À propos de Crisantaspase
Mise à jour : 27 janvier 2020
Crisantaspase : Mécanisme d'action
La L-asparaginase catalyse la désamination de l'asparaginase exogène en acide aspartique et ammoniaque. La réaction biochimique peut être schématiquement décrite comme suit :
Asparagine --------------------------------------------> Aspartate + NH3
L'asparagine est incorporée dans la plupart des protéines, et la protéosynthèse s'arrête en son absence, ce qui inhibe la synthèse de l'ARN et de l'ADN et bloque ainsi la prolifération cellulaire.
L'activité antitumorale de la L-asparaginase est due à une déplétion persistante de l'asparagine exogène.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Crisantaspase 10 000 UI poudre pour solution injectable
Dernière modification : 15/09/2022 - Révision : 15/09/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01X - AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01XX - AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01XX02 - ASPARAGINASE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONCRISANTASPASE 10?000 UI pdre p sol inj/p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie aiguë lymphoblastique, traitement de 2e intention (de la)
PosologieUnité de priseflacon- crisantaspase : 10000 UI
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Administrer à J1, J3, J5 de chaque semaine
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
Posologie Patient à partir de 30 mois - Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 25 000 UI/m² 3 fois par semaine
- Pendant 2 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer à J1, J3 et J5
- Administrer par voie intraveineuse ou par voie intramusculaire
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie aiguë lymphoblastique, traitement de 2e intention (de la)
PosologieUnité de priseflacon- crisantaspase : 10000 UI
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Administrer à J1, J3, J5 de chaque semaine
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
Posologie Patient à partir de 30 mois - Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 25 000 UI/m² 3 fois par semaine
- Pendant 2 semaines
Unité de priseflacon- crisantaspase : 10000 UI
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Administrer à J1, J3, J5 de chaque semaine
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
Posologie Patient à partir de 30 mois - Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 25 000 UI/m² 3 fois par semaine
- Pendant 2 semaines
- Voie intramusculaire, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Administrer à J1, J3, J5 de chaque semaine
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
Posologie Patient à partir de 30 mois - Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 25 000 UI/m² 3 fois par semaine
- Pendant 2 semaines
Patient à partir de 30 mois
- Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 25 000 UI/m² 3 fois par semaine
- Pendant 2 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer à J1, J3 et J5
- Administrer par voie intraveineuse ou par voie intramusculaire
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCRISANTASPASE 10?000 UI pdre p sol inj/p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Pancréatite
- Pancréatite liée à la prise d'asparaginase, antécédent (de)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatopathie
- Homme en âge de procréer
- Hyperammoniémie
- Hypertriglycéridémie
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Patient préalablement traité par une L-asparaginase
- Terrain allergique
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'acidocétose
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'infection
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque d'intolérance au glucose
- Risque de déficit immunitaire
- Risque de neurotoxicité
- Risque de pancréatite
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Risque de trouble de la coagulation
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance de l'activité de l'asparaginase par un test enzymatique pendant le traitement
- Surveillance de l'hémostase avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Traçabilité recommandée
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de pancréatite sévère
- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique sévère
- Traitement à arrêter en cas de trouble de la coagulation sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition de signe évocateur d'une pancréatite
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de tout signe évocateur d'une pancréatite même tardive
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperammoniémie (Peu fréquent)
Durée de coagulation anormale (Très fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Amylasémie (augmentation) (Très fréquent)
Hyperglycémie (Très fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Très fréquent)
Hyperlipidémie (Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Très fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Très fréquent)
Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
Protéine C (diminution)
Thyroxine-binding globuline (diminution)
Hypofibrinogénémie
Neutropénie
Protéine S (diminution)
Hypoprotéinémie
Hypercholestérolémie
Plasminogène (diminution)
Antithrombine III (diminution)
Hypertriglycéridémie
Temps de céphaline activée (allongement)
BSP (rétention)
Protéinurie
Temps de prothrombine augmenté
Hypoalbuminémie
Anticorps spécifique à la substance
DERMATOLOGIE Mucite (Fréquent)
Nécrolyse épidermique toxique
Vésicule
DIVERS Neutropénie fébrile (Très fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Oedème périphérique
Douleur des extrémités
ENDOCRINOLOGIE Hypothyroïdie secondaire
HÉMATOLOGIE Hémorragie (Fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Pancytopénie (Fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Insuffisance de la moelle osseuse
Anémie hémolytique
HÉPATOLOGIE Stéatose hépatique (Peu fréquent)
Hépatotoxicité (Très fréquent)
Insuffisance hépatique (Rare)
Hépatomégalie
Ictère cholestatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Très fréquent)
Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
Hypersensibilité retardée
Angioedème
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Très fréquent)
Sepsis (Très fréquent)
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
Gonflement au site d'injection
Erythème au point d'injection
Eruption cutanée au point d'injection
Oedème au point d'injection
Prurit au point d'injection
Douleur au point d'injection
Induration au site d'injection
Urticaire au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Acidocétose diabétique (Peu fréquent)
Poids (diminution) (Très fréquent)
Anorexie
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Peu fréquent)
Parotidite
PSYCHIATRIE Hallucination (Fréquent)
Léthargie (Peu fréquent)
Confusion mentale (Fréquent)
Agitation
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Accident thromboembolique (Fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Lésion ischémique (Fréquent)
Thrombose vasculaire intestinale
Thrombose vasculaire cérébrale
Hypertension artérielle
Thrombose de la veine hépatique
Thrombose vasculaire rénale
Thrombose du système nerveux central
Thrombose vasculaire périphérique
Thrombose du sinus veineux intracranien
Thrombose pulmonaire
Thrombose intracardiaque
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Gêne abdominale (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Pancréatite (Fréquent)
Pancréatite hémorragique
Pseudokyste pancréatique
Pancréatite nécrosante
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
Arthrite réactionnelle (Très rare)
Douleur musculaire
Douleur articulaire
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Parésie (Peu fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
Coma (Peu fréquent)
Encéphalopathie (Fréquent)
Aphasie (Fréquent)
Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (Rare)
Somnolence
Neurotoxicité
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
Bronchospasme
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Néphropathie (Peu fréquent)
Atteinte de la fonction rénale
Néphropathie uratique
Insuffisance rénale aiguë
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Pancréatite
- Pancréatite liée à la prise d'asparaginase, antécédent (de)
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Pancréatite
- Pancréatite liée à la prise d'asparaginase, antécédent (de)
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatopathie
- Homme en âge de procréer
- Hyperammoniémie
- Hypertriglycéridémie
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Patient préalablement traité par une L-asparaginase
- Terrain allergique
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatopathie
- Homme en âge de procréer
- Hyperammoniémie
- Hypertriglycéridémie
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Patient préalablement traité par une L-asparaginase
- Terrain allergique
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Utiliser une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'acidocétose
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'infection
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque d'intolérance au glucose
- Risque de déficit immunitaire
- Risque de neurotoxicité
- Risque de pancréatite
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Risque de trouble de la coagulation
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance de l'activité de l'asparaginase par un test enzymatique pendant le traitement
- Surveillance de l'hémostase avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Traçabilité recommandée
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de pancréatite sévère
- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique sévère
- Traitement à arrêter en cas de trouble de la coagulation sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition de signe évocateur d'une pancréatite
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de tout signe évocateur d'une pancréatite même tardive
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Crisantaspase
Chimie
| Synonymes | crisantaspase |
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