Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Ceftobiprole (médocaril sodique) 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Dernière modification : 12/02/2025 - Révision : 12/02/2025
| ATC |
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE J01D - AUTRES BETALACTAMINES J01DI - AUTRES CEPHALOSPORINES ET PENEMES J01DI01 - CEFTOBIPROLE MEDOCARIL |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONCEFTOBIPROLE (médocaril sodique) 500 mg pdre p sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Pneumopathie aiguë
- Pneumopathie nosocomiale
PosologieUnité de priseflacon- ceftobiprole (médocaril sodique) : 500 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Respecter les conditions de dilution du médicament
Posologie Patient jusqu'à 3 mois Poids < 4 kg Pneumopathie nosocomiale - Posologie standard
- 10 mg/kg toutes les 12 heures
Pneumopathie aiguë - Posologie standard
- Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
- 10 mg/kg toutes les 12 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Poids >= 4 kg Pneumopathie nosocomiale - Posologie standard
- 15 mg/kg toutes les 12 heures
Pneumopathie aiguë - Posologie standard
- Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
- 15 mg/kg toutes les 12 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Patient de 3 mois à 12 an(s) Poids < 33 kg Pneumopathie nosocomiale - Posologie standard
- 15 mg/kg toutes les 8 heures
Pneumopathie aiguë - Posologie standard
- Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
- 15 mg/kg toutes les 8 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Poids >= 33 kg Pneumopathie nosocomiale - Posologie standard
- 500 mg toutes les 8 heures
Pneumopathie aiguë - Posologie standard
- Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
- 500 mg toutes les 8 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Poids < 50 kg Pneumopathie nosocomiale - Posologie standard
- 10 mg/kg toutes les 8 heures
Pneumopathie aiguë - Posologie standard
- Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
- 10 mg/kg toutes les 8 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Poids >= 50 kg Pneumopathie nosocomiale - Posologie standard
- 500 mg toutes les 8 heures
Pneumopathie aiguë - Posologie standard
- Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
- 500 mg toutes les 8 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Pneumopathie nosocomiale - Posologie standard
- 500 mg toutes les 8 heures
Pneumopathie aiguë - Posologie standard
- Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
- 500 mg toutes les 8 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- A reconstituer et à diluer avant administration
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains médicaments
- Incompatibilité avec certains solvants
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Pneumopathie aiguë
- Pneumopathie nosocomiale
PosologieUnité de priseflacon- ceftobiprole (médocaril sodique) : 500 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Respecter les conditions de dilution du médicament
Posologie Patient jusqu'à 3 mois Poids < 4 kg Pneumopathie nosocomiale - Posologie standard
- 10 mg/kg toutes les 12 heures
Pneumopathie aiguë - Posologie standard
- Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
- 10 mg/kg toutes les 12 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Poids >= 4 kg Pneumopathie nosocomiale - Posologie standard
- 15 mg/kg toutes les 12 heures
Pneumopathie aiguë - Posologie standard
- Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
- 15 mg/kg toutes les 12 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Patient de 3 mois à 12 an(s) Poids < 33 kg Pneumopathie nosocomiale - Posologie standard
- 15 mg/kg toutes les 8 heures
Pneumopathie aiguë - Posologie standard
- Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
- 15 mg/kg toutes les 8 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Poids >= 33 kg Pneumopathie nosocomiale - Posologie standard
- 500 mg toutes les 8 heures
Pneumopathie aiguë - Posologie standard
- Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
- 500 mg toutes les 8 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Poids < 50 kg Pneumopathie nosocomiale - Posologie standard
- 10 mg/kg toutes les 8 heures
Pneumopathie aiguë - Posologie standard
- Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
- 10 mg/kg toutes les 8 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Poids >= 50 kg Pneumopathie nosocomiale - Posologie standard
- 500 mg toutes les 8 heures
Pneumopathie aiguë - Posologie standard
- Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
- 500 mg toutes les 8 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Pneumopathie nosocomiale - Posologie standard
- 500 mg toutes les 8 heures
Pneumopathie aiguë - Posologie standard
- Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
- 500 mg toutes les 8 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseflacon- ceftobiprole (médocaril sodique) : 500 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Respecter les conditions de dilution du médicament
Posologie Patient jusqu'à 3 mois Poids < 4 kg Pneumopathie nosocomiale - Posologie standard
- 10 mg/kg toutes les 12 heures
Pneumopathie aiguë - Posologie standard
- Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
- 10 mg/kg toutes les 12 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Poids >= 4 kg Pneumopathie nosocomiale - Posologie standard
- 15 mg/kg toutes les 12 heures
Pneumopathie aiguë - Posologie standard
- Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
- 15 mg/kg toutes les 12 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Patient de 3 mois à 12 an(s) Poids < 33 kg Pneumopathie nosocomiale - Posologie standard
- 15 mg/kg toutes les 8 heures
Pneumopathie aiguë - Posologie standard
- Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
- 15 mg/kg toutes les 8 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Poids >= 33 kg Pneumopathie nosocomiale - Posologie standard
- 500 mg toutes les 8 heures
Pneumopathie aiguë - Posologie standard
- Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
- 500 mg toutes les 8 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Poids < 50 kg Pneumopathie nosocomiale - Posologie standard
- 10 mg/kg toutes les 8 heures
Pneumopathie aiguë - Posologie standard
- Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
- 10 mg/kg toutes les 8 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Poids >= 50 kg Pneumopathie nosocomiale - Posologie standard
- 500 mg toutes les 8 heures
Pneumopathie aiguë - Posologie standard
- Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
- 500 mg toutes les 8 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Pneumopathie nosocomiale - Posologie standard
- 500 mg toutes les 8 heures
Pneumopathie aiguë - Posologie standard
- Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
- 500 mg toutes les 8 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Respecter les conditions de dilution du médicament
Posologie Patient jusqu'à 3 mois Poids < 4 kg Pneumopathie nosocomiale - Posologie standard
- 10 mg/kg toutes les 12 heures
Pneumopathie aiguë - Posologie standard
- Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
- 10 mg/kg toutes les 12 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Poids >= 4 kg Pneumopathie nosocomiale - Posologie standard
- 15 mg/kg toutes les 12 heures
Pneumopathie aiguë - Posologie standard
- Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
- 15 mg/kg toutes les 12 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Patient de 3 mois à 12 an(s) Poids < 33 kg Pneumopathie nosocomiale - Posologie standard
- 15 mg/kg toutes les 8 heures
Pneumopathie aiguë - Posologie standard
- Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
- 15 mg/kg toutes les 8 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Poids >= 33 kg Pneumopathie nosocomiale - Posologie standard
- 500 mg toutes les 8 heures
Pneumopathie aiguë - Posologie standard
- Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
- 500 mg toutes les 8 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Poids < 50 kg Pneumopathie nosocomiale - Posologie standard
- 10 mg/kg toutes les 8 heures
Pneumopathie aiguë - Posologie standard
- Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
- 10 mg/kg toutes les 8 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Poids >= 50 kg Pneumopathie nosocomiale - Posologie standard
- 500 mg toutes les 8 heures
Pneumopathie aiguë - Posologie standard
- Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
- 500 mg toutes les 8 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Pneumopathie nosocomiale - Posologie standard
- 500 mg toutes les 8 heures
Pneumopathie aiguë - Posologie standard
- Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
- 500 mg toutes les 8 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient jusqu'à 3 mois
Poids < 4 kg
Pneumopathie nosocomiale
- Posologie standard
- 10 mg/kg toutes les 12 heures
Pneumopathie aiguë
- Posologie standard
- Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
- 10 mg/kg toutes les 12 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Poids >= 4 kg
Pneumopathie nosocomiale
- Posologie standard
- 15 mg/kg toutes les 12 heures
Pneumopathie aiguë
- Posologie standard
- Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
- 15 mg/kg toutes les 12 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Patient de 3 mois à 12 an(s)
Poids < 33 kg
Pneumopathie nosocomiale
- Posologie standard
- 15 mg/kg toutes les 8 heures
Pneumopathie aiguë
- Posologie standard
- Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
- 15 mg/kg toutes les 8 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Poids >= 33 kg
Pneumopathie nosocomiale
- Posologie standard
- 500 mg toutes les 8 heures
Pneumopathie aiguë
- Posologie standard
- Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
- 500 mg toutes les 8 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Patient de 12 an(s) à 18 an(s)
Poids < 50 kg
Pneumopathie nosocomiale
- Posologie standard
- 10 mg/kg toutes les 8 heures
Pneumopathie aiguë
- Posologie standard
- Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
- 10 mg/kg toutes les 8 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Poids >= 50 kg
Pneumopathie nosocomiale
- Posologie standard
- 500 mg toutes les 8 heures
Pneumopathie aiguë
- Posologie standard
- Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
- 500 mg toutes les 8 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Pneumopathie nosocomiale
- Posologie standard
- 500 mg toutes les 8 heures
Pneumopathie aiguë
- Posologie standard
- Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
- 500 mg toutes les 8 heures
- Ne pas administrer moins de 3 jours.
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- A reconstituer et à diluer avant administration
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains médicaments
- Incompatibilité avec certains solvants
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCEFTOBIPROLE (médocaril sodique) 500 mg pdre p sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux bêtalactamines
- Hypersensibilité aux céphalosporines
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Aplasie médullaire
- Clairance de la créatinine > 150 ml/min
- Déficit immunitaire
- Epilepsie
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Grossesse
- Hypovolémie
- Infection par le VIH
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 50 ml/min
- Neutropénie
- Patient en hémodialyse
- Patient sous ventilation assistée
- Pneumonie acquise sous ventilation mécanique
- Prématuré
- Sujet sous régime hyposodé ou désodé
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'anémie hémolytique
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de colite
- Risque de colite pseudomembraneuse
- Risque de convulsions
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de séroconversion du test de Coombs
- Risque de surinfection
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Tenir compte de la prévalence des Enterobacteriaceae produisant des BLSE
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium diff.)
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Eosinophilie (Peu fréquent)
Hyponatrémie (Fréquent)
Hypokaliémie (Peu fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
Hyperglycémie (Peu fréquent)
Hypertriglycéridémie (Peu fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Fréquent)
Test de coombs positif
ASAT (augmentation)
LDH (augmentation)
Phosphatases alcalines (augmentation)
ALAT (augmentation)
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Eruption maculeuse
Eruption papuleuse
Eruption maculopapuleuse
Eruption prurigineuse
Eruption cutanée généralisée
Urticaire
DIVERS Oedème périphérique (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie (Peu fréquent)
Thrombocytose (Peu fréquent)
Leucopénie (Peu fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent)
Agranulocytose
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose (Fréquent)
Mycose vulvovaginale
Mycose cutanée
Mycose buccale
INSTRUMENTATION Réaction au site de perfusion (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Douleur pharyngo-laryngée (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Agitation (Peu fréquent)
Insomnie (Peu fréquent)
Cauchemar
Attaque de panique
Anxiété
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Colite à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile) (Peu fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Colite pseudomembraneuse
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Spasme musculaire (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
Somnolence (Fréquent)
Myoclonie
Etat de mal épileptique
Crise tonicoclonique généralisée
Epilepsie myoclonique
Epilepsie
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Peu fréquent)
Asthme (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux bêtalactamines
- Hypersensibilité aux céphalosporines
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux bêtalactamines
- Hypersensibilité aux céphalosporines
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Aplasie médullaire
- Clairance de la créatinine > 150 ml/min
- Déficit immunitaire
- Epilepsie
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Grossesse
- Hypovolémie
- Infection par le VIH
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 50 ml/min
- Neutropénie
- Patient en hémodialyse
- Patient sous ventilation assistée
- Pneumonie acquise sous ventilation mécanique
- Prématuré
- Sujet sous régime hyposodé ou désodé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Aplasie médullaire
- Clairance de la créatinine > 150 ml/min
- Déficit immunitaire
- Epilepsie
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Grossesse
- Hypovolémie
- Infection par le VIH
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 50 ml/min
- Neutropénie
- Patient en hémodialyse
- Patient sous ventilation assistée
- Pneumonie acquise sous ventilation mécanique
- Prématuré
- Sujet sous régime hyposodé ou désodé
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'anémie hémolytique
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de colite
- Risque de colite pseudomembraneuse
- Risque de convulsions
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de séroconversion du test de Coombs
- Risque de surinfection
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Tenir compte de la prévalence des Enterobacteriaceae produisant des BLSE
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium diff.)
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Ceftobiprole médocaril sodique
Chimie
| Synonymes | ceftobiprole medocaril sodium |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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