Le mécanisme d'action pharmacologique du délamanid implique l'inhibition de la synthèse des composants de la paroi cellulaire des mycobactéries, l'acide méthoxymycolique et cétomycolique.
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DELAMANID 25 mg cp
Dernière modification : 14/03/2024 - Révision : 14/03/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J04 - ANTIMYCOBACTERIENS J04A - ANTITUBERCULEUX J04AK - AUTRES ANTITUBERCULEUX J04AK06 - DELAMANIDE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONDELAMANID 25 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Tuberculose pulmonaire multirésistante, traitement associé de 2e intention (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- délamanid : 25 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- A dissoudre dans de l'eau
- Administrer pendant le repas
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Posologie Patient jusqu'à 15 an(s) 10 kg <= Poids < 20 kg - Tuberculose pulmonaire multirésistante, traitement associé de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 25 mg 2 fois par jour
- Pendant 24 semaines
20 kg <= Poids < 30 kg - Tuberculose pulmonaire multirésistante, traitement associé de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- Administrer la dose la plus forte le matin
- 75 mg en 2 prises par jour
- Pendant 24 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer pendant le repas
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Tuberculose pulmonaire multirésistante, traitement associé de 2e intention (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- délamanid : 25 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- A dissoudre dans de l'eau
- Administrer pendant le repas
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Posologie Patient jusqu'à 15 an(s) 10 kg <= Poids < 20 kg - Tuberculose pulmonaire multirésistante, traitement associé de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 25 mg 2 fois par jour
- Pendant 24 semaines
20 kg <= Poids < 30 kg - Tuberculose pulmonaire multirésistante, traitement associé de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- Administrer la dose la plus forte le matin
- 75 mg en 2 prises par jour
- Pendant 24 semaines
Unité de prisecomprimé- délamanid : 25 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- A dissoudre dans de l'eau
- Administrer pendant le repas
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Posologie Patient jusqu'à 15 an(s) 10 kg <= Poids < 20 kg - Tuberculose pulmonaire multirésistante, traitement associé de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 25 mg 2 fois par jour
- Pendant 24 semaines
20 kg <= Poids < 30 kg - Tuberculose pulmonaire multirésistante, traitement associé de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- Administrer la dose la plus forte le matin
- 75 mg en 2 prises par jour
- Pendant 24 semaines
- Voie orale
- A dissoudre dans de l'eau
- Administrer pendant le repas
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Posologie Patient jusqu'à 15 an(s) 10 kg <= Poids < 20 kg - Tuberculose pulmonaire multirésistante, traitement associé de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 25 mg 2 fois par jour
- Pendant 24 semaines
20 kg <= Poids < 30 kg - Tuberculose pulmonaire multirésistante, traitement associé de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- Administrer la dose la plus forte le matin
- 75 mg en 2 prises par jour
- Pendant 24 semaines
- Tuberculose pulmonaire multirésistante, traitement associé de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 25 mg 2 fois par jour
- Pendant 24 semaines
- Tuberculose pulmonaire multirésistante, traitement associé de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- Administrer la dose la plus forte le matin
- 75 mg en 2 prises par jour
- Pendant 24 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer pendant le repas
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDELAMANID 25 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Albuminémie < 28 g/L
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Albuminémie de 28 g/L à 34 g/L
- Allaitement
- Allongement de l'espace QT > 500 ms
- Antécédent d'arythmie
- Bradycardie
- Enfant de plus de 30 kg
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hypertension artérielle sévère
- Hypocalcémie
- Hypokaliémie
- Hypomagnésémie
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Insuffisance ventriculaire gauche congestive
- Nourrisson de moins de 10 kg
- Sujet adulte
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'arythmie cardiaque
- Syndrome du QT long congénital
- Traitement prolongé
- Trouble hydroélectrolytique
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Délamanid + Citalopram
Délamanid + Dompéridone
Délamanid + Escitalopram
Délamanid + Hydroxyzine
Délamanid + Pipéraquine
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Délamanid + Inducteurs enzymatiques puissants
Délamanid + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de délamanid par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Délamanid + Amiodarone
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et éléctrocardiographique réguliers. Délamanid + Amisulpride
Délamanid + Arsenieux
Délamanid + Chloroquine (voie systémique)
Délamanid + Chlorpromazine
Délamanid + Crizotinib
Délamanid + Cyamémazine
Délamanid + Disopyramide
Délamanid + Dronédarone
Délamanid + Dropéridol
Délamanid + Erythromycine (voie IV)
Délamanid + Flupentixol
Délamanid + Fluphénazine
Délamanid + Halofantrine
Délamanid + Halopéridol
Délamanid + Hydroxychloroquine
Délamanid + Lévomépromazine
Délamanid + Luméfantrine
Délamanid + Méquitazine
Délamanid + Méthadone
Délamanid + Pentamidine
Délamanid + Pimozide
Délamanid + Pipampérone
Délamanid + Pipotiazine
Délamanid + Quinidine, hydroquinidine
Délamanid + Sotalol (voie systémique)
Délamanid + Spiramycine (voie systémique)
Délamanid + Sulpiride (voie systémique)
Délamanid + Tiapride
Délamanid + Torémifène
Délamanid + Vandétanib
Délamanid + Vincamine (voie IV)
Délamanid + Zuclopenthixol
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et éléctrocardiographique régulier. Délamanid + Cocaïne
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers. Délamanid + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaires, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier. Délamanid + Moxifloxacine
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier. Délamanid + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaires, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction avec la cocaïne
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque de réaction paradoxale
- Risque de sélection de souches résistantes
Surveillances du patient- Surveillance de l'albuminémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'électrocardiogramme 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance de l'électrocardiogramme avant la mise en route du traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique en début de traitement
Mesures à associer au traitement- A dissoudre dans de l'eau
- Administrer selon la stratégie de traitement sous observation directe (TOD)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'allongement de l'espace QT > 500 ms
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Cortisolémie (augmentation) (Fréquent)
DIVERS Douleur thoracique (Fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Hypothyroïdie (Fréquent)
Syndrome de Cushing
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Irritation de la gorge (Fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
PSYCHIATRIE Léthargie (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Trouble du sommeil (Très fréquent)
Hallucination (Fréquent)
Psychose (Fréquent)
Insomnie de début de nuit
Humeur dépressive
Cauchemar
Hallucination visuelle
Hallucination hypnagogique
Insomnie
Hallucination tactile
Hallucination hypnopompique
Hallucination auditive
Trouble de l'adaptation
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Extrasystole ventriculaire (Fréquent)
Allongement de l'espace QT (Fréquent)
Palpitation (Fréquent)
Bloc auriculoventriculaire du premier degré (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Gastrite (Très fréquent)
Gastrite érosive
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Faiblesse musculaire (Fréquent)
Contractures musculaires (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Tremblement (Fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Hypoesthésie (Fréquent)
Migraine
Céphalée d'origine sinusienne
Réaction paradoxale
Céphalée de tension
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Albuminémie < 28 g/L
- Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Albuminémie < 28 g/L
- Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Albuminémie de 28 g/L à 34 g/L
- Allaitement
- Allongement de l'espace QT > 500 ms
- Antécédent d'arythmie
- Bradycardie
- Enfant de plus de 30 kg
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hypertension artérielle sévère
- Hypocalcémie
- Hypokaliémie
- Hypomagnésémie
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Insuffisance ventriculaire gauche congestive
- Nourrisson de moins de 10 kg
- Sujet adulte
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'arythmie cardiaque
- Syndrome du QT long congénital
- Traitement prolongé
- Trouble hydroélectrolytique
Niveau de gravité : Précautions- Albuminémie de 28 g/L à 34 g/L
- Allaitement
- Allongement de l'espace QT > 500 ms
- Antécédent d'arythmie
- Bradycardie
- Enfant de plus de 30 kg
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hypertension artérielle sévère
- Hypocalcémie
- Hypokaliémie
- Hypomagnésémie
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Insuffisance ventriculaire gauche congestive
- Nourrisson de moins de 10 kg
- Sujet adulte
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'arythmie cardiaque
- Syndrome du QT long congénital
- Traitement prolongé
- Trouble hydroélectrolytique
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Délamanid + Citalopram
Délamanid + Dompéridone
Délamanid + Escitalopram
Délamanid + Hydroxyzine
Délamanid + Pipéraquine
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Délamanid + Inducteurs enzymatiques puissants
Délamanid + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de délamanid par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Délamanid + Amiodarone
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et éléctrocardiographique réguliers. Délamanid + Amisulpride
Délamanid + Arsenieux
Délamanid + Chloroquine (voie systémique)
Délamanid + Chlorpromazine
Délamanid + Crizotinib
Délamanid + Cyamémazine
Délamanid + Disopyramide
Délamanid + Dronédarone
Délamanid + Dropéridol
Délamanid + Erythromycine (voie IV)
Délamanid + Flupentixol
Délamanid + Fluphénazine
Délamanid + Halofantrine
Délamanid + Halopéridol
Délamanid + Hydroxychloroquine
Délamanid + Lévomépromazine
Délamanid + Luméfantrine
Délamanid + Méquitazine
Délamanid + Méthadone
Délamanid + Pentamidine
Délamanid + Pimozide
Délamanid + Pipampérone
Délamanid + Pipotiazine
Délamanid + Quinidine, hydroquinidine
Délamanid + Sotalol (voie systémique)
Délamanid + Spiramycine (voie systémique)
Délamanid + Sulpiride (voie systémique)
Délamanid + Tiapride
Délamanid + Torémifène
Délamanid + Vandétanib
Délamanid + Vincamine (voie IV)
Délamanid + Zuclopenthixol
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et éléctrocardiographique régulier. Délamanid + Cocaïne
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers. Délamanid + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaires, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier. Délamanid + Moxifloxacine
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier. Délamanid + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaires, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Contre-indication Délamanid + Citalopram
Délamanid + Dompéridone
Délamanid + Escitalopram
Délamanid + Hydroxyzine
Délamanid + Pipéraquine
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Délamanid + Inducteurs enzymatiques puissants
Délamanid + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de délamanid par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir
Délamanid + Citalopram Délamanid + Dompéridone Délamanid + Escitalopram Délamanid + Hydroxyzine Délamanid + Pipéraquine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | |
Délamanid + Inducteurs enzymatiques puissants Délamanid + Rifampicine | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de délamanid par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Association déconseillée Délamanid + Amiodarone
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et éléctrocardiographique réguliers. Délamanid + Amisulpride
Délamanid + Arsenieux
Délamanid + Chloroquine (voie systémique)
Délamanid + Chlorpromazine
Délamanid + Crizotinib
Délamanid + Cyamémazine
Délamanid + Disopyramide
Délamanid + Dronédarone
Délamanid + Dropéridol
Délamanid + Erythromycine (voie IV)
Délamanid + Flupentixol
Délamanid + Fluphénazine
Délamanid + Halofantrine
Délamanid + Halopéridol
Délamanid + Hydroxychloroquine
Délamanid + Lévomépromazine
Délamanid + Luméfantrine
Délamanid + Méquitazine
Délamanid + Méthadone
Délamanid + Pentamidine
Délamanid + Pimozide
Délamanid + Pipampérone
Délamanid + Pipotiazine
Délamanid + Quinidine, hydroquinidine
Délamanid + Sotalol (voie systémique)
Délamanid + Spiramycine (voie systémique)
Délamanid + Sulpiride (voie systémique)
Délamanid + Tiapride
Délamanid + Torémifène
Délamanid + Vandétanib
Délamanid + Vincamine (voie IV)
Délamanid + Zuclopenthixol
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et éléctrocardiographique régulier. Délamanid + Cocaïne
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers. Délamanid + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaires, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier. Délamanid + Moxifloxacine
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier. Délamanid + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaires, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Délamanid + Amiodarone | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et éléctrocardiographique réguliers. |
Délamanid + Amisulpride Délamanid + Arsenieux Délamanid + Chloroquine (voie systémique) Délamanid + Chlorpromazine Délamanid + Crizotinib Délamanid + Cyamémazine Délamanid + Disopyramide Délamanid + Dronédarone Délamanid + Dropéridol Délamanid + Erythromycine (voie IV) Délamanid + Flupentixol Délamanid + Fluphénazine Délamanid + Halofantrine Délamanid + Halopéridol Délamanid + Hydroxychloroquine Délamanid + Lévomépromazine Délamanid + Luméfantrine Délamanid + Méquitazine Délamanid + Méthadone Délamanid + Pentamidine Délamanid + Pimozide Délamanid + Pipampérone Délamanid + Pipotiazine Délamanid + Quinidine, hydroquinidine Délamanid + Sotalol (voie systémique) Délamanid + Spiramycine (voie systémique) Délamanid + Sulpiride (voie systémique) Délamanid + Tiapride Délamanid + Torémifène Délamanid + Vandétanib Délamanid + Vincamine (voie IV) Délamanid + Zuclopenthixol | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et éléctrocardiographique régulier. |
Délamanid + Cocaïne | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers. |
Délamanid + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaires, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier. |
Délamanid + Moxifloxacine | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier. |
Délamanid + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaires, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier. |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction avec la cocaïne
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque de réaction paradoxale
- Risque de sélection de souches résistantes
Surveillances du patient- Surveillance de l'albuminémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'électrocardiogramme 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance de l'électrocardiogramme avant la mise en route du traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique en début de traitement
Mesures à associer au traitement- A dissoudre dans de l'eau
- Administrer selon la stratégie de traitement sous observation directe (TOD)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'allongement de l'espace QT > 500 ms
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Délamanid
Chimie
| IUPAC | (2R)-2-méthyl-6-nitro-2-[(4-{4-[4-(trifluorométhoxy)phénoxy]pipéridin- 1-yl}phénoxy)méthyl]-2,3-dihydroimidazo[2,1-b]oxazole |
|---|---|
| Synonymes | delamanid |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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|---|
