À propos de Chlormadinone
Mise à jour : 16 janvier 2013
Chlormadinone : Mécanisme d'action
L'acétate de chlormadinone est un progestatif de synthèse dérivé de la 17 hydroxy-progestérone dont le profil hormonal a les caractéristiques suivantes :
- action lutéomimétique obtenue à une dose 35 fois plus faible que celle de la progestérone naturelle ;
- comme les autres progestatifs de cette classe, action anti-estrogène ;
- administré à la dose habituelle de 10 mg par jour en 2 prises, action antigonadotrope modérée ;
- l'acétate de chlormadinone, administré du 5e au 25e jour du cycle à la dose de 10 mg par jour en une seule prise, supprime le pic ovulatoire des gonadotrophines, diminue le taux d'estrogènes circulants et empêche la sécrétion de progestérone. Cependant, l'effet antigonadotrope n'est pas complet chez toutes les patientes ;
- absence d'effet androgénique.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Chlormadinone acétate 10 mg comprimé
Dernière modification : 24/08/2023 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE G03D - PROGESTATIFS G03DB - DERIVES PREGNADIENE G03DB06 - CHLORMADINONE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONCHLORMADINONE ACETATE 10 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Dysménorrhée
- Endométriose
- Hémorragie fonctionnelle gynécologique
- Irrégularité menstruelle
- Mastodynie
- Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la)
- Ménorragie des fibromes
- Syndrome prémenstruel
- Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale
PosologieUnité de prisecomprimé- chlormadinone acétate : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Irrégularité menstruelle - Mastodynie - Syndrome prémenstruel - Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale - Posologie standard
- Administrer du 16e au 25e jour du cycle
- 10 mg en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 10 jours
Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la) - Posologie standard
- Administrer le progestatif les 12 à 14 derniers jours de la thérapie estrogénique
- 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 14 jours
Hémorragie fonctionnelle gynécologique - Ménorragie des fibromes - Posologie standard
- Administrer du 16e au 25e jour du cycle
- 4 à 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 10 jours
Endométriose - Posologie standard
- 10 mg 1 fois par jour
Dysménorrhée - Posologie standard
- Administrer du 16e au 25e jour du cycle
- 10 mg en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 10 jours
Modalités d'administration du traitement- Réservé à l'adulte
- Traitement prolongé à éviter
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Dysménorrhée
- Endométriose
- Hémorragie fonctionnelle gynécologique
- Irrégularité menstruelle
- Mastodynie
- Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la)
- Ménorragie des fibromes
- Syndrome prémenstruel
- Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale
PosologieUnité de prisecomprimé- chlormadinone acétate : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Irrégularité menstruelle - Mastodynie - Syndrome prémenstruel - Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale - Posologie standard
- Administrer du 16e au 25e jour du cycle
- 10 mg en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 10 jours
Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la) - Posologie standard
- Administrer le progestatif les 12 à 14 derniers jours de la thérapie estrogénique
- 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 14 jours
Hémorragie fonctionnelle gynécologique - Ménorragie des fibromes - Posologie standard
- Administrer du 16e au 25e jour du cycle
- 4 à 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 10 jours
Endométriose - Posologie standard
- 10 mg 1 fois par jour
Dysménorrhée - Posologie standard
- Administrer du 16e au 25e jour du cycle
- 10 mg en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 10 jours
Unité de prisecomprimé- chlormadinone acétate : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Irrégularité menstruelle - Mastodynie - Syndrome prémenstruel - Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale - Posologie standard
- Administrer du 16e au 25e jour du cycle
- 10 mg en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 10 jours
Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la) - Posologie standard
- Administrer le progestatif les 12 à 14 derniers jours de la thérapie estrogénique
- 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 14 jours
Hémorragie fonctionnelle gynécologique - Ménorragie des fibromes - Posologie standard
- Administrer du 16e au 25e jour du cycle
- 4 à 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 10 jours
Endométriose - Posologie standard
- 10 mg 1 fois par jour
Dysménorrhée - Posologie standard
- Administrer du 16e au 25e jour du cycle
- 10 mg en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 10 jours
- Voie orale
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Irrégularité menstruelle - Mastodynie - Syndrome prémenstruel - Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale - Posologie standard
- Administrer du 16e au 25e jour du cycle
- 10 mg en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 10 jours
Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la) - Posologie standard
- Administrer le progestatif les 12 à 14 derniers jours de la thérapie estrogénique
- 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 14 jours
Hémorragie fonctionnelle gynécologique - Ménorragie des fibromes - Posologie standard
- Administrer du 16e au 25e jour du cycle
- 4 à 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 10 jours
Endométriose - Posologie standard
- 10 mg 1 fois par jour
Dysménorrhée - Posologie standard
- Administrer du 16e au 25e jour du cycle
- 10 mg en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 10 jours
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Irrégularité menstruelle - Mastodynie - Syndrome prémenstruel - Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale
- Posologie standard
- Administrer du 16e au 25e jour du cycle
- 10 mg en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 10 jours
Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la)
- Posologie standard
- Administrer le progestatif les 12 à 14 derniers jours de la thérapie estrogénique
- 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 14 jours
Hémorragie fonctionnelle gynécologique - Ménorragie des fibromes
- Posologie standard
- Administrer du 16e au 25e jour du cycle
- 4 à 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 10 jours
Endométriose
- Posologie standard
- 10 mg 1 fois par jour
Dysménorrhée
- Posologie standard
- Administrer du 16e au 25e jour du cycle
- 10 mg en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 10 jours
Modalités d'administration du traitement- Réservé à l'adulte
- Traitement prolongé à éviter
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCHLORMADINONE ACETATE 10 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Méningiome
- Méningiome, antécédent (de)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Anxiété
- Dépression
- Diabète, antécédent
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Hypertension artérielle sévère
- Métrorragie
- Neurofibromatose de type 2
- Radiothérapie crânienne, antécédent (de)
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Traitement prolongé
- Trouble de l'humeur
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du bosentan et après son arrêt. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'anxiété
- Risque d'échec du traitement
- Risque de céphalée
- Risque de méningiome
- Risque de métrorragie
- Risque de trouble de l'humeur
- Risque de trouble dépressif
- Risque de trouble métabolique
- Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient- Surveillance de l'endomètre avant la mise en route du traitement
- Surveillance mammaire avant la mise en route du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de trouble oculaire
- Traitement à arrêter en cas de céphalée sévère
- Traitement à arrêter en cas de méningiome
- Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : risque de méningiome
- Info prof de santé : informer le patient sur le risque et les symptômes du méningiome
- Info prof de santé : renouvellement et recueil de l?attest d?inform sur le risque de méningiome 1/an
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de signes et symptômes de méningiome
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
- Information du patient : signaler toute apparition d'un état dépressif
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Prurit
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Métrorragie
Règles (modification)
Aménorrhée
HÉPATOLOGIE Hépatopathie (Cas isolés)
Ictère cholestatique
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Exceptionnel)
PSYCHIATRIE Insomnie (Exceptionnel)
Dépression
Anxiété
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Insuffisance veineuse des membres inférieurs (aggravation)
Accident thromboembolique
SYSTÈME DIGESTIF Trouble digestif (Exceptionnel)
SYSTÈME NERVEUX Méningiome
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Méningiome
- Méningiome, antécédent (de)
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Méningiome
- Méningiome, antécédent (de)
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Anxiété
- Dépression
- Diabète, antécédent
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Hypertension artérielle sévère
- Métrorragie
- Neurofibromatose de type 2
- Radiothérapie crânienne, antécédent (de)
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Traitement prolongé
- Trouble de l'humeur
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Anxiété
- Dépression
- Diabète, antécédent
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Hypertension artérielle sévère
- Métrorragie
- Neurofibromatose de type 2
- Radiothérapie crânienne, antécédent (de)
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Traitement prolongé
- Trouble de l'humeur
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du bosentan et après son arrêt. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du bosentan et après son arrêt. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité du progestatif. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du bosentan et après son arrêt. |
Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'efficacité du progestatif. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin | |
| Risques et mécanismes | Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'anxiété
- Risque d'échec du traitement
- Risque de céphalée
- Risque de méningiome
- Risque de métrorragie
- Risque de trouble de l'humeur
- Risque de trouble dépressif
- Risque de trouble métabolique
- Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient- Surveillance de l'endomètre avant la mise en route du traitement
- Surveillance mammaire avant la mise en route du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de trouble oculaire
- Traitement à arrêter en cas de céphalée sévère
- Traitement à arrêter en cas de méningiome
- Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : risque de méningiome
- Info prof de santé : informer le patient sur le risque et les symptômes du méningiome
- Info prof de santé : renouvellement et recueil de l?attest d?inform sur le risque de méningiome 1/an
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de signes et symptômes de méningiome
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
- Information du patient : signaler toute apparition d'un état dépressif
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Chlormadinone acétate
Chimie
| IUPAC | CHLORO-6ALPHA HYDROXY-17ALPHA PREGNADIENE-4,6 DIONE-3,20 ACETATE-17ALPHA |
|---|---|
| Synonymes | chlormadinone acetate |
