 13/12/2022 - Révision : NA
| ATC |
|---|
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE C10 - HYPOLIPIDEMIANTS C10A - HYPOLIPIDEMIANTS SEULS C10AX - AUTRES HYPOLIPEMIANTS C10AX13 - EVOLOCUMAB |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
EVOLOCUMAB 140 mg/1 ml sol inj stylo prérempli
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypercholestérolémie chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de l')
- Hypercholestérolémie chez l'adulte, traitement de 2e intention (de l')
- Hypercholestérolémie familiale hétérozygote chez le sujet >= 10 ans, trt associé de 2e int (de l')
- Hypercholestérolémie familiale hétérozygote chez le sujet >= 10 ans, trt de 2e intention (de l')
- Hypercholestérolémie familiale homozygote chez le sujet >= 10 ans, trt associé (de l')
- Hyperlipidémie mixte, traitement associé de 2e intention (de l')
- Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l')
- Prévention d'évènement cardiovasculaire chez l'adulte athéroscléreux, trt associé de 2e intention
- Prévention d'évènement cardiovasculaire chez l'adulte athéroscléreux, trt de 2e intention
Posologie
Unité de prise
stylo prérempli- évolocumab : 140 mg
Modalités d'administration
- Voie sous-cutanée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Info prof de santé : former le patient ou son partenaire à la technique de l'auto-injection
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Stylo à usage unique, ne pas réutiliser
Posologie
Patient de 10 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie familiale homozygote chez le sujet >= 10 ans, trt associé (de l')
Traitement initial
- Administrer la dose totale dans un délai de 30 minutes
- Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 420 mg 1 fois par mois
Dans le cas de : Aphérèse
- Administrer la dose totale dans un délai de 30 minutes
- 420 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur
- Administrer la dose totale dans un délai de 30 minutes
- 420 mg 1 fois par mois
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur
- Administrer la dose totale dans un délai de 30 minutes
- 420 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Aphérèse
- Administrer la dose totale dans un délai de 30 minutes
- Fréquence d'administration à adapter au calendrier d'aphérèse
- 420 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Hypercholestérolémie familiale hétérozygote chez le sujet >= 10 ans, trt associé de 2e int (de l') - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote chez le sujet >= 10 ans, trt de 2e intention (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- 140 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Administrer la dose totale dans un délai de 30 minutes
- 420 mg 1 fois par mois
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie familiale homozygote chez le sujet >= 10 ans, trt associé (de l')
Traitement initial
- Administrer la dose totale dans un délai de 30 minutes
- Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 420 mg 1 fois par mois
Dans le cas de : Aphérèse
- Administrer la dose totale dans un délai de 30 minutes
- 420 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur
- Administrer la dose totale dans un délai de 30 minutes
- 420 mg 1 fois par mois
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur
- Administrer la dose totale dans un délai de 30 minutes
- 420 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Aphérèse
- Administrer la dose totale dans un délai de 30 minutes
- Fréquence d'administration à adapter au calendrier d'aphérèse
- 420 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Hypercholestérolémie chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de l') - Hypercholestérolémie chez l'adulte, traitement de 2e intention (de l') - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote chez le sujet >= 10 ans, trt associé de 2e int (de l') - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote chez le sujet >= 10 ans, trt de 2e intention (de l') - Hyperlipidémie mixte, traitement associé de 2e intention (de l') - Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l') - Prévention d'évènement cardiovasculaire chez l'adulte athéroscléreux, trt associé de 2e intention - Prévention d'évènement cardiovasculaire chez l'adulte athéroscléreux, trt de 2e intention
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- 140 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Administrer la dose totale dans un délai de 30 minutes
- 420 mg 1 fois par mois
Modalités d'administration du traitement
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer la dose totale dans un délai de 30 minutes
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Stylo à usage unique, ne pas réutiliser
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
EVOLOCUMAB 140 mg/1 ml sol inj stylo prérempli
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
|
Précautions
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
|
Interactions médicamenteuses
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement
- Risque de présence de latex dans le contenant
Mesures à associer au traitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients
- Info prof de santé : former le patient ou son partenaire à la technique de l'auto-injection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
évolocumab
Chimie
| IUPAC | immunoglobuline G2-lambda, anti-[Homo sapiens PCSK9 (proprotéine convertase subtilisine/kexine type 9)], Homo sapiens anticorps monoclonal; chaîne lourde gamma2 (1-441) [Homo sapiens VH (IGHV1-18*01 (93.90%) -(IGHD)-IGHJ6*01) [8.8.8] (1-115) - IGHG2*01 (CH1 (116- 213), charnière (214-225), CH2 (226-334), CH3 (335-439), CHS (440-441)) (116-441)], (129-214')-disulfure avec la chaîne légère lambda (1'-215') [Homo sapiens V-LAMBDA (IGLV2-14*01 (95.90%) -IGLJ2*01) [9.3.9] (1'-109') -IGLC2*01 (110'-215')]; dimère (217- 217'':218-218'':221-221'':224-224'')-tétrakisdisulfure |
|---|---|
| Synonymes | evolocumab |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
