À propos de Dibotermine alfa
Mise à jour : 16 janvier 2013
Dibotermine alfa : Mécanisme d'action

La dibotermine alfa est une protéine ostéo-inductrice qui induit la formation de nouveau tissu osseux au site d'implantation. La dibotermine alfa se lie à des récepteurs de surface des cellules mésenchymateuses et provoque la différenciation de ces cellules en cellules formant du cartilage et des os. Les cellules différenciées forment de l'os trabéculaire tandis que la matrice est dégradée et qu'une invasion vasculaire se produit en même temps. Le processus de formation osseuse se développe de l'extérieur de l'implant vers le centre, jusqu'à ce que tout l'implant de dibotermine alfa soit remplacé par de l'os trabéculaire.

Le remodelage de l'os trabéculaire environnant se produit en accord avec les forces biomécaniques qui s'exercent sur lui. L'implantation de dibotermine alfa dans de l'os trabéculaire a eu comme conséquence la résorption transitoire de l'os autour de l'implant, suivie de son remplacement par un nouvel os, plus dense. Le remodelage osseux dû à la dibotermine alfa peut être responsable de l'intégration biologique et biomécanique du nouvel os induit par la dibotermine alfa avec l'os environnant. L'évaluation radiographique, biomécanique et histologique de l'os induit indique qu'il fonctionne biologiquement et biomécaniquement comme l'os natif. Par ailleurs, des études précliniques ont indiqué qu'en cas de fracture, l'os induit par la dibotermine alfa peut se réparer de lui-même d'une façon équivalente à celle de l'os natif.

 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Dibotermine alfa 1,5 mg/ml poudre, solvant et matrice pour matrice pour implantation

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
M - MUSCLE ET SQUELETTE
M05 - MEDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DES DESORDRES OSSEUX
M05B - MEDICAMENTS AGISSANT SUR LA STRUCTURE OSSEUSE ET SUR LA MINERALISATION
M05BC - PROTEINES MORPHOGENETIQUES DE L'OS
M05BC01 - DIBOTERMINE ALFA
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DIBOTERMINE ALFA 1,5 mg/ml pdre/solv/matrice p matrice impl

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Arthrodèse lombaire antérieure de l'adulte, trt alternatif à l'autogreffe osseuse en 2è intention
  • Fracture du tibia de l'adulte, traitement associé (de la)

Posologie

Unité de prise
implant
  • dibotermine alfa : 1.5 mg/1 ml
Modalités d'administration
  • Implantation
  • Couper si besoin la matrice aux dimensions et à la forme de la zone à traiter
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Arthrodèse lombaire antérieure de l'adulte, trt alternatif à l'autogreffe osseuse en 2è intention - Fracture du tibia de l'adulte, traitement associé (de la)
  • Posologie standard
  • 1 à 2 implants 1 fois ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Traitement répété à éviter

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DIBOTERMINE ALFA 1,5 mg/ml pdre/solv/matrice p matrice impl
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Cancer
  • Fracture pathologique
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines bovines
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster
  • Infection au foyer opératoire
  • Période de croissance osseuse
  • Syndrome des loges

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent de cancer
  • Arthrodèse lombaire antérieure
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Fracture du tibia
  • Grossesse
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Intervention chirurgicale cervicale
  • Intervention chirurgicale rachidienne
  • Maladie auto-immune
  • Ostéopathie métabolique
  • Sujet de moins de 18 ans

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque de compression médullaire
  • Risque de formation d'anticorps
  • Risque de formation osseuse ectopique
  • Risque de fragilité osseuse
  • Risque de migration de l'implant

Mesures à associer au traitement

  • Recommandations en cas de réintroduction du traitement
  • Traitement à administrer par un médecin spécialisé

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DIVERS
  • Calcification ectopique (Fréquent)
  • Collection liquidienne au site d'insertion
  • Kyste
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection locale (Très fréquent)
  • INSTRUMENTATION
  • Migration de l'implant
  • Oedème au point d'injection
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Radiculopathie (Fréquent)
  • Calcification des tissus mous (Fréquent)
  • Douleur osseuse (Très fréquent)
  • Exostose (Fréquent)
  • Sciatique (Fréquent)
  • Oedème cervical
  • Ostéolyse
  • Résorption osseuse
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Névralgie (Très fréquent)
  • Radiculalgie (Fréquent)
  • Compression nerveuse
  • Radiculite
  • Voir aussi les substances

    Dibotermine alfa

    Chimie
    IUPACprotéine-2 humaine recombinante morphogénique de l'os (PMOrh-2)
    Synonymesdibotermin alfa
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