L'ébastine est un antihistaminique, antagoniste puissant et sélectif du récepteur H1 de l'histamine.
Elle exerce un effet prolongé sur le récepteur et est dénuée d'effet anticholinergique.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Ébastine 10 mg comprimé orodispersible
Dernière modification : 28/06/2024 - Révision : 20/06/2024
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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R - SYSTEME RESPIRATOIRE R06 - ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE R06A - ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE R06AX - AUTRES ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE R06AX22 - EBASTINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONEBASTINE 10 mg cp orodispersIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Conjonctivite allergique
- Rhinite allergique
- Urticaire
PosologieUnité de prisecomprimé- ébastine : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Laisser fondre le comprimé sur la langue jusqu'à dissolution
- Traitement à poursuivre après disparition des symptômes
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Conjonctivite allergique - Rhinite allergique - Posologie standard
- 10 à 20 mg 1 fois par jour
Urticaire - Posologie standard
- 10 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Laisser fondre le comprimé sur la langue jusqu'à dissolution
- Traitement à poursuivre après disparition des symptômes
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Conjonctivite allergique
- Rhinite allergique
- Urticaire
PosologieUnité de prisecomprimé- ébastine : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Laisser fondre le comprimé sur la langue jusqu'à dissolution
- Traitement à poursuivre après disparition des symptômes
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Conjonctivite allergique - Rhinite allergique - Posologie standard
- 10 à 20 mg 1 fois par jour
Urticaire - Posologie standard
- 10 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- ébastine : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Laisser fondre le comprimé sur la langue jusqu'à dissolution
- Traitement à poursuivre après disparition des symptômes
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Conjonctivite allergique - Rhinite allergique - Posologie standard
- 10 à 20 mg 1 fois par jour
Urticaire - Posologie standard
- 10 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Laisser fondre le comprimé sur la langue jusqu'à dissolution
- Traitement à poursuivre après disparition des symptômes
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Conjonctivite allergique - Rhinite allergique - Posologie standard
- 10 à 20 mg 1 fois par jour
Urticaire - Posologie standard
- 10 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Posologie standard
- 10 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie standard
- 10 mg 1 fois par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Laisser fondre le comprimé sur la langue jusqu'à dissolution
- Traitement à poursuivre après disparition des symptômes
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTEBASTINE 10 mg cp orodispersNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Enfant de moins de 12 ans
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : pas d'interaction avec l'alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Mesures à associer au traitement- N'est pas indiqué dans le traitement d'urgence
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : respecter une bonne hygiène bucco-dentaire
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Bilan hépatique (anomalie) (Rare)
Phosphatases alcalines (augmentation)
Gamma GT (augmentation)
Bilirubinémie (augmentation)
Transaminases (augmentation)
DERMATOLOGIE Urticaire (Rare)
Eruption cutanée (Rare)
Exanthème (Très rare)
Dermatite (Rare)
Eczéma (Très rare)
DIVERS Asthénie (Rare)
Oedème (Rare)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Trouble menstruel (Rare)
Dysménorrhée (Très rare)
HÉPATOLOGIE Cholestase (Rare)
Hépatite (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Réaction anaphylactique
Angioedème
Oedème de Quincke
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit augmenté
Poids (augmentation)
ORL, STOMATOLOGIE Epistaxis (Peu fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Rhinite (Peu fréquent)
Pharyngite (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Rare)
Dysgueusie (Rare)
PSYCHIATRIE Nervosité (Rare)
Insomnie (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Palpitation (Rare)
Tachycardie (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Rare)
Vomissement (Rare)
Dyspepsie (Rare)
Nausée (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Somnolence (Fréquent)
Dysesthésie (Très rare)
Hypoesthésie (Rare)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Enfant de moins de 12 ans
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Enfant de moins de 12 ans
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Traitement prolongé
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Traitement prolongé
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
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Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : pas d'interaction avec l'alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Mesures à associer au traitement- N'est pas indiqué dans le traitement d'urgence
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : respecter une bonne hygiène bucco-dentaire
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
HÉPATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
ébastine
Chimie
IUPAC | 1-[4-(1,1-diméthyléthyl)-phényl]-4-[4-(diphénylméthoxy)-1-pipéridinyl]-1-butanone |
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Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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