L’estramustine est un agent antinéoplasique, combinaison d'estradiol et de nornitrogen moutarde. Le mécanisme d'action précis de l'estramustine est inconnu. Contrairement à d'autres agents alkylants, l’estramustine n'a pas d’action directe sur l’ADN (acide désoxyribonucléique).
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Estramustine phosphate (disodique) 140 mg gélule
Dernière modification : 24/10/2022 - Révision : 24/10/2022
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01X - AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01XX - AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01XX11 - ESTRAMUSTINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONESTRAMUSTINE PHOSPHATE (disodique) 140 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisegélule- estramustine phosphate (disodique) : 140 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - 2 gélules 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Patient faiblement répondeur
- 5 à 6 gélules en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 15 mg/kg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Réservé à l'homme adulte
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisegélule- estramustine phosphate (disodique) : 140 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - 2 gélules 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Patient faiblement répondeur
- 5 à 6 gélules en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 15 mg/kg par jour
Unité de prisegélule- estramustine phosphate (disodique) : 140 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - 2 gélules 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Patient faiblement répondeur
- 5 à 6 gélules en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 15 mg/kg par jour
- Voie orale
- Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - 2 gélules 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Patient faiblement répondeur
- 5 à 6 gélules en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 15 mg/kg par jour
- 2 gélules 2 fois par jour
- Dans le cas de : Patient faiblement répondeur
- 5 à 6 gélules en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 15 mg/kg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Réservé à l'homme adulte
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTESTRAMUSTINE PHOSPHATE (disodique) 140 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique
- Femme
- Hépatopathie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Ischémie myocardique
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Surcharge circulatoire
- Vaccins vivants
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative - Maladie thromboembolique
- Thrombophlébite
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'accident thromboembolique
- Diabète
- Enfant de moins de 15 ans
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance coronarienne
- Métastase osseuse
- Oedème périphérique
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Trouble vasculaire cérébral
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir Estramustine (voie systémique) + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables à type d'oedème angio-neurotique (angio-oedème). Conduite à tenir Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Estramustine (voie orale) + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive de l'estramustine. Conduite à tenir Prendre les sels de calcium à distance de l'estramustine (plus de 2 heures, si possible). Estramustine (voie systémique) + Acide clodronique
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'estramustine par le clodronate. Conduite à tenir Surveillance clinique au cours de l'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Fertilité et Grossesse- Médicament mutagène
- Utiliser chez la partenaire une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après arrêt du trt
- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 3 mois après l'arrêt du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'intolérance au glucose
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Leucopénie (Rare)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée
DIVERS Oedème de la face
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie
HÉMATOLOGIE Anémie (Rare)
Thrombopénie (Rare)
HÉPATOLOGIE Ictère
Hépatite cytolytique
Cholestase
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème
Hypersensibilité
NUTRITION, MÉTABOLISME Rétention liquidienne
ORL, STOMATOLOGIE Oedème laryngé
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Ischémie myocardique
Insuffisance cardiaque congestive
Hypertension artérielle
Accident thromboembolique
Infarctus du myocarde
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Nausée
Diarrhée
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Impuissance
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique
- Femme
- Hépatopathie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Ischémie myocardique
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Surcharge circulatoire
- Vaccins vivants
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative - Maladie thromboembolique
- Thrombophlébite
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique
- Femme
- Hépatopathie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Ischémie myocardique
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Surcharge circulatoire
- Vaccins vivants
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Niveau de gravité : Contre-indication relative - Maladie thromboembolique
- Thrombophlébite
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'accident thromboembolique
- Diabète
- Enfant de moins de 15 ans
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance coronarienne
- Métastase osseuse
- Oedème périphérique
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Trouble vasculaire cérébral
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'accident thromboembolique
- Diabète
- Enfant de moins de 15 ans
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance coronarienne
- Métastase osseuse
- Oedème périphérique
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Trouble vasculaire cérébral
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir Estramustine (voie systémique) + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables à type d'oedème angio-neurotique (angio-oedème). Conduite à tenir Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Estramustine (voie orale) + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive de l'estramustine. Conduite à tenir Prendre les sels de calcium à distance de l'estramustine (plus de 2 heures, si possible). Estramustine (voie systémique) + Acide clodronique
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'estramustine par le clodronate. Conduite à tenir Surveillance clinique au cours de l'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
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Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir Estramustine (voie systémique) + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables à type d'oedème angio-neurotique (angio-oedème). Conduite à tenir Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Cytotoxiques + Olaparib | |
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Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
Conduite à tenir | |
Estramustine (voie systémique) + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion | |
Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables à type d'oedème angio-neurotique (angio-oedème). |
Conduite à tenir | |
Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème | |
Risques et mécanismes | Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. |
Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Estramustine (voie orale) + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive de l'estramustine. Conduite à tenir Prendre les sels de calcium à distance de l'estramustine (plus de 2 heures, si possible). Estramustine (voie systémique) + Acide clodronique
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'estramustine par le clodronate. Conduite à tenir Surveillance clinique au cours de l'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Cytotoxiques + Antivitamines K | |
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Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
Estramustine (voie orale) + Calcium (voie orale) | |
Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption digestive de l'estramustine. |
Conduite à tenir | Prendre les sels de calcium à distance de l'estramustine (plus de 2 heures, si possible). |
Estramustine (voie systémique) + Acide clodronique | |
Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'estramustine par le clodronate. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique au cours de l'association. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Cytotoxiques + Flucytosine | |
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Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Fertilité et Grossesse- Médicament mutagène
- Utiliser chez la partenaire une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après arrêt du trt
- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 3 mois après l'arrêt du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'intolérance au glucose
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
ENDOCRINOLOGIE | |||
HÉMATOLOGIE | |||
HÉPATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Estramustine phosphate disodique
Chimie
IUPAC | N,N-bis(chloro-2 éthyl)carbamate d'hydroxy-17bêta estratriène- 1,3,5(10)yle-3 phosphate |
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