Fiche DCI Vidal

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Amorolfine (chlorhydrate) 5 % (50 mg/ml) vernis à ongles médicamenteux

Dernière modification : 14/11/2022 - Révision : 02/02/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
D - MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES
D01 - ANTIFONGIQUES A USAGE DERMATOLOGIQUE
D01A - ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE
D01AE - AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE
D01AE16 - AMOROLFINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

AMOROLFINE (chlorhydrate) 5 % vernis ongl médic

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Onychomycose sans atteinte matricielle

Posologie

Unité de prise
application
    Modalités d'administration
    • Voie cutanée
    • Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
    • Appliquer à l'aide d'une spatule
    • Information du patient : laver le nécessaire d'administration après chaque utilisation
    • Information du patient : reboucher le flacon après utilisation
    • Information du patient : se laver les mains après application
    • Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des lésions
    • Traitement à poursuivre jusqu'à régénération complète de l'ongle
    • Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement
    Posologie
    Patient à partir de 18 an(s)
    • Patient quel que soit le poids
    • Onychomycose sans atteinte matricielle
    • Posologie standard
    • 1 application 1 à 2 fois par semaine
    • Pendant 6 à 12 mois

    Modalités d'administration du traitement

    • Ne pas mettre en contact avec l'oeil
    • Ne pas mettre en contact avec l'oreille
    • Ne pas mettre en contact avec la peau
    • Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
    • Réservé au sujet de plus de 18 ans
    • Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des lésions
    • Traitement à poursuivre jusqu'à régénération complète de l'ongle
    • Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement

    INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

    AMOROLFINE (chlorhydrate) 5 % vernis ongl médic
    Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

    Contre-indications

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication absolue
    • Hypersensibilité à l'un des composants

    Précautions

    II Modéré
    Niveau de gravité : Précautions
    • Allaitement
    • Antécédent de pneumopathie
    • Application d'un vernis à ongle cosmétique
    • Déficit immunitaire
    • Dermatose chronique, antécédent (de)
    • Diabète
    • Dystrophie des ongles
    • Grossesse
    • Lésion de l'ongle
    • Oedème périphérique, antécédent
    • Onychomycose sévère
    • Psoriasis, antécédent
    • Sujet de moins de 18 ans
    • Trouble circulatoire périphérique

    Interactions médicamenteuses

    Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

    Grossesse et allaitement

    Contre-indications et précautions d'emploi
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesIIII

    II Précaution

    Risques liés au traitement

    • Risque de réaction d'hypersensibilité

    Mesures à associer au traitement

    • Appliquer à l'aide d'une spatule
    • Appliquer sur une surface nettoyée et séchée

    Traitement à arrêter définitivement en cas de...

    • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité

    Information des professionnels de santé et des patients

    • Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
    • Information du patient : laver le nécessaire d'administration après chaque utilisation
    • Information du patient : reboucher le flacon après utilisation
    • Information du patient : se laver les mains après application
    • Information du patient : utiliser des gants imperméables en cas de manipulation de solvant organique
    • Ne pas utiliser de faux ongles pendant le traitement
    • Ne pas utiliser de vernis à ongle cosmétique pendant le traitement

    Effets indésirables

    SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
    DERMATOLOGIE
  • Onychorrhexis (Rare)
  • Ongle (modification) (Rare)
  • Décoloration de l'ongle (Rare)
  • Sensation de brûlure cutanée (Très rare)
  • Onychoclasie (Rare)
  • Urticaire
  • Dermatite de contact
  • Prurit
  • Erythème cutané
  • Phlyctène
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité
  • Réaction allergique systémique
  • Voir aussi les substances

    Amorolfine chlorhydrate

    Chimie
    IUPACRAC-cis-4-[3-[4-(1,1-diméthyl-propyl)phényl]-2-méthylpropyl]-2,6-diméthyl-morpholine chlorhydrate
    Synonymesamorolfine hydrochloride
    VIDAL Recos119
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