À propos de éthambutol
Mise à jour : 16 janvier 2013
éthambutol : Mécanisme d'action
L’éthambutol est un antibiotique agissant électivement sur les mycobactéries typiques humaines et bovines (bacilles de la tuberculose) et atypiques. La concentration minimale inhibitrice (CMI) est de 1 µg/ml pour la plupart des souches de bacilles de la tuberculose. A cette concentration, le produit peut être bactéricide sur certaines souches.
L'action sur les mycobactéries atypiques est habituellement modérée mais l'éthambutol potentialise souvent l'action d'autres antibiotiques actifs. On retrouve dans le tissu pulmonaire des taux bactéricides pour l'ensemble des souches du bacille de Koch. L'éthambutol agit sur les bacilles tuberculeux qu'ils soient extra ou intracellulaires. Il n'existe pas de résistance croisée avec les autres antituberculeux. Les résistances primaires à l'éthambutol sont inférieures à 1 %. Pour éviter l'émergence de résistance acquise en monothérapie, l'éthambutol sera toujours associé à un ou plusieurs antituberculeux.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Éthambutol chlorhydrate 1 g/10 ml (100 mg/ml) solution injectable
Dernière modification : 01/08/2024 - Révision : 01/08/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J04 - ANTIMYCOBACTERIENS J04A - ANTITUBERCULEUX J04AK - AUTRES ANTITUBERCULEUX J04AK02 - ETHAMBUTOL |
|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONETHAMBUTOL CHLORHYDRATE 1 g/10 ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection à mycobactérie atypique
- Tuberculose
PosologieUnité de priseml- éthambutol chlorhydrate : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer en une prise quotidienne
- Traitement à n'administrer qu'en association
Posologie Patient de 3 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Infection à mycobactérie atypique Posologie standard Voie intramusculaire - 15 à 25 mg/kg 1 fois par jour
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 2 heures
- 15 à 25 mg/kg 1 fois par jour
Tuberculose Posologie standard Voie intramusculaire - A réserver pour la phase intensive initiale du traitement
- 15 à 25 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 mois
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- A réserver pour la phase intensive initiale du traitement
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 2 heures
- 15 à 25 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 mois
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Infection à mycobactérie atypique Posologie standard Voie intramusculaire - 15 à 20 mg/kg 1 fois par jour
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 2 heures
- 15 à 20 mg/kg 1 fois par jour
Tuberculose Posologie standard Dans le cas de : Primo-infection Voie intramusculaire - A réserver pour la phase intensive initiale du traitement
- 15 à 20 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 mois
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- A réserver pour la phase intensive initiale du traitement
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 2 heures
- 15 à 20 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 mois
Dans le cas de : Rechute de la pathologie, Résistance aux autres antibiotiques Voie intramusculaire - A réserver pour la phase intensive initiale du traitement
- 25 mg/kg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 2 mois de traitement.
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- A réserver pour la phase intensive initiale du traitement
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 2 heures
- 25 mg/kg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 2 mois de traitement.
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer en une prise quotidienne
- Traitement à n'administrer qu'en association
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection à mycobactérie atypique
- Tuberculose
PosologieUnité de priseml- éthambutol chlorhydrate : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer en une prise quotidienne
- Traitement à n'administrer qu'en association
Posologie Patient de 3 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Infection à mycobactérie atypique Posologie standard Voie intramusculaire - 15 à 25 mg/kg 1 fois par jour
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 2 heures
- 15 à 25 mg/kg 1 fois par jour
Tuberculose Posologie standard Voie intramusculaire - A réserver pour la phase intensive initiale du traitement
- 15 à 25 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 mois
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- A réserver pour la phase intensive initiale du traitement
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 2 heures
- 15 à 25 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 mois
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Infection à mycobactérie atypique Posologie standard Voie intramusculaire - 15 à 20 mg/kg 1 fois par jour
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 2 heures
- 15 à 20 mg/kg 1 fois par jour
Tuberculose Posologie standard Dans le cas de : Primo-infection Voie intramusculaire - A réserver pour la phase intensive initiale du traitement
- 15 à 20 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 mois
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- A réserver pour la phase intensive initiale du traitement
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 2 heures
- 15 à 20 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 mois
Dans le cas de : Rechute de la pathologie, Résistance aux autres antibiotiques Voie intramusculaire - A réserver pour la phase intensive initiale du traitement
- 25 mg/kg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 2 mois de traitement.
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- A réserver pour la phase intensive initiale du traitement
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 2 heures
- 25 mg/kg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 2 mois de traitement.
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseml- éthambutol chlorhydrate : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer en une prise quotidienne
- Traitement à n'administrer qu'en association
Posologie Patient de 3 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Infection à mycobactérie atypique Posologie standard Voie intramusculaire - 15 à 25 mg/kg 1 fois par jour
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 2 heures
- 15 à 25 mg/kg 1 fois par jour
Tuberculose Posologie standard Voie intramusculaire - A réserver pour la phase intensive initiale du traitement
- 15 à 25 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 mois
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- A réserver pour la phase intensive initiale du traitement
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 2 heures
- 15 à 25 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 mois
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Infection à mycobactérie atypique Posologie standard Voie intramusculaire - 15 à 20 mg/kg 1 fois par jour
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 2 heures
- 15 à 20 mg/kg 1 fois par jour
Tuberculose Posologie standard Dans le cas de : Primo-infection Voie intramusculaire - A réserver pour la phase intensive initiale du traitement
- 15 à 20 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 mois
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- A réserver pour la phase intensive initiale du traitement
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 2 heures
- 15 à 20 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 mois
Dans le cas de : Rechute de la pathologie, Résistance aux autres antibiotiques Voie intramusculaire - A réserver pour la phase intensive initiale du traitement
- 25 mg/kg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 2 mois de traitement.
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- A réserver pour la phase intensive initiale du traitement
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 2 heures
- 25 mg/kg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 2 mois de traitement.
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intramusculaire, voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer en une prise quotidienne
- Traitement à n'administrer qu'en association
Posologie Patient de 3 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Infection à mycobactérie atypique Posologie standard Voie intramusculaire - 15 à 25 mg/kg 1 fois par jour
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 2 heures
- 15 à 25 mg/kg 1 fois par jour
Tuberculose Posologie standard Voie intramusculaire - A réserver pour la phase intensive initiale du traitement
- 15 à 25 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 mois
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- A réserver pour la phase intensive initiale du traitement
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 2 heures
- 15 à 25 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 mois
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Infection à mycobactérie atypique Posologie standard Voie intramusculaire - 15 à 20 mg/kg 1 fois par jour
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 2 heures
- 15 à 20 mg/kg 1 fois par jour
Tuberculose Posologie standard Dans le cas de : Primo-infection Voie intramusculaire - A réserver pour la phase intensive initiale du traitement
- 15 à 20 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 mois
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- A réserver pour la phase intensive initiale du traitement
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 2 heures
- 15 à 20 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 mois
Dans le cas de : Rechute de la pathologie, Résistance aux autres antibiotiques Voie intramusculaire - A réserver pour la phase intensive initiale du traitement
- 25 mg/kg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 2 mois de traitement.
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- A réserver pour la phase intensive initiale du traitement
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 2 heures
- 25 mg/kg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 2 mois de traitement.
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient de 3 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Infection à mycobactérie atypique
Posologie standard
Voie intramusculaire
- 15 à 25 mg/kg 1 fois par jour
Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 2 heures
- 15 à 25 mg/kg 1 fois par jour
Tuberculose
Posologie standard
Voie intramusculaire
- A réserver pour la phase intensive initiale du traitement
- 15 à 25 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 mois
Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- A réserver pour la phase intensive initiale du traitement
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 2 heures
- 15 à 25 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 mois
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Infection à mycobactérie atypique
Posologie standard
Voie intramusculaire
- 15 à 20 mg/kg 1 fois par jour
Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 2 heures
- 15 à 20 mg/kg 1 fois par jour
Tuberculose
Posologie standard
Dans le cas de : Primo-infection
Voie intramusculaire
- A réserver pour la phase intensive initiale du traitement
- 15 à 20 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 mois
Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- A réserver pour la phase intensive initiale du traitement
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 2 heures
- 15 à 20 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 mois
Dans le cas de : Rechute de la pathologie, Résistance aux autres antibiotiques
Voie intramusculaire
- A réserver pour la phase intensive initiale du traitement
- 25 mg/kg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 2 mois de traitement.
Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- A réserver pour la phase intensive initiale du traitement
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 2 heures
- 25 mg/kg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 2 mois de traitement.
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer en une prise quotidienne
- Traitement à n'administrer qu'en association
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTETHAMBUTOL CHLORHYDRATE 1 g/10 ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Névrite optique
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Affection ophtalmologique
- Alcoolo-tabagisme
- Allaitement
- Antécédent de convulsions
- Diabète
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hyperuricémie
- Insuffisance rénale
- Nourrisson de moins de 3 mois
- Patient en hémodialyse
- Patient traité à posologie élevée
- Traitement prolongé
- Trouble oculaire, antécédent
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hyperuricémie
- Risque de névrite optique
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique 15 à 21 jours après le début du traitement, au 2ème mois puis tous les 2 mois
- Surveillance ophtalmologique avant la mise en route du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de trouble oculaire
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Information du patient : signaler toute modification de la vision
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Leucopénie (Peu fréquent)
Uricémie augmentée (Très fréquent)
Hyperuricémie (Exceptionnel)
Transaminases (augmentation)
DERMATOLOGIE Eruption lichénoïde (Peu fréquent)
Exanthème (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Dermatite allergique (Exceptionnel)
Syndrome de Stevens-Johnson
Eruption cutanée
DIVERS Fièvre
HÉMATOLOGIE Thrombopénie
HÉPATOLOGIE Hépatite
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Choc anaphylactique
OPHTALMOLOGIE Trouble oculaire (Rare)
Névrite optique (Rare)
Scotome
Dyschromatopsie
Acuité visuelle (diminution)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
Vertige (Exceptionnel)
PSYCHIATRIE Désorientation temporospatiale (Fréquent)
Hallucination (Fréquent)
Confusion mentale (Exceptionnel)
SYSTÈME DIGESTIF Fonction hépatique anormale (Peu fréquent)
Nausée
Sensation de plénitude gastrique
Flatulence
Gêne abdominale
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Tremblements des mains (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Paresthésie des extrémités
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumonie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Néphropathie (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Névrite optique
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Névrite optique
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Affection ophtalmologique
- Alcoolo-tabagisme
- Allaitement
- Antécédent de convulsions
- Diabète
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hyperuricémie
- Insuffisance rénale
- Nourrisson de moins de 3 mois
- Patient en hémodialyse
- Patient traité à posologie élevée
- Traitement prolongé
- Trouble oculaire, antécédent
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Affection ophtalmologique
- Alcoolo-tabagisme
- Allaitement
- Antécédent de convulsions
- Diabète
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hyperuricémie
- Insuffisance rénale
- Nourrisson de moins de 3 mois
- Patient en hémodialyse
- Patient traité à posologie élevée
- Traitement prolongé
- Trouble oculaire, antécédent
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hyperuricémie
- Risque de névrite optique
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique 15 à 21 jours après le début du traitement, au 2ème mois puis tous les 2 mois
- Surveillance ophtalmologique avant la mise en route du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de trouble oculaire
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Information du patient : signaler toute modification de la vision
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
éthambutol chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | d-N,N'-bis(1-hydroxyméthylpropyl)éthylènediamine |
|---|---|
| Synonymes | ethambutol hydrochloride |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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|---|
