À propos de éravacycline
Mise à jour : 12 octobre 2023
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
ERAVACYCLINE 100 mg pdre p sol diluer p perf
Dernière modification : 25/07/2024 - Révision : 08/11/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE J01A - TETRACYCLINES J01AA - TETRACYCLINES J01AA13 - ERAVACYCLINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONERAVACYCLINE 100 mg pdre p sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection intra-abdominale compliquée
PosologieUnité de priseflacon- éravacycline : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 1 heure
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection intra-abdominale compliquée Posologie standard - 1 mg/kg toutes les 12 heures
- Pendant 4 à 14 jours
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - 1,5 mg/kg toutes les 12 heures
- Pendant 4 à 14 jours
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 1 heure
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection intra-abdominale compliquée
PosologieUnité de priseflacon- éravacycline : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 1 heure
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection intra-abdominale compliquée Posologie standard - 1 mg/kg toutes les 12 heures
- Pendant 4 à 14 jours
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - 1,5 mg/kg toutes les 12 heures
- Pendant 4 à 14 jours
Unité de priseflacon- éravacycline : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 1 heure
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection intra-abdominale compliquée Posologie standard - 1 mg/kg toutes les 12 heures
- Pendant 4 à 14 jours
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - 1,5 mg/kg toutes les 12 heures
- Pendant 4 à 14 jours
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 1 heure
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection intra-abdominale compliquée Posologie standard - 1 mg/kg toutes les 12 heures
- Pendant 4 à 14 jours
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - 1,5 mg/kg toutes les 12 heures
- Pendant 4 à 14 jours
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Infection intra-abdominale compliquée
Posologie standard
- 1 mg/kg toutes les 12 heures
- Pendant 4 à 14 jours
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4
- 1,5 mg/kg toutes les 12 heures
- Pendant 4 à 14 jours
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 1 heure
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTERAVACYCLINE 100 mg pdre p sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Enfant de moins de 8 ans
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux cyclines
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Déficit immunitaire
- Enfant entre 8 et 18 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique sévère
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Risques liés au traitement- Risque d'allongement du temps de céphaline activée
- Risque d'allongement du temps de prothrombine
- Risque de colite pseudomembraneuse
- Risque de diarrhée associée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
- Risque de pancréatite
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de surinfection
Surveillances du patient- Surveillance de l'hémostase avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium diff.)
- Traitement à arrêter en cas de pancréatite
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
Temps de céphaline activée (allongement) (Fréquent)
Taux de prothrombine (augmentation) (Fréquent)
Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
ALAT (augmentation) (Peu fréquent)
INR (augmentation) (Fréquent)
Hypofibrinogénémie (Fréquent)
Hyperphosphatémie
Urémie (augmentation)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
Photosensibilisation
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Prolifération d'organismes non sensibles
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose
INSTRUMENTATION Réaction au site de perfusion (Fréquent)
Phlébite au site de perfusion
Thrombose au site de perfusion
Inflammation au site d'injection
Erythème au point d'injection
Hypoesthésie au site d'injection
Gonflement au site d'injection
Douleur au site de ponction de vaisseau
Gêne au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Acidose
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Thrombophlébite (Fréquent)
Phlébite (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
Diarrhée (Peu fréquent)
Colite pseudomembraneuse
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Peu fréquent)
Hypertension intracrânienne
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Enfant de moins de 8 ans
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux cyclines
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Enfant de moins de 8 ans
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux cyclines
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Déficit immunitaire
- Enfant entre 8 et 18 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique sévère
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Déficit immunitaire
- Enfant entre 8 et 18 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique sévère
- Traitement prolongé
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'allongement du temps de céphaline activée
- Risque d'allongement du temps de prothrombine
- Risque de colite pseudomembraneuse
- Risque de diarrhée associée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
- Risque de pancréatite
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de surinfection
Surveillances du patient- Surveillance de l'hémostase avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium diff.)
- Traitement à arrêter en cas de pancréatite
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
éravacycline
Chimie
| IUPAC | (4S,4aS,5aR,12aS)-4-(diméthylamino)-7-fluoro-3,10,12,12atétrahydroxy-1,11-dioxo-9-[2-(pyrrolidin-1-yl)acétamido]- 1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydrotétracème-2-carboxamide |
|---|---|
| Synonymes | eravacycline |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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