À propos de Chlorambucil
Mise à jour : 16 janvier 2013
Chlorambucil : Mécanisme d'action

Le chlorambucil est un antinéoplasique cytostatique alkylant du groupe des moutardes à l'azote. Immunodépresseur, il déprime sélectivement la lignée lymphoïde. Il pénètre dans la cellule par simple diffusion. 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Chlorambucil 2 mg gélule

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01A - AGENTS ALKYLANTS
L01AA - MOUTARDES A L'AZOTE
L01AA02 - CHLORAMBUCIL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

CHLORAMBUCIL 2 mg gél

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Leucémie lymphoïde chronique
  • Lymphome malin non hodgkinien
  • Macroglobulinémie de Waldenström*
  • Maladie de Hodgkin
  • Néphropathie membraneuse avec syndrome néphrotique idiopathique, traitement associé (de la)

(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France

Posologie

Unité de prise
gélule
  • chlorambucil : 2 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer à jeun
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Maladie de Hodgkin
Posologie standard
  • 0,2 mg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 4 à 8 semaines
Lymphome malin non hodgkinien
Traitement d'attaque
  • 0,1 à 0,2 mg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 4 à 8 semaines
Leucémie lymphoïde chronique
Traitement initial
  • 0,15 mg/kg 1 fois par jour
Traitement d'entretien
  • Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
  • 0,1 mg/kg 1 fois par jour
Néphropathie membraneuse avec syndrome néphrotique idiopathique, traitement associé (de la)
Posologie standard
  • Traitement à renouveler 2 fois en respectant un intervalle d'1 mois
  • 0,2 mg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 1 mois
Macroglobulinémie de Waldenström
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • 0,1 mg/kg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • Respecter un intervalle de 6 semaines entre 2 cures
  • 0,3 mg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 7 jours
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer à jeun
  • Réservé à l'adulte

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

CHLORAMBUCIL 2 mg gél
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Antécédent de convulsions
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Homme en âge de procréer
  • Infiltration cellulaire tumorale de la moelle osseuse
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance médullaire
  • Insuffisance rénale
  • Patient traité à posologie élevée
  • Patient traité en relais d'une corticothérapie par voie générale
  • Radiothérapie, antécédent récent (de)
  • Sujet âgé
  • Traitement cytotoxique, antécédent (de)
  • Traitement prolongé

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenir- Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Cytotoxiques + Olaparib

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Cytotoxiques + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Cytotoxiques + Flucytosine

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité hématologique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Immunosuppresseurs

Risques et mécanismesImmunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Médicament mutagène
  • Médicament tératogène
  • Risque sur la fertilité
  • Utiliser une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Médicament carcinogène
  • Risque d'aplasie médullaire
  • Risque d'éruption cutanée sévère
  • Risque de diminution de l'hémoglobine
  • Risque de diminution du taux de lymphocytes
  • Risque de leucémie secondaire
  • Risque de neutropénie
  • Risque de syndrome de Lyell
  • Risque de syndrome DRESS
  • Risque de thrombopénie

Surveillances du patient

  • Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Leucopénie (Très fréquent)
  • Neutropénie (Très fréquent)
  • Lymphopénie
  • Hyperuricémie
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
  • Urticaire (Rare)
  • Syndrome de Lyell (Rare)
  • DIVERS
  • Fièvre (Rare)
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Stérilité (Fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Aménorrhée (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Pancytopénie (Très fréquent)
  • Hémopathie maligne (Fréquent)
  • Anémie (Fréquent)
  • Insuffisance de la moelle osseuse (Fréquent)
  • Dépression de la moelle osseuse (Très fréquent)
  • Thrombopénie (Très fréquent)
  • Aplasie médullaire
  • Syndrome myélodysplasique
  • Atteinte hématologique
  • Leucémie
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatotoxicité (Rare)
  • Ictère (Rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Oedème de Quincke (Rare)
  • Hypersensibilité (Rare)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Infection à herpès-virus
  • Infection à cytomégalovirus
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Ulcération buccale
  • PSYCHIATRIE
  • Confusion mentale
  • Agitation
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Trouble digestif (Fréquent)
  • Vomissement
  • Nausée
  • Diarrhée
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Fasciculation musculaire (Très rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Convulsions (Fréquent)
  • Epilepsie (Rare)
  • Myoclonie (Très rare)
  • Neurotoxicité (Rare)
  • Neuropathie périphérique (Très rare)
  • Trouble neuromoteur (Très rare)
  • Coma
  • Epilepsie (crise)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Pneumopathie interstitielle (Très rare)
  • Fibrose pulmonaire interstitielle (Très rare)
  • Fibrose pulmonaire
  • Pneumonie
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Azoospermie (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Chlorambucil

    Chimie
    IUPACacide 4-(4-bis(2-chloroéthyl)aminophényl) butyrique
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