La dihydralazine exerce un puissant effet vasodilatateur périphérique par action directe sur la musculature lisse, principalement au niveau artériolaire.
Dans l'hypertension artérielle, cet effet vasodilatateur entraîne une diminution de la pression artérielle (essentiellement diastolique).
Du fait d'une désactivation du baroréflexe artériel, l'effet vasodilatateur entraîne une stimulation sympathique réflexe, responsable d'une tachycardie ainsi que d'une augmentation du volume d'éjection systolique et du débit cardiaque. Le flux plasmatique rénal augmente, sans réduction du débit sanguin utérin.
L'administration intraveineuse de dihydralazine peut entraîner une chute tensionnelle importante et imprévisible, notamment en cas d'administration en bolus (avec risque de réduction critique de la perfusion cérébrale ou utéroplacentaire).
Les effets indésirables liés à l'action vasodilatatrice et à la stimulation sympathique réflexe peuvent être prévenus par l'association systématique d'un bêtabloquant et par un remplissage vasculaire, si nécessaire.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Dihydralazine mésilate 25 mg/2 ml (12,5 mg/ml) poudre et solvant pour solution injectable
Dernière modification : 27/04/2023 - Révision : 20/03/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE C02 - ANTIHYPERTENSEURS C02D - MEDICAMENTS AGISSANT SUR LE MUSCLE LISSE ARTERIOLAIRE C02DB - DERIVES DE L'HYDRAZINOPHTALAZINE C02DB01 - DIHYDRALAZINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONDIHYDRALAZINE MESILATE 25 mg/2 ml pdre/solv p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Prééclampsie sévère
PosologieUnité de priseml- dihydralazine mésilate : 12.5 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Prééclampsie sévère Traitement initial - Dans le cas de : Utilisation en perfusion intraveineuse
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Adapter le débit de perfusion
- Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à instaurer progressivement
- 50 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Utilisation en perfusion intraveineuse
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Adapter le débit de perfusion
- Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à instaurer progressivement
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
Posologie standard - Dans le cas de : Injection IV en bolus
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par voie intraveineuse en bolus lent
- Respecter un intervalle de 20 minutes entre 2 injections
- 6,25 mg 1 à 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer lentement en cas d'injection en bolus intraveineux
- Administrer par perfusion IV lente
- A reconstituer et à diluer avant administration
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Prééclampsie sévère
PosologieUnité de priseml- dihydralazine mésilate : 12.5 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Prééclampsie sévère Traitement initial - Dans le cas de : Utilisation en perfusion intraveineuse
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Adapter le débit de perfusion
- Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à instaurer progressivement
- 50 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Utilisation en perfusion intraveineuse
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Adapter le débit de perfusion
- Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à instaurer progressivement
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
Posologie standard - Dans le cas de : Injection IV en bolus
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par voie intraveineuse en bolus lent
- Respecter un intervalle de 20 minutes entre 2 injections
- 6,25 mg 1 à 2 fois par jour
Unité de priseml- dihydralazine mésilate : 12.5 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Prééclampsie sévère Traitement initial - Dans le cas de : Utilisation en perfusion intraveineuse
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Adapter le débit de perfusion
- Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à instaurer progressivement
- 50 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Utilisation en perfusion intraveineuse
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Adapter le débit de perfusion
- Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à instaurer progressivement
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
Posologie standard - Dans le cas de : Injection IV en bolus
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par voie intraveineuse en bolus lent
- Respecter un intervalle de 20 minutes entre 2 injections
- 6,25 mg 1 à 2 fois par jour
- Voie intraveineuse
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Prééclampsie sévère Traitement initial - Dans le cas de : Utilisation en perfusion intraveineuse
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Adapter le débit de perfusion
- Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à instaurer progressivement
- 50 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Utilisation en perfusion intraveineuse
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Adapter le débit de perfusion
- Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à instaurer progressivement
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
Posologie standard - Dans le cas de : Injection IV en bolus
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par voie intraveineuse en bolus lent
- Respecter un intervalle de 20 minutes entre 2 injections
- 6,25 mg 1 à 2 fois par jour
- Dans le cas de : Utilisation en perfusion intraveineuse
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Adapter le débit de perfusion
- Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à instaurer progressivement
- 50 mg 1 fois par jour
- Dans le cas de : Utilisation en perfusion intraveineuse
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Adapter le débit de perfusion
- Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à instaurer progressivement
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Dans le cas de : Injection IV en bolus
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par voie intraveineuse en bolus lent
- Respecter un intervalle de 20 minutes entre 2 injections
- 6,25 mg 1 à 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer lentement en cas d'injection en bolus intraveineux
- Administrer par perfusion IV lente
- A reconstituer et à diluer avant administration
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDIHYDRALAZINE MESILATE 25 mg/2 ml pdre/solv p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Hypovolémie
- Insuffisance cardiaque
- Maladie cardiovasculaire
- Pathologie cérébrovasculaire
Interactions médicamenteusesII Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine
Risques et mécanismes Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère. Conduite à tenir Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)
Risques et mécanismes Majoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique. Conduite à tenir Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir
Risques liés au traitement- Risque d'arythmie ventriculaire
- Risque d'hypotension artérielle
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme pendant le traitement
- Surveillance de la fréquence cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
- Surveillance du rythme cardiaque foetal pendant le traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Prurit
Exanthème
NÉONATOLOGIE Bradycardie foetale
Rythme cardiaque foetal (modification)
NUTRITION, MÉTABOLISME Rétention hydrosodée
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Angor (Exceptionnel)
Arythmie ventriculaire (Exceptionnel)
Hypotension artérielle
Palpitation
Bouffée congestive
Tachycardie
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Nausée
SYSTÈME NERVEUX Céphalée
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Hypovolémie
- Insuffisance cardiaque
- Maladie cardiovasculaire
- Pathologie cérébrovasculaire
Niveau de gravité : Précautions- Hypovolémie
- Insuffisance cardiaque
- Maladie cardiovasculaire
- Pathologie cérébrovasculaire
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Interactions médicamenteusesII Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine
Risques et mécanismes Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère. Conduite à tenir Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)
Risques et mécanismes Majoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique. Conduite à tenir Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir
Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : A prendre en compte Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine
Risques et mécanismes Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère. Conduite à tenir Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)
Risques et mécanismes Majoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique. Conduite à tenir Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère. |
| Conduite à tenir | |
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) | |
| Risques et mécanismes | Majoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide | |
| Risques et mécanismes | Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. |
| Conduite à tenir | |
Risques liés au traitement- Risque d'arythmie ventriculaire
- Risque d'hypotension artérielle
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme pendant le traitement
- Surveillance de la fréquence cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
- Surveillance du rythme cardiaque foetal pendant le traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| NÉONATOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Dihydralazine mésilate
Chimie
Posologie
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