À propos de épirubicine
Mise à jour : 16 janvier 2013
épirubicine : Mécanisme d'action
L'épirubicine appartient au groupe des antibiotiques anthracyclines. L'épirubicine se lie à l'ADN (acide désoxyribonucléique) et inhibe l'action des polymérases des acides nucléiques.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Épirubicine chlorhydrate 2 mg/ml solution intravésicale/injectable
Dernière modification : 06/03/2024 - Révision : 18/03/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01D - ANTIBIOTIQUES CYTOTOXIQUES ET APPARENTES L01DB - ANTHRACYCLINES ET APPARENTES L01DB03 - EPIRUBICINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONEPIRUBICINE CHLORHYDRATE 2 mg/ml sol intravésic/injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer bronchopulmonaire à petites cellules
- Cancer de l'estomac
- Cancer de l'ovaire avancé
- Cancer de la vessie
- Cancer de la vessie, traitement préventif des récidives (du)
- Cancer du sein
PosologieUnité de priseml- épirubicine chlorhydrate : 2 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion), voie intravésicale
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer de l'estomac Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par voie intraveineuse en 3 à 5 minutes
- Traitement à administrer par cycle
- 60 à 90 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Dans le cas de : Traitement associé - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Traitement à administrer par cycle
- 50 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Cancer bronchopulmonaire à petites cellules Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Traitement à administrer par cycle
- 120 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer de la vessie Posologie standard Dans le cas de : Carcinome superficiel - Voie intravésicale
- A diluer avant administration
- 50 mg 1 fois par semaine
- Pendant 8 semaines
Dans le cas de : Carcinome in situ - Voie intravésicale
- A diluer avant administration
- 50 à 80 mg 1 fois par semaine
- Pendant 8 semaines
Cancer de la vessie, traitement préventif des récidives (du) Posologie standard Dans le cas de : Prévention des récidives après résection transurétrale - Phase 1 - Voie intravésicale
- A diluer avant administration
- 50 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : Prévention des récidives après résection transurétrale - Phase 2 - Voie intravésicale
- A diluer avant administration
- 50 mg 1 fois par mois
- Pendant 11 mois
Patient de sexe féminin Cancer du sein Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par voie intraveineuse en 3 à 5 minutes
- Traitement à administrer par cycle
- 60 à 90 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par voie IV en 3 à 5 minutes ou par perfusion IV
- Traitement à administrer par cycle
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 100 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer les jours 1 et 8 de chaque cycle de 3 à 4 semaines
- Administrer par voie IV en 3 à 5 minutes ou par perfusion IV
- Traitement à administrer par cycle
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 60 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Cancer de l'ovaire avancé Posologie standard - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par voie intraveineuse en 3 à 5 minutes
- Traitement à administrer par cycle
- 60 à 90 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer en perfusion continue
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Ne pas administrer par voie intramusculaire
- Ne pas administrer par voie sous-cutanée
- Respecter la dose cumulative maximale
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer bronchopulmonaire à petites cellules
- Cancer de l'estomac
- Cancer de l'ovaire avancé
- Cancer de la vessie
- Cancer de la vessie, traitement préventif des récidives (du)
- Cancer du sein
PosologieUnité de priseml- épirubicine chlorhydrate : 2 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion), voie intravésicale
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer de l'estomac Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par voie intraveineuse en 3 à 5 minutes
- Traitement à administrer par cycle
- 60 à 90 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Dans le cas de : Traitement associé - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Traitement à administrer par cycle
- 50 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Cancer bronchopulmonaire à petites cellules Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Traitement à administrer par cycle
- 120 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer de la vessie Posologie standard Dans le cas de : Carcinome superficiel - Voie intravésicale
- A diluer avant administration
- 50 mg 1 fois par semaine
- Pendant 8 semaines
Dans le cas de : Carcinome in situ - Voie intravésicale
- A diluer avant administration
- 50 à 80 mg 1 fois par semaine
- Pendant 8 semaines
Cancer de la vessie, traitement préventif des récidives (du) Posologie standard Dans le cas de : Prévention des récidives après résection transurétrale - Phase 1 - Voie intravésicale
- A diluer avant administration
- 50 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : Prévention des récidives après résection transurétrale - Phase 2 - Voie intravésicale
- A diluer avant administration
- 50 mg 1 fois par mois
- Pendant 11 mois
Patient de sexe féminin Cancer du sein Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par voie intraveineuse en 3 à 5 minutes
- Traitement à administrer par cycle
- 60 à 90 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par voie IV en 3 à 5 minutes ou par perfusion IV
- Traitement à administrer par cycle
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 100 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer les jours 1 et 8 de chaque cycle de 3 à 4 semaines
- Administrer par voie IV en 3 à 5 minutes ou par perfusion IV
- Traitement à administrer par cycle
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 60 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Cancer de l'ovaire avancé Posologie standard - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par voie intraveineuse en 3 à 5 minutes
- Traitement à administrer par cycle
- 60 à 90 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de priseml- épirubicine chlorhydrate : 2 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion), voie intravésicale
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer de l'estomac Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par voie intraveineuse en 3 à 5 minutes
- Traitement à administrer par cycle
- 60 à 90 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Dans le cas de : Traitement associé - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Traitement à administrer par cycle
- 50 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Cancer bronchopulmonaire à petites cellules Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Traitement à administrer par cycle
- 120 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer de la vessie Posologie standard Dans le cas de : Carcinome superficiel - Voie intravésicale
- A diluer avant administration
- 50 mg 1 fois par semaine
- Pendant 8 semaines
Dans le cas de : Carcinome in situ - Voie intravésicale
- A diluer avant administration
- 50 à 80 mg 1 fois par semaine
- Pendant 8 semaines
Cancer de la vessie, traitement préventif des récidives (du) Posologie standard Dans le cas de : Prévention des récidives après résection transurétrale - Phase 1 - Voie intravésicale
- A diluer avant administration
- 50 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : Prévention des récidives après résection transurétrale - Phase 2 - Voie intravésicale
- A diluer avant administration
- 50 mg 1 fois par mois
- Pendant 11 mois
Patient de sexe féminin Cancer du sein Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par voie intraveineuse en 3 à 5 minutes
- Traitement à administrer par cycle
- 60 à 90 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par voie IV en 3 à 5 minutes ou par perfusion IV
- Traitement à administrer par cycle
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 100 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer les jours 1 et 8 de chaque cycle de 3 à 4 semaines
- Administrer par voie IV en 3 à 5 minutes ou par perfusion IV
- Traitement à administrer par cycle
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 60 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Cancer de l'ovaire avancé Posologie standard - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par voie intraveineuse en 3 à 5 minutes
- Traitement à administrer par cycle
- 60 à 90 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse (en perfusion), voie intravésicale
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer de l'estomac Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par voie intraveineuse en 3 à 5 minutes
- Traitement à administrer par cycle
- 60 à 90 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Dans le cas de : Traitement associé - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Traitement à administrer par cycle
- 50 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Cancer bronchopulmonaire à petites cellules Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Traitement à administrer par cycle
- 120 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer de la vessie Posologie standard Dans le cas de : Carcinome superficiel - Voie intravésicale
- A diluer avant administration
- 50 mg 1 fois par semaine
- Pendant 8 semaines
Dans le cas de : Carcinome in situ - Voie intravésicale
- A diluer avant administration
- 50 à 80 mg 1 fois par semaine
- Pendant 8 semaines
Cancer de la vessie, traitement préventif des récidives (du) Posologie standard Dans le cas de : Prévention des récidives après résection transurétrale - Phase 1 - Voie intravésicale
- A diluer avant administration
- 50 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : Prévention des récidives après résection transurétrale - Phase 2 - Voie intravésicale
- A diluer avant administration
- 50 mg 1 fois par mois
- Pendant 11 mois
Patient de sexe féminin Cancer du sein Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par voie intraveineuse en 3 à 5 minutes
- Traitement à administrer par cycle
- 60 à 90 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par voie IV en 3 à 5 minutes ou par perfusion IV
- Traitement à administrer par cycle
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 100 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer les jours 1 et 8 de chaque cycle de 3 à 4 semaines
- Administrer par voie IV en 3 à 5 minutes ou par perfusion IV
- Traitement à administrer par cycle
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 60 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Cancer de l'ovaire avancé Posologie standard - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par voie intraveineuse en 3 à 5 minutes
- Traitement à administrer par cycle
- 60 à 90 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Cancer de l'estomac
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par voie intraveineuse en 3 à 5 minutes
- Traitement à administrer par cycle
- 60 à 90 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Dans le cas de : Traitement associé
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Traitement à administrer par cycle
- 50 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Cancer bronchopulmonaire à petites cellules
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Traitement à administrer par cycle
- 120 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer de la vessie
Posologie standard
Dans le cas de : Carcinome superficiel
- Voie intravésicale
- A diluer avant administration
- 50 mg 1 fois par semaine
- Pendant 8 semaines
Dans le cas de : Carcinome in situ
- Voie intravésicale
- A diluer avant administration
- 50 à 80 mg 1 fois par semaine
- Pendant 8 semaines
Cancer de la vessie, traitement préventif des récidives (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Prévention des récidives après résection transurétrale - Phase 1
- Voie intravésicale
- A diluer avant administration
- 50 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : Prévention des récidives après résection transurétrale - Phase 2
- Voie intravésicale
- A diluer avant administration
- 50 mg 1 fois par mois
- Pendant 11 mois
Patient de sexe féminin
Cancer du sein
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par voie intraveineuse en 3 à 5 minutes
- Traitement à administrer par cycle
- 60 à 90 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par voie IV en 3 à 5 minutes ou par perfusion IV
- Traitement à administrer par cycle
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 100 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer les jours 1 et 8 de chaque cycle de 3 à 4 semaines
- Administrer par voie IV en 3 à 5 minutes ou par perfusion IV
- Traitement à administrer par cycle
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 60 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Cancer de l'ovaire avancé
Posologie standard
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par voie intraveineuse en 3 à 5 minutes
- Traitement à administrer par cycle
- 60 à 90 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer en perfusion continue
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Ne pas administrer par voie intramusculaire
- Ne pas administrer par voie sous-cutanée
- Respecter la dose cumulative maximale
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTEPIRUBICINE CHLORHYDRATE 2 mg/ml sol intravésic/injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Angor instable
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Aplasie médullaire
- Arythmie sévère
- Cardiomyopathie
- Cardiopathie inflammatoire aiguë
- Contre-indication liée à la technique
- Doses cumulées maximales atteintes lors de traitement antérieur par anthracycline
- Hématurie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux anthracyclines
- Infarctus du myocarde
- Infection systémique
- Infection urinaire
- Inflammation vésicale
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Rétention urinaire
- Spasme vésical
- Tumeur invasive de la vessie
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de cardiopathie
- Antécédent de traitement par anthracycline
- ASAT (augmentation)
- Chimiothérapie combinée
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Hyperbilirubinémie
- Injection par voie intra-artérielle
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie cardiovasculaire
- Patient traité à posologie élevée
- Patient traité par voie intravésicale
- Radiothérapie
- Radiothérapie cardiaque
- Radiothérapie cardiaque, antécédent (de)
- Radiothérapie médiastinale
- Radiothérapie médiastinale, antécédent
- Sujet âgé
- Sujet à risque cardiaque
- Traitement cytotoxique, antécédent (de)
- Vaccination
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II X X Contre-indication absolue II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Info prof de santé : informer les patients du risque potentiel sur la fertilité
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament génotoxique
- Médicament tératogène
- Risque de trouble de la spermatogénèse
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt et au moins 4 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 7 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et traiter la zone infiltrée
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'anomalie de l'électrocardiogramme
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque d'hyperuricémie
- Risque d'insuffisance cardiaque congestive
- Risque d'insuffisance médullaire
- Risque de cardiotoxicité
- Risque de diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
- Risque de leucémie secondaire
- Risque de mucosite/stomatite
- Risque de réaction au site d'injection
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de tachyarythmie
- Risque de tachycardie
- Risque de vomissement
Surveillances du patient- Surveillance de l'uricémie pendant le traitement
- Surveillance de la calcémie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Très fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Transaminases anormales (Très fréquent)
Granulopénie (Très fréquent)
Hyperuricémie (Rare)
Protéinurie
CANCEROLOGIE Réaction sur site irradié
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Toxicité cutanée (Très fréquent)
Mucite (Très fréquent)
Hyperpigmentation cutanée (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Erythème cutané (Peu fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Mélanonychie (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Photosensibilisation
DIVERS Frisson (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Neutropénie fébrile (Très fréquent)
Asthénie (Peu fréquent)
Hyperpyrexie (Rare)
Oedème
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Aménorrhée (Très fréquent)
HÉMATOLOGIE Insuffisance de la moelle osseuse (Très fréquent)
Leucémie aiguë myéloblastique (Peu fréquent)
Leucémie aiguë lymphoblastique (Peu fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Hémorragie buccale
Hémorragie
HÉPATOLOGIE Hépatomégalie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique (Rare)
Réaction anaphylactoïde
Choc anaphylactique
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Très fréquent)
Sepsis (Peu fréquent)
INSTRUMENTATION Erythème au site de perfusion (Fréquent)
Erythème au point d'injection (Rare)
Nécrose au point d'injection
Douleur au point d'injection
Complications liées à la voie d'administration
Cellulite au site d'injection
Lésion des tissus liée à une injection paraveineuse accidentelle
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Fréquent)
Déshydratation (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Conjonctivite (Très fréquent)
Kératite (Très fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Stomatite (Très fréquent)
Vertige (Rare)
Sensation de brûlure buccale
Douleur buccale
Érosion de la muqueuse buccale
Atteinte de la muqueuse buccale
Ulcération buccale
Coloration buccale
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Fraction d'éjection diminuée (Fréquent)
Bradycardie (Fréquent)
Bloc auriculoventriculaire (Fréquent)
Insuffisance cardiaque congestive (Fréquent)
Tachycardie ventriculaire (Fréquent)
Phlébite (Très fréquent)
Malaise (Très fréquent)
Thrombophlébite (Peu fréquent)
Bloc de branche (Fréquent)
Embolie pulmonaire (Peu fréquent)
Bouffée de chaleur (Très fréquent)
Cardiopathie (Rare)
Cardiomyopathie (Rare)
Anomalie de l'électrocardiogramme (Rare)
Arythmie (Rare)
Choc septique
Thromboembolie artérielle
Bruit de galop
Choc
SYSTÈME DIGESTIF Oesophagite (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale (Peu fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Ulcère gastro-intestinal (Fréquent)
Érosion gastro-intestinale (Fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Ascite
Gêne abdominale
SYSTÈME NERVEUX Céphalée
Neuropathie périphérique
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumonie (Peu fréquent)
Epanchement pleural
Hypoxie
Dyspnée
Oedème pulmonaire
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Cystite hémorragique (Fréquent)
Cystite (Très fréquent)
Couleur de l'urine (modification) (Très fréquent)
Azoospermie (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Angor instable
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Aplasie médullaire
- Arythmie sévère
- Cardiomyopathie
- Cardiopathie inflammatoire aiguë
- Contre-indication liée à la technique
- Doses cumulées maximales atteintes lors de traitement antérieur par anthracycline
- Hématurie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux anthracyclines
- Infarctus du myocarde
- Infection systémique
- Infection urinaire
- Inflammation vésicale
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Rétention urinaire
- Spasme vésical
- Tumeur invasive de la vessie
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Angor instable
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Aplasie médullaire
- Arythmie sévère
- Cardiomyopathie
- Cardiopathie inflammatoire aiguë
- Contre-indication liée à la technique
- Doses cumulées maximales atteintes lors de traitement antérieur par anthracycline
- Hématurie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux anthracyclines
- Infarctus du myocarde
- Infection systémique
- Infection urinaire
- Inflammation vésicale
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Rétention urinaire
- Spasme vésical
- Tumeur invasive de la vessie
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de cardiopathie
- Antécédent de traitement par anthracycline
- ASAT (augmentation)
- Chimiothérapie combinée
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Hyperbilirubinémie
- Injection par voie intra-artérielle
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie cardiovasculaire
- Patient traité à posologie élevée
- Patient traité par voie intravésicale
- Radiothérapie
- Radiothérapie cardiaque
- Radiothérapie cardiaque, antécédent (de)
- Radiothérapie médiastinale
- Radiothérapie médiastinale, antécédent
- Sujet âgé
- Sujet à risque cardiaque
- Traitement cytotoxique, antécédent (de)
- Vaccination
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de cardiopathie
- Antécédent de traitement par anthracycline
- ASAT (augmentation)
- Chimiothérapie combinée
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Hyperbilirubinémie
- Injection par voie intra-artérielle
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie cardiovasculaire
- Patient traité à posologie élevée
- Patient traité par voie intravésicale
- Radiothérapie
- Radiothérapie cardiaque
- Radiothérapie cardiaque, antécédent (de)
- Radiothérapie médiastinale
- Radiothérapie médiastinale, antécédent
- Sujet âgé
- Sujet à risque cardiaque
- Traitement cytotoxique, antécédent (de)
- Vaccination
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Olaparib | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
Cytotoxiques + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Flucytosine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
| Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Info prof de santé : informer les patients du risque potentiel sur la fertilité
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament génotoxique
- Médicament tératogène
- Risque de trouble de la spermatogénèse
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt et au moins 4 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 7 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et traiter la zone infiltrée
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'anomalie de l'électrocardiogramme
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque d'hyperuricémie
- Risque d'insuffisance cardiaque congestive
- Risque d'insuffisance médullaire
- Risque de cardiotoxicité
- Risque de diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
- Risque de leucémie secondaire
- Risque de mucosite/stomatite
- Risque de réaction au site d'injection
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de tachyarythmie
- Risque de tachycardie
- Risque de vomissement
Surveillances du patient- Surveillance de l'uricémie pendant le traitement
- Surveillance de la calcémie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
épirubicine chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | [(amino-3 tridésoxy-2,3,6 alpha-L-arabino-héxopyrannosyl)oxy]-10 trihydroxy-6,8,11 (hydroxy-2 acétyl)-8 méthoxy-1 tétrahydro-7,8,9,10 naphtaacénédione-5,12-(8S,10S) chlorhydrate |
|---|---|
| Synonymes | epirubicin hydrochloride |
