Le cétrorélix est un antagoniste du facteur de libération de l'hormone lutéinisante (LH-RH). La LH-RH se lie aux récepteurs membranaires des cellules hypophysaires. Le cétrorélix entre en compétition avec la LH-RH endogène au niveau de ses récepteurs. Grâce à ce mode d'action, le cétrorélix contrôle la sécrétion des gonadotrophines (LH et FSH).
Le cétrorélix inhibe de façon dose-dépendante la sécrétion de la LH et de la FSH par l'hypophyse. La suppression se produit pratiquement immédiatement et se maintient pendant la poursuite du traitement, sans effet stimulant initial.
Chez la femme, le cétrorélix retarde le pic de LH et par conséquent l'ovulation.
Chez l'animal comme chez l'homme, les effets hormonaux antagonistes du cétrorélix sont complètement réversibles à l'arrêt du traitement.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Cétrorélix (acétate) 0,25 mg/ml poudre et solvant pour solution injectable
Dernière modification : 28/02/2024 - Révision : 28/02/2024
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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H - HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES H01 - HORMONES HYPOPHYSAIRES, HYPOTHALAMIQUES ET ANALOGUES H01C - HORMONES HYPOTHALAMIQUES H01CC - ANTI-HORMONES ENTRAINANT LA LIBERATION DE GONADOTROPHINE H01CC02 - CETRORELIX |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONCETRORELIX (acétate) 0,25 mg/ml pdre/solv p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Ovulation prématurée en cas de stimulation ovarienne contrôlée, traitement préventif (de l')
PosologieUnité de priseml- cétrorélix (acétate) : 0.25 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer dans la paroi abdominale antérieure
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée lente
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Traitement à associer aux gonadotrophines
Posologie Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Ovulation prématurée en cas de stimulation ovarienne contrôlée, traitement préventif (de l') Posologie standard Dans le cas de : Administration le matin - Débuter le traitement à J5 ou J6 de la stimulation ovarienne par les gonadotrophines
- Traitement à arrêter le jour de l'induction de l'ovulation
- 0,25 mg 1 fois par 24 heures
Dans le cas de : Administration le soir - Débuter le traitement à J5 de la stimulation ovarienne par les gonadotrophines
- Traitement à arrêter le soir précédant le jour de l'induction de l'ovulation
- 0,25 mg 1 fois par 24 heures
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans la paroi abdominale antérieure
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée lente
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le solvant fourni
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Ovulation prématurée en cas de stimulation ovarienne contrôlée, traitement préventif (de l')
PosologieUnité de priseml- cétrorélix (acétate) : 0.25 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer dans la paroi abdominale antérieure
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée lente
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Traitement à associer aux gonadotrophines
Posologie Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Ovulation prématurée en cas de stimulation ovarienne contrôlée, traitement préventif (de l') Posologie standard Dans le cas de : Administration le matin - Débuter le traitement à J5 ou J6 de la stimulation ovarienne par les gonadotrophines
- Traitement à arrêter le jour de l'induction de l'ovulation
- 0,25 mg 1 fois par 24 heures
Dans le cas de : Administration le soir - Débuter le traitement à J5 de la stimulation ovarienne par les gonadotrophines
- Traitement à arrêter le soir précédant le jour de l'induction de l'ovulation
- 0,25 mg 1 fois par 24 heures
Unité de priseml- cétrorélix (acétate) : 0.25 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer dans la paroi abdominale antérieure
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée lente
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Traitement à associer aux gonadotrophines
Posologie Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Ovulation prématurée en cas de stimulation ovarienne contrôlée, traitement préventif (de l') Posologie standard Dans le cas de : Administration le matin - Débuter le traitement à J5 ou J6 de la stimulation ovarienne par les gonadotrophines
- Traitement à arrêter le jour de l'induction de l'ovulation
- 0,25 mg 1 fois par 24 heures
Dans le cas de : Administration le soir - Débuter le traitement à J5 de la stimulation ovarienne par les gonadotrophines
- Traitement à arrêter le soir précédant le jour de l'induction de l'ovulation
- 0,25 mg 1 fois par 24 heures
- Voie sous-cutanée
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer dans la paroi abdominale antérieure
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée lente
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Traitement à associer aux gonadotrophines
Posologie Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Ovulation prématurée en cas de stimulation ovarienne contrôlée, traitement préventif (de l') Posologie standard Dans le cas de : Administration le matin - Débuter le traitement à J5 ou J6 de la stimulation ovarienne par les gonadotrophines
- Traitement à arrêter le jour de l'induction de l'ovulation
- 0,25 mg 1 fois par 24 heures
Dans le cas de : Administration le soir - Débuter le traitement à J5 de la stimulation ovarienne par les gonadotrophines
- Traitement à arrêter le soir précédant le jour de l'induction de l'ovulation
- 0,25 mg 1 fois par 24 heures
- Débuter le traitement à J5 ou J6 de la stimulation ovarienne par les gonadotrophines
- Traitement à arrêter le jour de l'induction de l'ovulation
- 0,25 mg 1 fois par 24 heures
- Débuter le traitement à J5 de la stimulation ovarienne par les gonadotrophines
- Traitement à arrêter le soir précédant le jour de l'induction de l'ovulation
- 0,25 mg 1 fois par 24 heures
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans la paroi abdominale antérieure
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée lente
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le solvant fourni
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCETRORELIX (acétate) 0,25 mg/ml pdre/solv p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la GnRH et à ses analogues
- Hypersensibilité aux hormones peptidiques exogènes
- Insuffisance rénale sévère
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Jeune fille de moins de 18 ans
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Traitement répété
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Risque de malformation congénitale
Risques liés au traitement- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne
Surveillances du patient- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer immédiatement avant administration
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Traitement à associer aux gonadotrophines
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Syndrome d'hyperstimulation ovarienne
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
INSTRUMENTATION Prurit au point d'injection (Fréquent)
Erythème au point d'injection (Fréquent)
Oedème au point d'injection (Fréquent)
Réaction au point d'injection (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Peu fréquent)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la GnRH et à ses analogues
- Hypersensibilité aux hormones peptidiques exogènes
- Insuffisance rénale sévère
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la GnRH et à ses analogues
- Hypersensibilité aux hormones peptidiques exogènes
- Insuffisance rénale sévère
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Jeune fille de moins de 18 ans
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Traitement répété
Niveau de gravité : Précautions- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Jeune fille de moins de 18 ans
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Traitement répété
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Risque de malformation congénitale
Risques liés au traitement- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne
Surveillances du patient- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer immédiatement avant administration
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Traitement à associer aux gonadotrophines
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INSTRUMENTATION | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Cétrorélix acétate
Chimie
IUPAC | [N-acétyl-3-(naphtalèn-2-yl)-D-alanyl]-(4-chloro-D-phénylalanyl)-(3-pyridin-3-yl-D-alanyl)-L-séryl-L-tyrosyl-[N5-(aminocarbonyl)-D-ornithyl]-L-leucyl-L-arginyl-L-prolyl-D-alaninamide |
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Synonymes | cetrorelix acetate |
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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