Le conestat alfa, inhibiteur de l'estérase du composant C1 du complément humain recombinant (rhC1INH) est un analogue du C1INH humain et est extrait de lait de lapines exprimant le gène codant pour le C1INH humain. La séquence d'acides aminés du conestat alfa est identique à celle du C1INH endogène.
La protéine plasmatique C1INH est le principal régulateur de l'activation des systèmes de contact et de complément in vivo. Les patients atteints d'angio-œdème héréditaire (AOH) présentent un déficit hétérozygote de la protéine plasmatique C1INH. Par conséquent, ils peuvent souffrir d'une activation non contrôlée des systèmes de contact et de complément, avec la formation de médiateurs inflammatoires, qui se manifeste sur le plan clinique par l'apparition de crises aiguës d'angiœdème.
Le C1INH exerce un effet inhibiteur sur plusieurs protéases (les protéases cibles) des systèmes de contact et de complément. L'effet du conestat alfa sur les protéases cibles suivantes a été évalué in vitro : C1s activé, kallicréine, facteur XIIa et facteur XIa. La cinétique de l'inhibition s'est révélée comparable à celle observée pour le C1INH humain dérivé du plasma.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
CONESTAT ALFA 2 100 U pdre p sol inj
Dernière modification : 25/10/2023 - Révision : 25/10/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B06 - AUTRES MEDICAMENTS UTILISES EN HEMATOLOGIE B06A - AUTRES MEDICAMENTS UTILISES EN HEMATOLOGIE B06AC - MEDICAMENTS INDIQUES DANS L'ANGIO-OEDEME HEREDITAIRE B06AC04 - CONESTAT ALFA |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONCONESTAT ALFA 2?100 U pdre p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
PosologieUnité de priseflacon- conestat alfa : 2100 U
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par voie intraveineuse lente d'au moins 5 minutes
Posologie Patient de 2 an(s) à 12 an(s) Poids < 84 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Posologie standard
- Dose à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 60 min
- 50 U/kg 1 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 50 U/kg
- Posologie maximale: 100 U/kg par 24 heures
Patient à partir de 12 an(s) Poids < 84 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Posologie standard
- Dose à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 120 min
- 50 U/kg 1 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 50 U/kg
- Posologie maximale: 100 U/kg par 24 heures
Poids >= 84 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Posologie standard
- Dose à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 120 min
- 4 200 U 1 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 4 200 U
- Posologie maximale: 8 400 U par 24 heures
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse lente d'au moins 5 minutes
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
PosologieUnité de priseflacon- conestat alfa : 2100 U
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par voie intraveineuse lente d'au moins 5 minutes
Posologie Patient de 2 an(s) à 12 an(s) Poids < 84 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Posologie standard
- Dose à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 60 min
- 50 U/kg 1 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 50 U/kg
- Posologie maximale: 100 U/kg par 24 heures
Patient à partir de 12 an(s) Poids < 84 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Posologie standard
- Dose à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 120 min
- 50 U/kg 1 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 50 U/kg
- Posologie maximale: 100 U/kg par 24 heures
Poids >= 84 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Posologie standard
- Dose à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 120 min
- 4 200 U 1 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 4 200 U
- Posologie maximale: 8 400 U par 24 heures
Unité de priseflacon- conestat alfa : 2100 U
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par voie intraveineuse lente d'au moins 5 minutes
Posologie Patient de 2 an(s) à 12 an(s) Poids < 84 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Posologie standard
- Dose à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 60 min
- 50 U/kg 1 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 50 U/kg
- Posologie maximale: 100 U/kg par 24 heures
Patient à partir de 12 an(s) Poids < 84 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Posologie standard
- Dose à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 120 min
- 50 U/kg 1 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 50 U/kg
- Posologie maximale: 100 U/kg par 24 heures
Poids >= 84 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Posologie standard
- Dose à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 120 min
- 4 200 U 1 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 4 200 U
- Posologie maximale: 8 400 U par 24 heures
- Voie intraveineuse
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par voie intraveineuse lente d'au moins 5 minutes
Posologie Patient de 2 an(s) à 12 an(s) Poids < 84 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Posologie standard
- Dose à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 60 min
- 50 U/kg 1 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 50 U/kg
- Posologie maximale: 100 U/kg par 24 heures
Patient à partir de 12 an(s) Poids < 84 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Posologie standard
- Dose à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 120 min
- 50 U/kg 1 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 50 U/kg
- Posologie maximale: 100 U/kg par 24 heures
Poids >= 84 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Posologie standard
- Dose à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 120 min
- 4 200 U 1 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 4 200 U
- Posologie maximale: 8 400 U par 24 heures
- Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Posologie standard
- Dose à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 60 min
- 50 U/kg 1 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 50 U/kg
- Posologie maximale: 100 U/kg par 24 heures
- Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Posologie standard
- Dose à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 120 min
- 50 U/kg 1 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 50 U/kg
- Posologie maximale: 100 U/kg par 24 heures
- Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Posologie standard
- Dose à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 120 min
- 4 200 U 1 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 4 200 U
- Posologie maximale: 8 400 U par 24 heures
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse lente d'au moins 5 minutes
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCONESTAT ALFA 2?100 U pdre p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de lapin
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allergie aux protéines de lait de vache
- Grossesse
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de choc anaphylactique
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- A reconstituer immédiatement avant administration
- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Traçabilité recommandée
- Traitement à administrer par un professionnel de la santé
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
- Info prof de santé : s'assurer que le patient ne présente pas d'allergie aux protéines de lapin
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
Hypersensibilité
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Irritation de la gorge (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Peu fréquent)
Gonflement auriculaire (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Diarrhée (Peu fréquent)
Gêne abdominale (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Hypoesthésie (Peu fréquent)
Paresthésie orale (Peu fréquent)
Céphalée (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de lapin
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de lapin
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allergie aux protéines de lait de vache
- Grossesse
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allergie aux protéines de lait de vache
- Grossesse
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque de choc anaphylactique
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- A reconstituer immédiatement avant administration
- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Traçabilité recommandée
- Traitement à administrer par un professionnel de la santé
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
- Info prof de santé : s'assurer que le patient ne présente pas d'allergie aux protéines de lapin
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Conestat alfa
Chimie
| IUPAC | Inhibiteur de la protéase plasmatique C1 humain (inhibiteur de l'estérase C1) (protéine N,O glycosylée recombinante exprimée dans la glande mammaire de lapines transgéniques), glycoforme alfa |
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| Synonymes | conestat alfa |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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