À propos de Drospirénone
Mise à jour : 16 janvier 2013
Drospirénone : Mécanisme d'action
La drospirénone est un progestatif. Aux doses thérapeutiques, elle possède également des propriétés anti-androgéniques et une légère activité anti-minéralocorticoïde. Elle n'a aucune activité œstrogénique, glucocorticoïde ou anti-glucocorticoïde.
La drospirénone est donc dotée d'un profil pharmacologique proche de celui de l'hormone naturelle, la progestérone.
Gammes contenant la substance
- ANGELIQ
- BELANETTE
- CONVULINE
- DROSPIBEL
- DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS
- DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS CONTINU
- DROVELIS
- ESPIZENE CONTINU
- ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BGR
- ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BGRCONTINU
- ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BIOGARAN
- ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BIOGARANCONTINU
- ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS
- ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS CONTINU
- ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU
- IZEANE
- JASMINE
- JASMINELLE
- JASMINELLECONTINU
- PHIZOE
- SLINDA
- YAZ
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Drospirénone 4 mg comprimé
Dernière modification : 12/09/2023 - Révision : 03/08/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE G03A - CONTRACEPTIFS HORMONAUX A USAGE SYSTEMIQUE G03AC - PROGESTATIFS G03AC10 - DROSPIRENONE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONDROSPIRENONE 4 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Contraception orale
PosologieUnité de prisecomprimé- drospirénone : 4 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Traitement à renouveler en cas de vomissement ou diarrhée importante dans les 3 à 4 heures
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Contraception orale
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer chaque jour à la même heure
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Réservé à la femme adulte et à l'adolescente
- Traitement à renouveler en cas de vomissement ou diarrhée importante dans les 3 à 4 heures
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Contraception orale
PosologieUnité de prisecomprimé- drospirénone : 4 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Traitement à renouveler en cas de vomissement ou diarrhée importante dans les 3 à 4 heures
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Contraception orale
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Unité de prisecomprimé- drospirénone : 4 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Traitement à renouveler en cas de vomissement ou diarrhée importante dans les 3 à 4 heures
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Contraception orale
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Traitement à renouveler en cas de vomissement ou diarrhée importante dans les 3 à 4 heures
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Contraception orale
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Patient à partir de 12 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Contraception orale
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer chaque jour à la même heure
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Réservé à la femme adulte et à l'adolescente
- Traitement à renouveler en cas de vomissement ou diarrhée importante dans les 3 à 4 heures
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDROSPIRENONE 4 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique veineux
- Antécédent d'hépatopathie sévère
- Cancer féminin hormonodépendant
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatopathie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance rénale sévère
- Néphropathie aiguë
- Suspicion de tumeur hormonodépendante
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Chloasma, antécédent (de)
- Diabète
- Fille prépubertaire
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Immobilisation prolongée
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Intervention chirurgicale majeure
- Obésité
- Oedème angioneurotique héréditaire
- Période de croissance osseuse
- Sujet à risque d'hyperkaliémie
- Tabagisme
- Traumatisme sévère
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Progestatifs contraceptifs + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du contraceptif hormonal, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (survenue d'une grossesse). Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Progestatifs contraceptifs + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Progestatifs contraceptifs + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité contraceptive par diminution des concentrations en contraceptif hormonal, due à l'augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir. Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique (préservatif ou stérilet), pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Progestatifs contraceptifs + Pérampanel
Risques et mécanismes Pour des doses de pérampanel >= 12 mg/jour : risque de diminution de l'efficacité contraceptive. Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique. Progestatifs contraceptifs + Ulipristal dans la contraception d'urgence
Risques et mécanismes Antagonisme des effets de l'ulipristal en cas de reprise d'un contraceptif hormonal moins de 5 jours après la prise de la contraception d'urgence. Conduite à tenir Dans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception additionnelle de type mécanique pendant les 12 jours qui suivent la (dernière) prise de l'ulipristal (au cas où il y en aurait eu plus d'une). Progestatifs contraceptifs + Ulipristal dans le fibrome utérin
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité. Conduite à tenir Dans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception de type mécanique pendant les 7 premiers jours de la contraception hormonale.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Progestatifs contraceptifs + Aprépitant
Risques et mécanismes Sauf stérilet, diminution des concentrations du progestatif, avec risque de moindre efficacité contraceptive. Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Progestatifs contraceptifs + Bosentan
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal. Conduite à tenir Utiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Progestatifs contraceptifs + Griséofulvine
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du contraceptif hormonal par augmentation de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Utiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Progestatifs contraceptifs + Sugammadex
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal. Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Traitement à arrêter en cas de grossesse
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'embolie pulmonaire
- Risque d'hyperkaliémie
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de chloasma
- Risque de diminution de la densité osseuse
- Risque de grossesse extra-utérine
- Risque de métrorragie
- Risque de thrombophlébite profonde
- Risque de trouble dépressif
- Risque de trouble menstruel
- Risque présumé d'herpès gestationis
- Risque présumé d'otosclérose
- Risque présumé de cancer du sein
- Risque présumé de cholestase
- Risque présumé de chorée de Sydenham
- Risque présumé de lithiase biliaire
- Risque présumé de lupus érythémateux disséminé
- Risque présumé de porphyrie
- Risque présumé de syndrome hémolytico-urémique
- Risque présumé de tumeur hépatique
Surveillances du patient- Surveillance clinique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle avant la mise en route du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle non contrôlée
- Traitement à arrêter en cas d'ictère
- Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : prendre connaissance de la notice d'information
- Info prof de santé:établir les antécédents médicaux personnels/familiaux du patient avt prescription
- Information du patient : ce traitement ne protège pas des maladies sexuellement transmissibles
- Information du patient : ce traitement ne protège pas du VIH
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables
- Information du patient : signaler toute apparition d'un état dépressif
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Transaminases (augmentation) (Peu fréquent)
Hyperkaliémie (Peu fréquent)
Hypertriglycéridémie (Peu fréquent)
CPK (augmentation) (Peu fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Séborrhée (Peu fréquent)
Alopécie (Peu fréquent)
Acné (Fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Dermatite (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
DIVERS Oedème périphérique (Peu fréquent)
Fatigue (Peu fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Galactorrhée (Rare)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Dysménorrhée (Fréquent)
Léiomyome utérin (Peu fréquent)
Métrorragie (Fréquent)
Règles irrégulières (Fréquent)
Douleur pelvienne (Peu fréquent)
Infection vaginale (Peu fréquent)
Sécheresse vulvovaginale (Peu fréquent)
Leucorrhée (Peu fréquent)
Douleur mammaire (Fréquent)
Kyste ovarien (Peu fréquent)
Aménorrhée (Peu fréquent)
Hémorragie vaginale (Fréquent)
Gêne mammaire (Fréquent)
Trouble menstruel (Peu fréquent)
Dysplasie du col utérin (Rare)
Kyste mammaire (Rare)
Prurit vulvovaginal (Rare)
HÉMATOLOGIE Anémie (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Trouble de l'appétit (Peu fréquent)
Poids (augmentation) (Fréquent)
Poids (diminution) (Rare)
OPHTALMOLOGIE Intolérance aux lentilles de contact (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Trouble de la libido (Fréquent)
Humeur dépressive (Peu fréquent)
Dépression (Peu fréquent)
Anxiété (Peu fréquent)
Humeur changeante (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Constipation (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Diarrhée (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Polyurie (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique veineux
- Antécédent d'hépatopathie sévère
- Cancer féminin hormonodépendant
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatopathie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance rénale sévère
- Néphropathie aiguë
- Suspicion de tumeur hormonodépendante
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique veineux
- Antécédent d'hépatopathie sévère
- Cancer féminin hormonodépendant
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatopathie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance rénale sévère
- Néphropathie aiguë
- Suspicion de tumeur hormonodépendante
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Chloasma, antécédent (de)
- Diabète
- Fille prépubertaire
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Immobilisation prolongée
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Intervention chirurgicale majeure
- Obésité
- Oedème angioneurotique héréditaire
- Période de croissance osseuse
- Sujet à risque d'hyperkaliémie
- Tabagisme
- Traumatisme sévère
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Chloasma, antécédent (de)
- Diabète
- Fille prépubertaire
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Immobilisation prolongée
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Intervention chirurgicale majeure
- Obésité
- Oedème angioneurotique héréditaire
- Période de croissance osseuse
- Sujet à risque d'hyperkaliémie
- Tabagisme
- Traumatisme sévère
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Progestatifs contraceptifs + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du contraceptif hormonal, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (survenue d'une grossesse). Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Progestatifs contraceptifs + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Progestatifs contraceptifs + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité contraceptive par diminution des concentrations en contraceptif hormonal, due à l'augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir. Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique (préservatif ou stérilet), pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Progestatifs contraceptifs + Pérampanel
Risques et mécanismes Pour des doses de pérampanel >= 12 mg/jour : risque de diminution de l'efficacité contraceptive. Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique. Progestatifs contraceptifs + Ulipristal dans la contraception d'urgence
Risques et mécanismes Antagonisme des effets de l'ulipristal en cas de reprise d'un contraceptif hormonal moins de 5 jours après la prise de la contraception d'urgence. Conduite à tenir Dans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception additionnelle de type mécanique pendant les 12 jours qui suivent la (dernière) prise de l'ulipristal (au cas où il y en aurait eu plus d'une). Progestatifs contraceptifs + Ulipristal dans le fibrome utérin
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité. Conduite à tenir Dans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception de type mécanique pendant les 7 premiers jours de la contraception hormonale.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Progestatifs contraceptifs + Aprépitant
Risques et mécanismes Sauf stérilet, diminution des concentrations du progestatif, avec risque de moindre efficacité contraceptive. Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Progestatifs contraceptifs + Bosentan
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal. Conduite à tenir Utiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Progestatifs contraceptifs + Griséofulvine
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du contraceptif hormonal par augmentation de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Utiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Progestatifs contraceptifs + Sugammadex
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal. Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Progestatifs contraceptifs + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du contraceptif hormonal, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (survenue d'une grossesse). Conduite à tenir
Progestatifs contraceptifs + Millepertuis (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du contraceptif hormonal, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (survenue d'une grossesse). |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Progestatifs contraceptifs + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Progestatifs contraceptifs + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité contraceptive par diminution des concentrations en contraceptif hormonal, due à l'augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir. Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique (préservatif ou stérilet), pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Progestatifs contraceptifs + Pérampanel
Risques et mécanismes Pour des doses de pérampanel >= 12 mg/jour : risque de diminution de l'efficacité contraceptive. Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique. Progestatifs contraceptifs + Ulipristal dans la contraception d'urgence
Risques et mécanismes Antagonisme des effets de l'ulipristal en cas de reprise d'un contraceptif hormonal moins de 5 jours après la prise de la contraception d'urgence. Conduite à tenir Dans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception additionnelle de type mécanique pendant les 12 jours qui suivent la (dernière) prise de l'ulipristal (au cas où il y en aurait eu plus d'une). Progestatifs contraceptifs + Ulipristal dans le fibrome utérin
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité. Conduite à tenir Dans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception de type mécanique pendant les 7 premiers jours de la contraception hormonale.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Progestatifs contraceptifs + Inducteurs enzymatiques | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. |
Progestatifs contraceptifs + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité contraceptive par diminution des concentrations en contraceptif hormonal, due à l'augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir. |
| Conduite à tenir | Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique (préservatif ou stérilet), pendant la durée de l'association et un cycle suivant. |
Progestatifs contraceptifs + Pérampanel | |
| Risques et mécanismes | Pour des doses de pérampanel >= 12 mg/jour : risque de diminution de l'efficacité contraceptive. |
| Conduite à tenir | Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique. |
Progestatifs contraceptifs + Ulipristal dans la contraception d'urgence | |
| Risques et mécanismes | Antagonisme des effets de l'ulipristal en cas de reprise d'un contraceptif hormonal moins de 5 jours après la prise de la contraception d'urgence. |
| Conduite à tenir | Dans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception additionnelle de type mécanique pendant les 12 jours qui suivent la (dernière) prise de l'ulipristal (au cas où il y en aurait eu plus d'une). |
Progestatifs contraceptifs + Ulipristal dans le fibrome utérin | |
| Risques et mécanismes | Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité. |
| Conduite à tenir | Dans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception de type mécanique pendant les 7 premiers jours de la contraception hormonale. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Progestatifs contraceptifs + Aprépitant
Risques et mécanismes Sauf stérilet, diminution des concentrations du progestatif, avec risque de moindre efficacité contraceptive. Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Progestatifs contraceptifs + Bosentan
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal. Conduite à tenir Utiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Progestatifs contraceptifs + Griséofulvine
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du contraceptif hormonal par augmentation de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Utiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Progestatifs contraceptifs + Sugammadex
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal. Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Progestatifs contraceptifs + Aprépitant | |
| Risques et mécanismes | Sauf stérilet, diminution des concentrations du progestatif, avec risque de moindre efficacité contraceptive. |
| Conduite à tenir | Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. |
Progestatifs contraceptifs + Bosentan | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal. |
| Conduite à tenir | Utiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. |
Progestatifs contraceptifs + Griséofulvine | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité du contraceptif hormonal par augmentation de son métabolisme hépatique. |
| Conduite à tenir | Utiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. |
Progestatifs contraceptifs + Sugammadex | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal. |
| Conduite à tenir | Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Traitement à arrêter en cas de grossesse
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'embolie pulmonaire
- Risque d'hyperkaliémie
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de chloasma
- Risque de diminution de la densité osseuse
- Risque de grossesse extra-utérine
- Risque de métrorragie
- Risque de thrombophlébite profonde
- Risque de trouble dépressif
- Risque de trouble menstruel
- Risque présumé d'herpès gestationis
- Risque présumé d'otosclérose
- Risque présumé de cancer du sein
- Risque présumé de cholestase
- Risque présumé de chorée de Sydenham
- Risque présumé de lithiase biliaire
- Risque présumé de lupus érythémateux disséminé
- Risque présumé de porphyrie
- Risque présumé de syndrome hémolytico-urémique
- Risque présumé de tumeur hépatique
Surveillances du patient- Surveillance clinique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle avant la mise en route du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle non contrôlée
- Traitement à arrêter en cas d'ictère
- Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : prendre connaissance de la notice d'information
- Info prof de santé:établir les antécédents médicaux personnels/familiaux du patient avt prescription
- Information du patient : ce traitement ne protège pas des maladies sexuellement transmissibles
- Information du patient : ce traitement ne protège pas du VIH
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables
- Information du patient : signaler toute apparition d'un état dépressif
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Drospirénone
Chimie
| Synonymes | drospirenone |
|---|
