À propos de Dalbavancine
Mise à jour : 31 janvier 2020
Dalbavancine : Mécanisme d'action
La dalbavancine est un lipoglycopeptide bactéricide. Son mécanisme d'action vis-à-vis des bactéries à Gram positif sensibles réside dans l'inhibition de la synthèse de la paroi bactérienne grâce une liaison au résidu terminal D-alanyl-D-alanine du peptide précurseur du peptidoglycane de la paroi cellulaire naissante, empêchant les liaisons covalentes (transpeptidation et transglycosylation) des sous-unités disaccharides, ce qui provoque la mort cellulaire bactérienne.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Dalbavancine (chlorhydrate) 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Dernière modification : 10/02/2025 - Révision : 10/02/2025
| ATC |
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE J01X - AUTRES ANTIBACTERIENS J01XA - GLYCOPEPTIDES ANTIBACTERIENS J01XA04 - DALBAVANCINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONDALBAVANCINE (chlorhydrate) 500 mg pdre p sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection aiguë de la peau et des tissus mous
PosologieUnité de priseflacon- dalbavancine (chlorhydrate) : 500 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient de 3 mois à 6 an(s) Patient quel que soit le poids Infection aiguë de la peau et des tissus mous Posologie standard - 22,5 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 1 500 mg ce jour
Patient de 6 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection aiguë de la peau et des tissus mous Posologie standard - 18 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 1 500 mg ce jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection aiguë de la peau et des tissus mous Dose initiale - Dans le cas de : Schéma posologique 1
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure - Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 500 mg 1 fois ce jour
Posologie standard - Dans le cas de : Schéma posologique 2
- 1 500 mg 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Ne pas agiter le flacon
- Produit à usage unique, ne pas réutiliser
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 3 mois
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection aiguë de la peau et des tissus mous
PosologieUnité de priseflacon- dalbavancine (chlorhydrate) : 500 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient de 3 mois à 6 an(s) Patient quel que soit le poids Infection aiguë de la peau et des tissus mous Posologie standard - 22,5 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 1 500 mg ce jour
Patient de 6 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection aiguë de la peau et des tissus mous Posologie standard - 18 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 1 500 mg ce jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection aiguë de la peau et des tissus mous Dose initiale - Dans le cas de : Schéma posologique 1
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure - Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 500 mg 1 fois ce jour
Posologie standard - Dans le cas de : Schéma posologique 2
- 1 500 mg 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseflacon- dalbavancine (chlorhydrate) : 500 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient de 3 mois à 6 an(s) Patient quel que soit le poids Infection aiguë de la peau et des tissus mous Posologie standard - 22,5 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 1 500 mg ce jour
Patient de 6 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection aiguë de la peau et des tissus mous Posologie standard - 18 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 1 500 mg ce jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection aiguë de la peau et des tissus mous Dose initiale - Dans le cas de : Schéma posologique 1
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure - Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 500 mg 1 fois ce jour
Posologie standard - Dans le cas de : Schéma posologique 2
- 1 500 mg 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient de 3 mois à 6 an(s) Patient quel que soit le poids Infection aiguë de la peau et des tissus mous Posologie standard - 22,5 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 1 500 mg ce jour
Patient de 6 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection aiguë de la peau et des tissus mous Posologie standard - 18 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 1 500 mg ce jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection aiguë de la peau et des tissus mous Dose initiale - Dans le cas de : Schéma posologique 1
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure - Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 500 mg 1 fois ce jour
Posologie standard - Dans le cas de : Schéma posologique 2
- 1 500 mg 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient de 3 mois à 6 an(s)
Patient quel que soit le poids
Infection aiguë de la peau et des tissus mous
Posologie standard
- 22,5 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 1 500 mg ce jour
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Infection aiguë de la peau et des tissus mous
Posologie standard
- 18 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 1 500 mg ce jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Infection aiguë de la peau et des tissus mous
Dose initiale
- Dans le cas de : Schéma posologique 1
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure
- Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 500 mg 1 fois ce jour
Posologie standard
- Dans le cas de : Schéma posologique 2
- 1 500 mg 1 fois ce jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Ne pas agiter le flacon
- Produit à usage unique, ne pas réutiliser
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 3 mois
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDALBAVANCINE (chlorhydrate) 500 mg pdre p sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux glycopeptides
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Nourrisson de moins de 3 mois
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de colite pseudomembraneuse
- Risque de diarrhée associée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de sélection de souches résistantes
- Risque de surinfection
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium diff.)
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
Uricémie augmentée (Peu fréquent)
Neutropénie (Peu fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Peu fréquent)
Eosinophilie (Peu fréquent)
LDH (augmentation) (Peu fréquent)
Leucopénie (Peu fréquent)
Elévation de la température corporelle (Peu fréquent)
ALAT (augmentation) (Peu fréquent)
Bilan hépatique (anomalie) (Peu fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
Numération plaquettaire augmentée (Peu fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
Transaminases (augmentation) (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Erythème cutané (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Prurit vulvovaginal (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie (Peu fréquent)
Thrombocytose (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactoïde (Rare)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose buccale (Peu fréquent)
Mycose vulvovaginale (Peu fréquent)
Mycose (Peu fréquent)
INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Dysgueusie (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Insomnie (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Phlébite (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Colite à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile) (Peu fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Gêne abdominale (Peu fréquent)
Dyspepsie (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Constipation (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Peu fréquent)
Bronchospasme (Rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection urinaire (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux glycopeptides
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux glycopeptides
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Nourrisson de moins de 3 mois
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Nourrisson de moins de 3 mois
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque de colite pseudomembraneuse
- Risque de diarrhée associée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de sélection de souches résistantes
- Risque de surinfection
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium diff.)
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Dalbavancine chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | chlorydrate de l'acide 2-désoxy-1-O-[(3S,15R,18R,34R,35S,38S,48R,50aR)-5,31-dichloro- 38-[[3-(diméthylamino)propyl]carbamoyl]-6,11,34,40,44-pentahydroxy- 42-(a-D-mannopyranosyloxy)-15-(méthylamino)-2,16,36,50,51,59-hexaoxo- 2,3,16,17,18,19,35,36,37,38,48,49,50,50a-tétradécahydro-20,23:30,33- diéthéno-3,18:35,48-bis(iminométhano)-1H,15H-4,8:10,14:25,28:43,47- tétraméthéno-34H-[1,14,6,22]dioxadiazacyclooctacosino[4,5-m][10,2,16]= benzoxadiazacyclotétracosén-56-yl]-2-[(10-méthylundécanoyl)amino]- ß-D-glucopyranuronique (composant majeur) |
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| Synonymes | dalbavancin hydrochloride |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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