À propos de Danaparoïde sodique
Mise à jour : 16 janvier 2013
Danaparoïde sodique : Mécanisme d'action

Le danaparoïde sodique est un mélange de glycosaminoglycanes sulfatés de bas poids moléculaire extraits de la muqueuse intestinale de porc et renfermant du sulfate d'héparane, du sulfate de dermatane et une faible quantité de sulfate de chondroïtine. Son efficacité antithrombotique a été démontrée aussi bien chez l'animal que chez l'homme.

Aux doses thérapeutiques, le danaparoïde sodique a un effet minime sinon nul sur la formation du clou hémostatique et sur les fonctions et l'agrégabilité plaquettaires, et aucun effet significatif sur le temps de saignement. Occasionnellement, après administration par voie intraveineuse ou sous-cutanée de doses élevées, on a pu observer un allongement du temps de saignement.

D'une façon générale, le danaparoïde n'entraîne qu'une faible augmentation du risque hémorragique aux doses thérapeutiques.

L'ultime étape de la coagulation sanguine - la transformation du fibrinogène en fibrine - dépend essentiellement de la génération de thrombine, à laquelle participent dans une large mesure le facteur Xa et la thrombine elle-même.

Le profil anticoagulant du danaparoïde sodique est caractérisé par un rapport d'activité anti-Xa/activité anti-IIa élevé (supérieur à 20), d'où une inhibition efficace de la formation de thrombine et, par voie de conséquence, de la formation du thrombus. L'activité anti-Xa s'exerce par l'intermédiaire de l'antithrombine III et n'est pas inactivée par les facteurs endogènes de neutralisation de l'héparine. La faible activité antithrombine s'exerce par l'intermédiaire du second cofacteur de l'héparine et de l'antithrombine III. Lors d'expérimentations chez l'animal, il a été montré que la fraction de sulfate d'héparane qui a une faible affinité pour l'antithrombine III et qui est dépourvue in vitro d'effet significatif sur les facteurs de la coagulation Xa et IIa, contribue fortement à l'activité antithrombotique par un mécanisme encore inexpliqué.

Le risque de réactivité croisée du danaparoïde vis-à-vis de l'anticorps héparine-dépendant existe (entre 5 % et 10 %) ; ceci s'explique par l'absence de molécule d'héparine (ou d'un de ses fragments) dans sa composition et par son faible degré de sulfatation, ainsi que par une plus faible densité de charge.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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DANAPAROIDE SODIQUE 750 UI AXa/0,6 ml sol inj

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B01 - ANTITHROMBOTIQUES
B01A - ANTITHROMBOTIQUES
B01AB - GROUPE DE L'HEPARINE
B01AB09 - DANAPAROÏDE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DANAPAROIDE SODIQUE 750 UI AXa/0,6 ml sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Accident thromboembolique en cas de TIH ou d'antécédent de TIH
  • Accident thromboembolique en cas de TIH ou d'antécédent de TIH, trt préventif (de l')
  • Accident thromboembolique en chirurgie oncologique et orthopédique, trt préventif (de l')

Posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Ne pas administrer par voie intramusculaire

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains matériaux
  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DANAPAROIDE SODIQUE 750 UI AXa/0,6 ml sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Anesthésie locorégionale
  • Antécédent récent d'accident vasculaire cérébral hémorragique
  • Endocardite bactérienne aiguë
  • Hémophilie
  • Hémorragie sévère
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypertension artérielle sévère non contrôlée
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère
  • Purpura thrombopénique
  • Rétinopathie diabétique hémorragique
  • Situation hémorragique non contrôlable
  • Test d'agrég plaquettaire in vitro + lors d'atcd de thrombopénie du à héparine ou anticoag apparenté
  • Ulcère gastroduodénal évolutif

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Anesthésie péridurale
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique modérée
  • Insuffisance rénale légère à modérée
  • Intervention chirurgicale cardiaque
  • Ponction lombaire
  • Rachianesthésie
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque hémorragique
  • Ulcère digestif

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Héparines + Anticoagulants oraux

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirLes anticoagulants oraux d'action directe ne doivent pas être administrés conjointement à l'héparine. Lors du relais de l'un par l'autre, respecter l'intervalle entre les prises. Lors du relais héparine/antivitamine K (nécessitant plusieurs jours), renforcer la surveillance clinique et biologique.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Héparines + Défibrotide

Risques et mécanismesRisque hémorragique accru.
Conduite à tenir

Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Acide acétylsalicylique (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique).
Conduite à tenirAssociation déconseillée avec : - des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) - des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour). Utiliser un autre anti-inflammatoire ou un autre antalgique ou antipyrétique. A prendre en compte avec : - des doses antiagrégantes (de 50 mg à 375 mg par jour).

Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Métamizole

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite.

Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Dextran

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire par le dextran 40).
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Héparines + Cobimétinib

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirSurveillance clinique.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Héparines + Antiagrégants plaquettaires

Héparines + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)

Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Thrombolytiques

Héparines (doses préventives) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Héparines (doses préventives) + Métamizole

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Héparines + Argatroban

Héparines + Bivalirudine

Risques et mécanismesMajoration du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Héparines (doses préventives) + Acide acétylsalicylique (voie systémique)

Risques et mécanismesL'utilisation conjointe de médicaments agissant à divers niveaux de l'hémostase majore le risque de saignement. Ainsi, chez le sujet de moins de 65 ans, l'association de l'héparine à doses préventives, ou de substances apparentées, à l'acide acétylsalicylique, quelle que soit la dose, doit être prise en compte en maintenant une surveillance clinique et éventuellement biologique.
Conduite à tenir

Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque de réaction croisée avec des anticorps induits par héparine

Surveillances du patient

  • Surveillance biologique adaptée pendant le traitement
  • Surveillance clinique pendant le traitement
  • Surveillance de l'activité anti-Xa pendant le traitement
  • Surveillance de l'agrégation des plaquettes avant la mise en route du traitement
  • Surveillance des plaquettes pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de test d'agrégation plaquettaire positif avec ce médicament

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Erythème cutané (Peu fréquent)
  • Eruption maculopapuleuse (Peu fréquent)
  • Purpura (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Rash maculovésiculeux (Rare)
  • Eruption maculeuse (Rare)
  • Eruption cutanée généralisée (Rare)
  • DIVERS
  • Réaction au site d'administration (Peu fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Hémorragie peropératoire (Peu fréquent)
  • Hématome postopératoire (Peu fréquent)
  • Hémorragie post-opératoire (Fréquent)
  • Thrombopénie induite par l'héparine (Fréquent)
  • Hémorragie de l'anastomose (Rare)
  • Hémorragie au site d'incision (Rare)
  • Thrombopénie auto-immune (Rare)
  • Thrombopénie
  • Hémorragie
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Hypersensibilité au site d'injection (Rare)
  • INSTRUMENTATION
  • Irritation au point d'injection (Rare)
  • Gêne au point d'injection (Rare)
  • Hémorragie au point d'injection (Rare)
  • Eruption cutanée au point d'injection (Rare)
  • Sensation de chaleur au point d'injection (Rare)
  • Erythème au point d'injection (Rare)
  • Ecchymose au point d'injection (Rare)
  • Oedème au point d'injection (Rare)
  • Prurit au point d'injection (Rare)
  • Sensation de froid au point d'injection (Rare)
  • Douleur au point d'injection
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Paralysie (Rare)
  • Trouble neurologique (Rare)
  • Hématome épidural (Très rare)
  • Hématome sous-dural (Très rare)
  • Voir aussi les substances

    Danaparoïde sodique

    Chimie
    IUPACmélange de : mucopolysaccharides extraits de la muqueuse intestinale de porc, constitué par les sels de sodium du sulfate d'héparan (principal composant), du sulfate de dermatan et du sulfate de chondroïtine
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:1.5 TU
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