La dibotermine alfa est une protéine ostéo-inductrice qui induit la formation de nouveau tissu osseux au site d'implantation. La dibotermine alfa se lie à des récepteurs de surface des cellules mésenchymateuses et provoque la différenciation de ces cellules en cellules formant du cartilage et des os. Les cellules différenciées forment de l'os trabéculaire tandis que la matrice est dégradée et qu'une invasion vasculaire se produit en même temps. Le processus de formation osseuse se développe de l'extérieur de l'implant vers le centre, jusqu'à ce que tout l'implant de dibotermine alfa soit remplacé par de l'os trabéculaire.
Le remodelage de l'os trabéculaire environnant se produit en accord avec les forces biomécaniques qui s'exercent sur lui. L'implantation de dibotermine alfa dans de l'os trabéculaire a eu comme conséquence la résorption transitoire de l'os autour de l'implant, suivie de son remplacement par un nouvel os, plus dense. Le remodelage osseux dû à la dibotermine alfa peut être responsable de l'intégration biologique et biomécanique du nouvel os induit par la dibotermine alfa avec l'os environnant. L'évaluation radiographique, biomécanique et histologique de l'os induit indique qu'il fonctionne biologiquement et biomécaniquement comme l'os natif. Par ailleurs, des études précliniques ont indiqué qu'en cas de fracture, l'os induit par la dibotermine alfa peut se réparer de lui-même d'une façon équivalente à celle de l'os natif.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Dibotermine alfa 1,5 mg/ml poudre, solvant et matrice pour matrice pour implantation
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
ATC |
---|
M - MUSCLE ET SQUELETTE M05 - MEDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DES DESORDRES OSSEUX M05B - MEDICAMENTS AGISSANT SUR LA STRUCTURE OSSEUSE ET SUR LA MINERALISATION M05BC - PROTEINES MORPHOGENETIQUES DE L'OS M05BC01 - DIBOTERMINE ALFA |
Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Arthrodèse lombaire antérieure de l'adulte, trt alternatif à l'autogreffe osseuse en 2è intention
- Fracture du tibia de l'adulte, traitement associé (de la)
Posologie
Unité de prise
implant- dibotermine alfa : 1.5 mg/1 ml
Modalités d'administration
- Implantation
- Couper si besoin la matrice aux dimensions et à la forme de la zone à traiter
Posologie
- Patient quel que soit le poids
- Arthrodèse lombaire antérieure de l'adulte, trt alternatif à l'autogreffe osseuse en 2è intention - Fracture du tibia de l'adulte, traitement associé (de la)
- Posologie standard
- 1 à 2 implants 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement
- Traitement répété à éviter
Incompatibilités physico-chimiques
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
---|
Contre-indications
- X Contre-indication absolue (8)
|
Précautions
- II Niveau de gravité : Précautions (14)
|
Interactions médicamenteuses
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Fertilité et Grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement
- Risque de compression médullaire
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de formation osseuse ectopique
- Risque de fragilité osseuse
- Risque de migration de l'implant
Mesures à associer au traitement
- Recommandations en cas de réintroduction du traitement
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
---|---|---|---|
DIVERS | |||
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
INSTRUMENTATION | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Dibotermine alfa
Chimie
IUPAC | protéine-2 humaine recombinante morphogénique de l'os (PMOrh-2) |
---|---|
Synonymes | dibotermin alfa |