Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
DIFELIKEFALINE (acétate) 50 µg/ml sol inj
Dernière modification : 13/01/2025 - Révision : 13/01/2025
| ATC |
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V - DIVERS V03 - TOUS AUTRES MEDICAMENTS V03A - TOUS AUTRES MEDICAMENTS V03AX - AUTRES MEDICAMENTS V03AX04 - DIFELIKEFALIN |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONDIFELIKEFALINE (acétate) 50 µg/ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Prurit chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé
PosologieUnité de priseflacon- difélikéfaline (acétate) : 50 µg/1 ml
Modalités d'administration- Hémodialyse
- Administrer en fin de séance d'hémodialyse
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Prurit chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé
- Posologie standard
- 0,5 µg/kg 3 à 4 fois par semaine
Posologies maximales- Posologie maximale: 2 flacons par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer en fin de séance d'hémodialyse
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Prurit chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé
PosologieUnité de priseflacon- difélikéfaline (acétate) : 50 µg/1 ml
Modalités d'administration- Hémodialyse
- Administrer en fin de séance d'hémodialyse
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Prurit chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé
- Posologie standard
- 0,5 µg/kg 3 à 4 fois par semaine
Posologies maximales- Posologie maximale: 2 flacons par jour
Unité de priseflacon- difélikéfaline (acétate) : 50 µg/1 ml
Modalités d'administration- Hémodialyse
- Administrer en fin de séance d'hémodialyse
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Prurit chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé
- Posologie standard
- 0,5 µg/kg 3 à 4 fois par semaine
Posologies maximales- Posologie maximale: 2 flacons par jour
- Hémodialyse
- Administrer en fin de séance d'hémodialyse
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Prurit chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé
- Posologie standard
- 0,5 µg/kg 3 à 4 fois par semaine
Posologies maximales- Posologie maximale: 2 flacons par jour
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Prurit chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé
- Posologie standard
- 0,5 µg/kg 3 à 4 fois par semaine
- Posologie maximale: 2 flacons par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer en fin de séance d'hémodialyse
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDIFELIKEFALINE (acétate) 50 µg/ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Altération de la barrière hémato-encéphalique
- Fibrillation auriculaire, antécédent (de)
- Grossesse
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Maladie d'Alzheimer
- Métastase du système nerveux central
- Sclérose en plaques
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Tumeur cérébrale
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'hyperkaliémie
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque de fibrillation auriculaire
- Risque de somnolence
- Risque de vertige
Surveillances du patient- Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas diluer
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Modifications de l'état mental (Peu fréquent)
Confusion mentale
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Nausée (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Peu fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Somnolence (Fréquent)
Hypoesthésie
Hypoesthésie buccale
Paresthésie buccale
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Altération de la barrière hémato-encéphalique
- Fibrillation auriculaire, antécédent (de)
- Grossesse
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Maladie d'Alzheimer
- Métastase du système nerveux central
- Sclérose en plaques
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Tumeur cérébrale
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Altération de la barrière hémato-encéphalique
- Fibrillation auriculaire, antécédent (de)
- Grossesse
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Maladie d'Alzheimer
- Métastase du système nerveux central
- Sclérose en plaques
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Tumeur cérébrale
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'hyperkaliémie
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque de fibrillation auriculaire
- Risque de somnolence
- Risque de vertige
Surveillances du patient- Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas diluer
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Difélikéfaline acétate
Chimie
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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