Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
EVINACUMAB 150 mg/ml sol diluer p perf
Dernière modification : 11/01/2024 - Révision : 11/01/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE C10 - HYPOLIPIDEMIANTS C10A - HYPOLIPIDEMIANTS SEULS C10AX - AUTRES HYPOLIPEMIANTS C10AX17 - EVINACUMAB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONEVINACUMAB 150 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l')
PosologieUnité de priseml- évinacumab : 150 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 5 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 15 mg/kg 1 fois par mois
Modalités d'administration du traitement- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- Ne pas agiter le flacon
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 5 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l')
PosologieUnité de priseml- évinacumab : 150 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 5 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 15 mg/kg 1 fois par mois
Unité de priseml- évinacumab : 150 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 5 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 15 mg/kg 1 fois par mois
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 5 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 15 mg/kg 1 fois par mois
Patient à partir de 5 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 15 mg/kg 1 fois par mois
Modalités d'administration du traitement- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- Ne pas agiter le flacon
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 5 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTEVINACUMAB 150 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 5 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 5 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Respecter un régime hypocholestérolémiant
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DIVERS Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
Douleur des extrémités (Fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Asthénie (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
Hypersensibilité
INSTRUMENTATION Réaction au site de perfusion (Fréquent)
Réaction liée à la perfusion (Fréquent)
Prurit au site de perfusion
ORL, STOMATOLOGIE Rhinorrhée (Fréquent)
Rhinopharyngite (Très fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 5 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 5 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 5 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Respecter un régime hypocholestérolémiant
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
évinacumab
Chimie
| IUPAC | immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens ANGPTL3 (angiopoïétine-like 3)], anticorps monoclonal humain |
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