À propos de Enfuvirtide
Mise à jour : 16 janvier 2013
Enfuvirtide : Mécanisme d'action
L'enfuvirtide appartient à la classe thérapeutique des inhibiteurs de fusion. C'est un inhibiteur du réarrangement structural de la gp-41 du virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), qui agit en se liant spécifiquement à cette protéine virale dans le milieu extracellulaire, bloquant ainsi la fusion entre la membrane virale et la membrane de la cellule cible, et empêchant l'ARN (acide ribonucléique) viral d'entrer dans la cellule cible.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Enfuvirtide 90 mg/ml poudre et solvant pour solution injectable
Dernière modification : 28/10/2022 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE J05AX - AUTRES ANTIVIRAUX J05AX07 - ENFUVIRTIDE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONENFUVIRTIDE 90 mg/ml pdre/solv p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
PosologieUnité de priseml- enfuvirtide : 90 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 6 h
- Traitement à n'administrer qu'en association
Posologie Patient de 6 an(s) à 16 an(s) 11 kg <= Poids < 15,6 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 27 mg 2 fois par jour
15,6 kg <= Poids < 20,1 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 36 mg 2 fois par jour
20,1 kg <= Poids < 24,6 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 45 mg 2 fois par jour
24,6 kg <= Poids < 29,1 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 54 mg 2 fois par jour
29,1 kg <= Poids < 33,6 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 63 mg 2 fois par jour
33,6 kg <= Poids < 38,1 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 72 mg 2 fois par jour
38,1 kg <= Poids < 42,6 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 81 mg 2 fois par jour
Poids >= 42,6 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 90 mg 2 fois par jour
Patient de 16 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids - Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 90 mg 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 6 h
- Traitement à n'administrer qu'en association
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
PosologieUnité de priseml- enfuvirtide : 90 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 6 h
- Traitement à n'administrer qu'en association
Posologie Patient de 6 an(s) à 16 an(s) 11 kg <= Poids < 15,6 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 27 mg 2 fois par jour
15,6 kg <= Poids < 20,1 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 36 mg 2 fois par jour
20,1 kg <= Poids < 24,6 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 45 mg 2 fois par jour
24,6 kg <= Poids < 29,1 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 54 mg 2 fois par jour
29,1 kg <= Poids < 33,6 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 63 mg 2 fois par jour
33,6 kg <= Poids < 38,1 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 72 mg 2 fois par jour
38,1 kg <= Poids < 42,6 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 81 mg 2 fois par jour
Poids >= 42,6 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 90 mg 2 fois par jour
Patient de 16 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids - Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 90 mg 2 fois par jour
Unité de priseml- enfuvirtide : 90 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 6 h
- Traitement à n'administrer qu'en association
Posologie Patient de 6 an(s) à 16 an(s) 11 kg <= Poids < 15,6 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 27 mg 2 fois par jour
15,6 kg <= Poids < 20,1 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 36 mg 2 fois par jour
20,1 kg <= Poids < 24,6 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 45 mg 2 fois par jour
24,6 kg <= Poids < 29,1 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 54 mg 2 fois par jour
29,1 kg <= Poids < 33,6 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 63 mg 2 fois par jour
33,6 kg <= Poids < 38,1 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 72 mg 2 fois par jour
38,1 kg <= Poids < 42,6 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 81 mg 2 fois par jour
Poids >= 42,6 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 90 mg 2 fois par jour
Patient de 16 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids - Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 90 mg 2 fois par jour
- Voie sous-cutanée
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 6 h
- Traitement à n'administrer qu'en association
Posologie Patient de 6 an(s) à 16 an(s) 11 kg <= Poids < 15,6 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 27 mg 2 fois par jour
15,6 kg <= Poids < 20,1 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 36 mg 2 fois par jour
20,1 kg <= Poids < 24,6 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 45 mg 2 fois par jour
24,6 kg <= Poids < 29,1 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 54 mg 2 fois par jour
29,1 kg <= Poids < 33,6 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 63 mg 2 fois par jour
33,6 kg <= Poids < 38,1 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 72 mg 2 fois par jour
38,1 kg <= Poids < 42,6 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 81 mg 2 fois par jour
Poids >= 42,6 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 90 mg 2 fois par jour
Patient de 16 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids - Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 90 mg 2 fois par jour
Patient de 6 an(s) à 16 an(s)
11 kg <= Poids < 15,6 kg
- Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 27 mg 2 fois par jour
15,6 kg <= Poids < 20,1 kg
- Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 36 mg 2 fois par jour
20,1 kg <= Poids < 24,6 kg
- Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 45 mg 2 fois par jour
24,6 kg <= Poids < 29,1 kg
- Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 54 mg 2 fois par jour
29,1 kg <= Poids < 33,6 kg
- Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 63 mg 2 fois par jour
33,6 kg <= Poids < 38,1 kg
- Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 72 mg 2 fois par jour
38,1 kg <= Poids < 42,6 kg
- Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 81 mg 2 fois par jour
Poids >= 42,6 kg
- Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 90 mg 2 fois par jour
Patient de 16 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 90 mg 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 6 h
- Traitement à n'administrer qu'en association
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTENFUVIRTIDE 90 mg/ml pdre/solv p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 6 ans
- Grossesse
- Hépatite
- Hépatopathie
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Patient dialysé
- Sujet âgé
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque accru d'infection bactérienne
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
Mesures à associer au traitement- Traitement ne dispensant pas des précautions à prendre contre les MST
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : ce traitement ne guérit pas l'infection à VIH
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypertriglycéridémie (Fréquent)
Hémoglobinémie (diminution)
Eosinophilie
CPK (augmentation)
ALAT (augmentation)
DERMATOLOGIE Sécheresse cutanée (Fréquent)
Acné (Fréquent)
Papillome cutané (Fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Eczéma (Fréquent)
DIVERS Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Maladie de Basedow
HÉMATOLOGIE Lymphadénopathie (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Syndrome de restauration immunitaire
Maladie auto-immune
Hypersensibilité
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Infection à mycobactérium
Pneumonie à pneumocoque
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Grippe (Fréquent)
INSTRUMENTATION Cellulite au site d'injection (Très fréquent)
Gêne au point d'injection (Très fréquent)
Nodule au site d'injection (Très fréquent)
Ecchymose au point d'injection (Très fréquent)
Erythème au point d'injection (Très fréquent)
Abcès au site d'injection (Très fréquent)
Douleur au point d'injection (Très fréquent)
Infection au site d'injection (Très fréquent)
Induration au site d'injection (Très fréquent)
Prurit au point d'injection (Très fréquent)
Réaction au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Fréquent)
Diabète (Fréquent)
Poids (diminution) (Très fréquent)
Amylose
OPHTALMOLOGIE Conjonctivite (Fréquent)
Rétinite
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Sinusite (Fréquent)
Otite (Fréquent)
Congestion nasale (Fréquent)
PSYCHIATRIE Irritabilité (Fréquent)
Trouble de l'attention (Fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Cauchemar (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Pancréatite (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Faiblesse musculaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Ostéonécrose
SYSTÈME NERVEUX Neuropathie périphérique (Très fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Hypoesthésie (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Lithiase urinaire (Fréquent)
Hématurie (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 6 ans
- Grossesse
- Hépatite
- Hépatopathie
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Patient dialysé
- Sujet âgé
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 6 ans
- Grossesse
- Hépatite
- Hépatopathie
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Patient dialysé
- Sujet âgé
- Traitement prolongé
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque accru d'infection bactérienne
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
Mesures à associer au traitement- Traitement ne dispensant pas des précautions à prendre contre les MST
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : ce traitement ne guérit pas l'infection à VIH
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Enfuvirtide
Chimie
| IUPAC | acétyl-L-tyrosyl-L-thréonyl-L-séryl-L-leucyl-L-isoleucyl-L-histidyl-L-séryl-L-leucyl-L-isoleucyl--L-alfa-glutamyl-L-alfa-glutamyl-L-séryl-L-glutaminyl-L-asparaginyl-L-glutaminyl-L-glutaminyl-L-alfa-glutamyl-L-lysyl-L-asparaginyl-L-alfa-aspartyl-L-lysyl-L-tryptophyl-L-alanyl-L-séryl-L-leucyl-L-tryptophyl-L-asparaginyl-L-tryptophyl-L-phénylalaninamide |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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