À propos de Daridorexant
Mise à jour : 16 février 2023
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Fiche DCI Vidal

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DARIDOREXANT (chlorhydrate) 25 mg cp

Dernière modification : 24/01/2024 - Révision : 24/01/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N05 - PSYCHOLEPTIQUES
N05C - HYPNOTIQUES ET SEDATIFS
N05CJ - ANTAGONISTES DES RECEPTEURS DE L'OREXINE
N05CJ03 - DARIDOREXANT
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DARIDOREXANT (chlorhydrate) 25 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Insomnie chronique

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • daridorexant (chlorhydrate) : 25 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer 30 minutes avant le coucher
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • Le traitement doit être de courte durée
Posologie
Patient de 15 an(s) à 75 an(s)
Patient quel que soit le poids
Insomnie chronique
Posologie standard
  • 25 à 50 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 50 mg par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4
  • 25 mg 1 fois par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer 30 minutes avant le coucher
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • Le traitement doit être de courte durée

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DARIDOREXANT (chlorhydrate) 25 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Narcolepsie

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Alcoolisme chronique
  • Allaitement
  • Antécédent de maladie psychiatrique
  • Association à un dépresseur du système nerveux central
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive sévère
  • Consommation d'alcool
  • Dépression
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Etat de dépendance, antécédent
  • Etat de stress
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique modérée à sévère
  • Maladie psychiatrique
  • Sujet de plus de 75 ans
  • Syndrome d'apnée du sommeil
  • Tendance aux abus médicamenteux

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool
  • Interaction alimentaire : jus de pamplemousse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'hallucination
  • Risque de trouble du sommeil

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : informer le patient du risque des troubles du sommeil

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DIVERS
  • Fatigue (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Hallucination (Peu fréquent)
  • Hallucination hypnopompique
  • Hallucination hypnagogique
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Paralysie pendant le sommeil (Peu fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
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