L'érythropoïétine humaine est une hormone glycoprotéique endogène qui constitue le principal régulateur de l'érythropoïèse, par l'intermédiaire d'une interaction spécifique avec le récepteur d'érythropoïétine sur les cellules progénitrices érythroïdes de la moelle osseuse. Elle agit comme un facteur de stimulation de la mitose et une hormone de différenciation. La production de l'érythropoïétine est principalement assurée et régulée par les reins en réponse à l'oxygénation tissulaire. Elle est insuffisante chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique et constitue leur principale cause d'anémie. Chez les patients cancéreux sous chimiothérapie, l'étiologie de l'anémie est multifactorielle. Chez ces patients, le déficit en érythropoïétine et la diminution de la réponse des cellules progénitrices érythroïdes à l'érythropoïétine endogène contribuent significativement à l'anémie.
L'époétine thêta a une séquence d'acides aminés identique à celle de l'érythropoïétine humaine endogène et une composition en hydrates de carbone (glycosylation) similaire.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
EPOETINE THETA 20 000 UI/1 ml sol inj ser préremplie
Dernière modification : 06/06/2023 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B03 - PREPARATIONS ANTIANEMIQUES B03X - AUTRES PREPARATIONS ANTIANEMIQUES B03XA - AUTRES PREPARATIONS ANTIANEMIQUES B03XA01 - ERYTHROPOÏETINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONEPOETINE THETA 20?000 UI/1 ml sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anémie chez l'insuffisant rénal chronique
- Anémie de l'adulte atteint de tumeur maligne non myéloïde traité par chimiothérapie
Posologie
Modalités d'administration du traitement- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
- Traitement à réévaluer en cas de récurrence des symptômes
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anémie chez l'insuffisant rénal chronique
- Anémie de l'adulte atteint de tumeur maligne non myéloïde traité par chimiothérapie
Posologie
Modalités d'administration du traitement- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
- Traitement à réévaluer en cas de récurrence des symptômes
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTEPOETINE THETA 20?000 UI/1 ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'époétine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle non contrôlée
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anémie chez le patient cancéreux
- Carence en acide folique et en vitamine B12
- Drépanocytose
- Etat inflammatoire
- Ferritinémie < 100 µg/l
- Grossesse
- Hémolyse
- Hémopathie
- Hémorragie occulte
- Hépatite C
- Infection
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale chronique
- Intoxication par l'aluminium
- Myélofibrose
- Patient faiblement répondeur
- Patient traité en relais d'une autre époétine
- Patient traité par voie sous-cutanée
- Présence d'anticorps anti-érythropoétine
- Saturation en transferrine < 20 %
- Sportif
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Syndrome de Lyell, antécédent (de)
- Syndrome de Stevens-Johnson, antécédent (de)
- Traumatisme
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'aggravation de l'hypertension artérielle
- Risque d'élévation de la pression artérielle
- Risque d'érythroblastopénie
- Risque de crise hypertensive
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de stimulation de tumeur
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de l'hémoglobinémie pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
- Surveillance du bilan martial avant et pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'érythroblastopénie
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Information du patient : signaler toute apparition de céphalée violente
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps antiérythropoiétine
DERMATOLOGIE Dermatose (Fréquent)
Syndrome de Lyell
Syndrome de Stevens-Johnson
Eruption cutanée
Prurit
Réaction cutanée sévère
DIVERS Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
Asthénie
Fièvre
Frisson
HÉMATOLOGIE Erythroblastopénie (Cas isolés)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
INSTRUMENTATION Thrombose au point d'injection (Fréquent)
Réaction au point d'injection
PSYCHIATRIE Confusion mentale
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Fréquent)
Crise hypertensive (Fréquent)
Thrombose de la fistule artérioveineuse
Accident thromboembolique
Hypertension artérielle (aggravation)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Trouble de la marche
Trouble de l'élocution
Accident vasculaire cérébral
Encéphalopathie
Convulsions
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'époétine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle non contrôlée
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'époétine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle non contrôlée
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anémie chez le patient cancéreux
- Carence en acide folique et en vitamine B12
- Drépanocytose
- Etat inflammatoire
- Ferritinémie < 100 µg/l
- Grossesse
- Hémolyse
- Hémopathie
- Hémorragie occulte
- Hépatite C
- Infection
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale chronique
- Intoxication par l'aluminium
- Myélofibrose
- Patient faiblement répondeur
- Patient traité en relais d'une autre époétine
- Patient traité par voie sous-cutanée
- Présence d'anticorps anti-érythropoétine
- Saturation en transferrine < 20 %
- Sportif
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Syndrome de Lyell, antécédent (de)
- Syndrome de Stevens-Johnson, antécédent (de)
- Traumatisme
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anémie chez le patient cancéreux
- Carence en acide folique et en vitamine B12
- Drépanocytose
- Etat inflammatoire
- Ferritinémie < 100 µg/l
- Grossesse
- Hémolyse
- Hémopathie
- Hémorragie occulte
- Hépatite C
- Infection
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale chronique
- Intoxication par l'aluminium
- Myélofibrose
- Patient faiblement répondeur
- Patient traité en relais d'une autre époétine
- Patient traité par voie sous-cutanée
- Présence d'anticorps anti-érythropoétine
- Saturation en transferrine < 20 %
- Sportif
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Syndrome de Lyell, antécédent (de)
- Syndrome de Stevens-Johnson, antécédent (de)
- Traumatisme
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'aggravation de l'hypertension artérielle
- Risque d'élévation de la pression artérielle
- Risque d'érythroblastopénie
- Risque de crise hypertensive
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de stimulation de tumeur
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de l'hémoglobinémie pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
- Surveillance du bilan martial avant et pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'érythroblastopénie
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Information du patient : signaler toute apparition de céphalée violente
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
époétine thêta
Chimie
| IUPAC | Erythropoïétine humaine-(1-165)-peptide, glycoforme thêta |
|---|---|
| Synonymes | epoetin theta |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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