À propos de Efgartigimod alfa
Mise à jour : 30 novembre 2022
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
EFGARTIGIMOD ALFA 1 000 mg sol inj
Dernière modification : 14/05/2024 - Révision : 14/05/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AA - IMMUNOSUPPRESSEURS SELECTIFS L04AA58 - EFGARTIGIMOD ALFA |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONEFGARTIGIMOD ALFA 1?000 mg sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Myasthénie acquise généralisée réfractaire chez l'adulte
PosologieUnité de priseflacon- efgartigimod alfa : 1000 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée lente
- En cas d'oubli : si oubli <= 3 jours, faire l'inj puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas diluer
- Respecter un intervalle de 3 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- Traitement à renouveler si besoin
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Myasthénie acquise généralisée réfractaire chez l'adulte
- Posologie standard
- 1 000 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée lente
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- En cas d'oubli : si oubli <= 3 jours, faire l'inj puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas agiter le flacon
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
- Réservé à l'adulte
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Myasthénie acquise généralisée réfractaire chez l'adulte
PosologieUnité de priseflacon- efgartigimod alfa : 1000 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée lente
- En cas d'oubli : si oubli <= 3 jours, faire l'inj puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas diluer
- Respecter un intervalle de 3 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- Traitement à renouveler si besoin
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Myasthénie acquise généralisée réfractaire chez l'adulte
- Posologie standard
- 1 000 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Unité de priseflacon- efgartigimod alfa : 1000 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée lente
- En cas d'oubli : si oubli <= 3 jours, faire l'inj puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas diluer
- Respecter un intervalle de 3 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- Traitement à renouveler si besoin
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Myasthénie acquise généralisée réfractaire chez l'adulte
- Posologie standard
- 1 000 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
- Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée lente
- En cas d'oubli : si oubli <= 3 jours, faire l'inj puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas diluer
- Respecter un intervalle de 3 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- Traitement à renouveler si besoin
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Myasthénie acquise généralisée réfractaire chez l'adulte
- Posologie standard
- 1 000 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Myasthénie acquise généralisée réfractaire chez l'adulte
- Posologie standard
- 1 000 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée lente
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- En cas d'oubli : si oubli <= 3 jours, faire l'inj puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas agiter le flacon
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
- Réservé à l'adulte
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTEFGARTIGIMOD ALFA 1?000 mg sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Infection
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Myasthénie sévère
- Nourrisson exposé in utero à un traitement immunosuppresseur
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité en relais de la voie intraveineuse
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'infection
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
Surveillances du patient- Surveillance clinique en début de traitement
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Ne pas diluer
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de signes et symptômes d'infection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
Réaction anaphylactique
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Très fréquent)
Eruption cutanée au point d'injection
Erythème au point d'injection
Prurit au point d'injection
Douleur au point d'injection
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Bronchite (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection des voies urinaires (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Infection
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Myasthénie sévère
- Nourrisson exposé in utero à un traitement immunosuppresseur
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité en relais de la voie intraveineuse
- Vaccins vivants
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Infection
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Myasthénie sévère
- Nourrisson exposé in utero à un traitement immunosuppresseur
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité en relais de la voie intraveineuse
- Vaccins vivants
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'infection
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
Surveillances du patient- Surveillance clinique en début de traitement
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Ne pas diluer
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de signes et symptômes d'infection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Efgartigimod alfa
Chimie
| IUPAC | fragment Fc de l'immunoglobuline G1 humaine mutée, dimère covalent, produit par des cellules ovariennes de hamsters chinois (CHO), glycoforme alfa ; [37-L-tyrosine(M>Y(32)),39-L-thréonine(S>T(34)),41-Lacide a-glutamique(T>E(36)),218-L-lysine(H>K(213)),219- L-phénylalanine(N>F(214))]fragment Fc de la chaîne lourde constante gamma 1 de l'immunoglobuline humaine- (6-232)-peptide, (6-6':9-9')-bisdisulfide du dimère |
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