Le daclatasvir est un inhibiteur pan-génotypique de la protéine non-structurale NS5A, une protéine multifonctionnelle constituant un composant essentiel du complexe de réplication du VHC. Le daclatasvir inhibe la réplication de l'ARN viral et l'assemblage des virions. Les données in vitro et de modélisation indiquent que le daclatasvir interagit au niveau de la partie N terminale de la protéine ce qui entraine des déformations structurelles interférant sur les fonctions de la NS5A.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Daclatasvir (chlorhydrate) 30 mg comprimé
Dernière modification : 12/09/2023 - Révision : 08/06/2022
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE J05AP - ANTIVIRAUX POUR LE TRAITEMENT DES INFECTIONS HCV J05AP07 - DACLATASVIR |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONDACLATASVIR (chlorhydrate) 30 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hépatite C chronique, traitement associé (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- daclatasvir (chlorhydrate) : 30 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 20 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 20 heures
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hépatite C chronique, traitement associé (de l') Posologie standard - 60 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A - 30 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs modérés du CYP3A4 - 90 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 20 heures
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hépatite C chronique, traitement associé (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- daclatasvir (chlorhydrate) : 30 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 20 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 20 heures
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hépatite C chronique, traitement associé (de l') Posologie standard - 60 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A - 30 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs modérés du CYP3A4 - 90 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Unité de prisecomprimé- daclatasvir (chlorhydrate) : 30 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 20 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 20 heures
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hépatite C chronique, traitement associé (de l') Posologie standard - 60 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A - 30 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs modérés du CYP3A4 - 90 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 20 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 20 heures
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hépatite C chronique, traitement associé (de l') Posologie standard - 60 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A - 30 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs modérés du CYP3A4 - 90 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
- 60 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
- 30 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
- 90 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 20 heures
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDACLATASVIR (chlorhydrate) 30 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VHC
- Diabète
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Sujet de moins de 18 ans
- Transplantation hépatique
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 5 semaines après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque de réactivation de l'hépatite B
Surveillances du patient- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Tenir compte du génotype viral
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hémoglobinémie (diminution)
Lymphopénie
Neutropénie
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Alopécie (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
Syndrome pseudogrippal
HÉMATOLOGIE Anémie (Très fréquent)
Thrombopénie
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Congestion nasale (Fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIE Irritabilité (Fréquent)
Insomnie (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Fréquent)
Trouble de la conduction cardiaque
Bradycardie sévère
Arythmie
SYSTÈME DIGESTIF Distension abdominale (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Migraine (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
Dyspnée d'effort (Fréquent)
Toux (Fréquent)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VHC
- Diabète
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Sujet de moins de 18 ans
- Transplantation hépatique
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VHC
- Diabète
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Sujet de moins de 18 ans
- Transplantation hépatique
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 5 semaines après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque de réactivation de l'hépatite B
Surveillances du patient- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Tenir compte du génotype viral
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
HÉMATOLOGIE | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Daclatasvir chlorhydrate
Chimie
IUPAC | chlorhydrate de N,N'-([1,1'-biphényl]-4,4'-diylbis{1H-imidazole-5,2-diyl- [(2S)-pyrrolidine-2,1-diyl][(1S)-3-méthyl-1-oxobutane- 1,2-diyl]})dicarbamate de diméthyle |
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Synonymes | daclatasvir dihydrochloride, daclatasvir hydrochloride |
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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