À propos de Clomifène
Mise à jour : 16 janvier 2013
Clomifène : Mécanisme d'action
Pharmacologiquement, le citrate de clomifène présente les caractéristiques d'un composé antiestrogénique.
Le citrate de clomifène se fixe sur les récepteurs estrogéniques hypothalamiques, supprimant ainsi l'effet freinateur des estrogènes et aboutissant à une stimulation des sécrétions hypophysaires de FSH et de LH.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Clomifène citrate 50 mg comprimé
Dernière modification : 21/11/2024 - Révision : 21/11/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE G03G - GONADOTROPHINES ET AUTRES STIMULANTS DE L'OVULATION G03GB - STIMULANTS SYNTHETIQUES DE L'OVULATION G03GB02 - CLOMIFENE |
|  |  Soyez prudent | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONCLOMIFENE CITRATE 50 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypofertilité due à des ovaires polykystiques
- Hypofertilité par anovulation d'origine haute
- Hypofertilité par dysovulation d'origine haute
- Induction de l'ovulation, traitement associé aux gonadotrophines (au cours d'une)
- Test au clomifène
PosologieUnité de prisecomprimé- clomifène citrate : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
Posologie Patient de 15 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Hypofertilité due à des ovaires polykystiques - Hypofertilité par anovulation d'origine haute - Hypofertilité par dysovulation d'origine haute Traitement initial - Débuter le traitement 2 à 5 jours après le début de l'hémorragie de privation
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
Traitement ultérieur Dans le cas de : Anovulation - Durée du traitement limitée à 6 cycles
- Traitement à arrêter en cas d'anovulation après 3 cycles de traitement
- 100 mg en 1 prise par jour
- Pendant 5 jours
- Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Dans le cas de : Ovulation - Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 25 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Test au clomifène Posologie standard - 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Induction de l'ovulation, traitement associé aux gonadotrophines (au cours d'une) Posologie standard - Administrer du 2e au 6e jour du cycle
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypofertilité due à des ovaires polykystiques
- Hypofertilité par anovulation d'origine haute
- Hypofertilité par dysovulation d'origine haute
- Induction de l'ovulation, traitement associé aux gonadotrophines (au cours d'une)
- Test au clomifène
PosologieUnité de prisecomprimé- clomifène citrate : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
Posologie Patient de 15 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Hypofertilité due à des ovaires polykystiques - Hypofertilité par anovulation d'origine haute - Hypofertilité par dysovulation d'origine haute Traitement initial - Débuter le traitement 2 à 5 jours après le début de l'hémorragie de privation
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
Traitement ultérieur Dans le cas de : Anovulation - Durée du traitement limitée à 6 cycles
- Traitement à arrêter en cas d'anovulation après 3 cycles de traitement
- 100 mg en 1 prise par jour
- Pendant 5 jours
- Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Dans le cas de : Ovulation - Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 25 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Test au clomifène Posologie standard - 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Induction de l'ovulation, traitement associé aux gonadotrophines (au cours d'une) Posologie standard - Administrer du 2e au 6e jour du cycle
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Unité de prisecomprimé- clomifène citrate : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
Posologie Patient de 15 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Hypofertilité due à des ovaires polykystiques - Hypofertilité par anovulation d'origine haute - Hypofertilité par dysovulation d'origine haute Traitement initial - Débuter le traitement 2 à 5 jours après le début de l'hémorragie de privation
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
Traitement ultérieur Dans le cas de : Anovulation - Durée du traitement limitée à 6 cycles
- Traitement à arrêter en cas d'anovulation après 3 cycles de traitement
- 100 mg en 1 prise par jour
- Pendant 5 jours
- Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Dans le cas de : Ovulation - Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 25 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Test au clomifène Posologie standard - 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Induction de l'ovulation, traitement associé aux gonadotrophines (au cours d'une) Posologie standard - Administrer du 2e au 6e jour du cycle
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Voie orale
Posologie Patient de 15 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Hypofertilité due à des ovaires polykystiques - Hypofertilité par anovulation d'origine haute - Hypofertilité par dysovulation d'origine haute Traitement initial - Débuter le traitement 2 à 5 jours après le début de l'hémorragie de privation
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
Traitement ultérieur Dans le cas de : Anovulation - Durée du traitement limitée à 6 cycles
- Traitement à arrêter en cas d'anovulation après 3 cycles de traitement
- 100 mg en 1 prise par jour
- Pendant 5 jours
- Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Dans le cas de : Ovulation - Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 25 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Test au clomifène Posologie standard - 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Induction de l'ovulation, traitement associé aux gonadotrophines (au cours d'une) Posologie standard - Administrer du 2e au 6e jour du cycle
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Patient de 15 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Hypofertilité due à des ovaires polykystiques - Hypofertilité par anovulation d'origine haute - Hypofertilité par dysovulation d'origine haute
Traitement initial
- Débuter le traitement 2 à 5 jours après le début de l'hémorragie de privation
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Anovulation
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- Traitement à arrêter en cas d'anovulation après 3 cycles de traitement
- 100 mg en 1 prise par jour
- Pendant 5 jours
- Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Dans le cas de : Ovulation
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 25 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Test au clomifène
Posologie standard
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Induction de l'ovulation, traitement associé aux gonadotrophines (au cours d'une)
Posologie standard
- Administrer du 2e au 6e jour du cycle
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCLOMIFENE CITRATE 50 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cancer estrogénodépendant
- Grossesse
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatopathie, antécédent récent (d')
- Hépatopathie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Kyste organique de l'ovaire
- Tumeur hormonodépendante
- Visuel lors d'un traitement par le clomifène, trouble
- Visuel lors d'un traitement par le clomifène, trouble, antécédent (de)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'accident thromboembolique
- Fibrome utérin
- Hypertension artérielle sévère non contrôlée
- Hypertriglycéridémie, antécédent familial
- Hypertriglycéridémie familiale
- Obésité
- Patient traité à posologie élevée
- Sportif
- Thrombophlébite
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Pratiquer un test de grossesse en cas de suspicion de grossesse
- Risque de malformation congénitale
Risques liés au traitement- Risque d'hyperlipidémie
- Risque de cancer
- Risque de cataracte sous-capsulaire
- Risque de grossesse multiple
- Risque de perturbation de paramètres biologiques
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne
- Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient- Surveillance de la triglycéridémie pendant le traitement
- Surveillance gynécologique avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de trouble oculaire
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE BSP (rétention)
Transaminases (augmentation)
Hypertriglycéridémie
CANCEROLOGIE Exacerbation tumorale (Cas isolés)
DERMATOLOGIE Dermatite
Eruption cutanée
Alopécie
Urticaire
Dermatite allergique
DIVERS Asthénie
Sensation d'ébriété
ENDOCRINOLOGIE Tumeur hormonodépendante
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Hypertrophie ovarienne (Très fréquent)
Douleur pelvienne (Fréquent)
Mastodynie (Fréquent)
Métrorragie (Fréquent)
Ménorragie (Fréquent)
Endométriose
Polype utérin
Grossesse multiple
Sécrétion de la glaire cervicale (diminution)
Grossesse extra-utérine
Atrophie de l'endomètre
Sensibilité mammaire
Hyperménorrhée
Endométriose (aggravation)
Syndrome d'hyperstimulation ovarienne
Kyste ovarien
HÉMATOLOGIE Ecchymose
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique
Hypersensibilité
Angioedème
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation)
OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision (Fréquent)
Scotome scintillant (Peu fréquent)
Phosphène (Peu fréquent)
Cataracte (Rare)
Occlusion de la veine rétinienne
Douleur oculaire
Décollement du vitré
Acuité visuelle (diminution)
Cécité
Neuropathie optique ischémique
Flash lumineux
Vision floue
Diplopie
Décollement de la rétine
Trouble de l'accommodation
Névrite optique
ORL, STOMATOLOGIE Vertige
Sensation de vertige
PSYCHIATRIE Dépression
Psychose (aggravation)
Trouble de l'humeur
Irritabilité
Insomnie
Anxiété
Sautes d'humeur
Nervosité
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Palpitation
Tachycardie
Bouffée de chaleur
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Pancréatite
Distension abdominale
Nausée
Ballonnement
Gêne abdominale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Gêne pelvienne
SYSTÈME NERVEUX Paresthésie
Céphalée
Convulsions
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Pollakiurie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cancer estrogénodépendant
- Grossesse
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatopathie, antécédent récent (d')
- Hépatopathie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Kyste organique de l'ovaire
- Tumeur hormonodépendante
- Visuel lors d'un traitement par le clomifène, trouble
- Visuel lors d'un traitement par le clomifène, trouble, antécédent (de)
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cancer estrogénodépendant
- Grossesse
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatopathie, antécédent récent (d')
- Hépatopathie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Kyste organique de l'ovaire
- Tumeur hormonodépendante
- Visuel lors d'un traitement par le clomifène, trouble
- Visuel lors d'un traitement par le clomifène, trouble, antécédent (de)
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'accident thromboembolique
- Fibrome utérin
- Hypertension artérielle sévère non contrôlée
- Hypertriglycéridémie, antécédent familial
- Hypertriglycéridémie familiale
- Obésité
- Patient traité à posologie élevée
- Sportif
- Thrombophlébite
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'accident thromboembolique
- Fibrome utérin
- Hypertension artérielle sévère non contrôlée
- Hypertriglycéridémie, antécédent familial
- Hypertriglycéridémie familiale
- Obésité
- Patient traité à posologie élevée
- Sportif
- Thrombophlébite
- Traitement prolongé
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Pratiquer un test de grossesse en cas de suspicion de grossesse
- Risque de malformation congénitale
Risques liés au traitement- Risque d'hyperlipidémie
- Risque de cancer
- Risque de cataracte sous-capsulaire
- Risque de grossesse multiple
- Risque de perturbation de paramètres biologiques
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne
- Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient- Surveillance de la triglycéridémie pendant le traitement
- Surveillance gynécologique avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de trouble oculaire
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Clomifène citrate
Chimie
| IUPAC | citrate de ((chloro-2 diphényl-1,2 vinyl)-4 phénoxy)-2 N,N-diéthy éthylamine |
|---|---|
| Synonymes | clomifene citrate |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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