À propos de Doravirine
Mise à jour : 01 juin 2019
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Fiche DCI Vidal

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Doravirine 100 mg comprimé

Dernière modification : 14/11/2022 - Révision : 24/10/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
J05AG - INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE REVERSE NON NUCLEOSIDIQUES
J05AG06 - DORAVIRINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DORAVIRINE 100 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • doravirine : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
Posologie
Patient à partir de 12 an(s)
Poids >= 35 kg
Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
Posologie standard
  • 1 comprimé 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4, Association à la rifabutine
  • Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
  • 1 comprimé 2 fois par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
  • Réservé au sujet >= 12 ans et >= 35 kg

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DORAVIRINE 100 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Enfant de moins de 12 ans
  • Enfant de moins de 35 kg
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique sévère

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque de maladie auto-immune
  • Risque de syndrome de restauration immunitaire

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Amylasémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hémoglobinémie (diminution) (Peu fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Fréquent)
  • Hypophosphatémie (Peu fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
  • Lipase sérique (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hypomagnésémie (Rare)
  • CPK (augmentation) (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Dermatite allergique (Rare)
  • Eruption pustuleuse (Rare)
  • Acné rosacée (Rare)
  • Eruption maculeuse
  • Rash érythémateux
  • Eruption papuleuse
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Asthénie (Peu fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Douleur thoracique (Rare)
  • Frisson (Rare)
  • Douleur (Rare)
  • Réaction inflammatoire post-infection
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Maladie de Basedow
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite auto-immune
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Maladie auto-immune
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection opportuniste
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Hypertrophie amygdalienne (Rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Irritabilité (Peu fréquent)
  • Trouble de l'attention (Peu fréquent)
  • Idée suicidaire (Peu fréquent)
  • Sommeil de mauvaise qualité (Peu fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Dépression (Peu fréquent)
  • Anxiété (Peu fréquent)
  • Confusion mentale (Peu fréquent)
  • Rêves anormaux (Fréquent)
  • Cauchemar (Peu fréquent)
  • Altération de l'humeur (Rare)
  • Agressivité (Rare)
  • Hallucination (Rare)
  • Trouble de l'adaptation (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypertension artérielle (Peu fréquent)
  • Malaise (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Distension abdominale (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Gêne abdominale (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Constipation (Peu fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Selle molle (Peu fréquent)
  • Trouble de la motilité digestive (Peu fréquent)
  • Soif (Rare)
  • Ténesme rectal (Rare)
  • Lésion hépatocellulaire
  • Selles fréquentes
  • Gêne épigastrique
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Peu fréquent)
  • Douleur musculaire (Peu fréquent)
  • Douleur musculo-squelettique (Rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Trouble de la mémoire (Peu fréquent)
  • Hypertonie (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Somnambulisme (Rare)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale aiguë (Rare)
  • Lithiase urinaire (Rare)
  • Trouble rénal (Rare)
  • Voir aussi les substances

    Doravirine

    Chimie
    IUPAC3-chloro-5-({1-[(4-méthyl-5-oxo-4,5-dihydro-1H-1,2,4-triazol3-yl)méthyl]-2-oxo-4-(trifluorométhyl)-1,2-dihydropyridin3-yl}oxy)benzonitrile
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.1 g
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