À propos de Cobimétinib
Mise à jour : 20 février 2017
Cobimétinib : Mécanisme d'action
Le cobimétinib, administré par voie orale, est un inhibiteur allostérique, sélectif et réversible qui bloque la voie des MAPK (mitogen-activated protein kinases) en ciblant MEK1 et MEK2 (mitogen-activated extracellular signal regulated kinases), conduisant à une inhibition de la phosphorylation de ERK1 et ERK2 (extracellular signal-related kinases). En conséquence, le cobimétinib bloque la prolifération cellulaire induite par la voie MAPK en inhibant le nœud de signalisation MEK1/2.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
COBIMETINIB (fumarate) 20 mg cp
Dernière modification : 06/06/2024 - Révision : 06/06/2024
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EE - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE ACTIVEE PAR MITOGENE (MEK) L01EE02 - COBIMETINIB |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
COBIMETINIB (fumarate) 20 mg cp
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Mélanome malin non résécable ou métastatique chez le patient porteur d'une mutation BRAF V600
Posologie
Unité de prise
comprimé- cobimétinib (fumarate) : 20 mg
Modalités d'administration
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 12 h
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Traitement à renouveler tous les 28 jours
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Modalités d'administration du traitement
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
COBIMETINIB (fumarate) 20 mg cp
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indications
- X Contre-indication absolue (3)
Niveau de risque : Critique
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Précautions
- II Niveau de gravité : Précautions (10)
Niveau de risque : Modéré
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Interactions médicamenteuses
Vérifier une interaction
Saisir le nom d’un autre médicament pour lancer l’analyse d’ordonnance :
- X Contre-indication (1)
- III Association déconseillée (5)
- II Précaution d'emploi (3)
- I A prendre en compte (4)
Niveau de risque : Critique
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses
- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une double contraception pdt et au moins 3 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement
- Risque d'anomalie du bilan hépatique
- Risque d'hémorragie
- Risque de diarrhée
- Risque de diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
- Risque de rétinopathie
- Risque de rhabdomyolyse
Surveillances du patient
- Surveillance de la fonction hépatique 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fraction d'éjection ventriculaire gauche après 1 mois de traitement puis tous les 3 mois
- Surveillance de la fraction d'éjection ventriculaire gauche avant la mise en route du traitement
- Surveillance du taux de CPK avant et pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la mutation BRAF V600E avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement
- Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
- Traitement à arrêter en cas d'hémorragie sévère
Information des professionnels de santé et des patients
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Cobimétinib fumarate
Chimie
| IUPAC | fumarate de [3,4-difluoro-2-(2-fluoro-4-iodoanilino)phényl]{3-hydroxy- 3-[(2S)-pipéridin-2-yl]azétidin-1-yl}méthanone |
|---|---|
| Synonymes | cobimetinib fumarate, cobimetinib hemifumarate |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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