À propos de Carfilzomib
Mise à jour : 09 août 2019
Carfilzomib : Mécanisme d'action
Le carfilzomib est un tétrapeptide époxycétone inhibiteur du protéasome qui se lie de façon sélective et irréversible aux sites actifs du protéasome 20S contenant une thréonine N-terminale, la particule du cœur protéolytique au sein du protéasome 26S. Le carfilzomib présente peu ou pas d'activité contre les autres classes de protéases. Le carfilzomib a des effets antiprolifératifs et proapoptotiques dans les modèles précliniques d'hémopathies malignes.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Carfilzomib 10 mg poudre pour solution pour perfusion
Dernière modification : 22/12/2023 - Révision : 13/06/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01X - AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01XG - INHIBITEURS DU PROTEASOME L01XG02 - CARFILZOMIB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONCARFILZOMIB 10 mg pdre p sol p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Myélome multiple, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de priseflacon- carfilzomib : 10 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Ne pas agiter le flacon
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement antithrombotique à associer
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Myélome multiple, traitement de 2e intention (du) Traitement phase 1 Dans le cas de : Association à lénalidomide et dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
- Administrer à J1 et J2 du 1er cycle de 28 jours
- 20 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
- Posologie maximale: 44 mg par jour
Dans le cas de : Association à la dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Administrer à J1 et J2 du 1er cycle de 28 jours
- 20 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
- Posologie maximale: 44 mg par jour
Dans le cas de : Association au daratumumab et à la dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Administrer à J1 et J2 du 1er cycle de 28 jours
- 20 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
- Posologie maximale: 44 mg par jour
Traitement phase 2 Dans le cas de : Association à lénalidomide et dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
- Administrer à J8, J9, J15 et J16 du 1er cycle de 28 jours
- 27 mg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Dans le cas de : Association à la dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Administrer à J8, J9, J15 et J16 du 1er cycle de 28 jours
- 56 mg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 123 mg par jour
Dans le cas de : Association au daratumumab et à la dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Administrer à J8, J9, J15 et J16 du 1er cycle de 28 jours
- 56 mg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 123 mg par jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Association à lénalidomide et dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
- Administrer à J1, J2, J8, J9, J15 et J16 du 2e au 12e cycle de 28 jours
- 27 mg/m² 1 fois ce jour
- Pendant 11 mois
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Dans le cas de : Association à la dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Administrer à J1, J2, J8, J9, J15 et J16 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 56 mg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 123 mg par jour
Dans le cas de : Association au daratumumab et à la dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Administrer à J1, J2, J8, J9, J15 et J16 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 56 mg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 123 mg par jour
Traitement phase 4 Dans le cas de : Association à lénalidomide et dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
- Administrer à J1, J2, J15 et J16 du 13e au 18e cycle de 28 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 27 mg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion IV lente
- Ne pas administrer en bolus
- Ne pas administrer un autre traitement par la même ligne de perfusion
- Ne pas agiter le flacon
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à n'administrer qu'en association
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Myélome multiple, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de priseflacon- carfilzomib : 10 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Ne pas agiter le flacon
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement antithrombotique à associer
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Myélome multiple, traitement de 2e intention (du) Traitement phase 1 Dans le cas de : Association à lénalidomide et dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
- Administrer à J1 et J2 du 1er cycle de 28 jours
- 20 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
- Posologie maximale: 44 mg par jour
Dans le cas de : Association à la dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Administrer à J1 et J2 du 1er cycle de 28 jours
- 20 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
- Posologie maximale: 44 mg par jour
Dans le cas de : Association au daratumumab et à la dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Administrer à J1 et J2 du 1er cycle de 28 jours
- 20 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
- Posologie maximale: 44 mg par jour
Traitement phase 2 Dans le cas de : Association à lénalidomide et dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
- Administrer à J8, J9, J15 et J16 du 1er cycle de 28 jours
- 27 mg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Dans le cas de : Association à la dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Administrer à J8, J9, J15 et J16 du 1er cycle de 28 jours
- 56 mg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 123 mg par jour
Dans le cas de : Association au daratumumab et à la dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Administrer à J8, J9, J15 et J16 du 1er cycle de 28 jours
- 56 mg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 123 mg par jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Association à lénalidomide et dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
- Administrer à J1, J2, J8, J9, J15 et J16 du 2e au 12e cycle de 28 jours
- 27 mg/m² 1 fois ce jour
- Pendant 11 mois
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Dans le cas de : Association à la dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Administrer à J1, J2, J8, J9, J15 et J16 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 56 mg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 123 mg par jour
Dans le cas de : Association au daratumumab et à la dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Administrer à J1, J2, J8, J9, J15 et J16 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 56 mg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 123 mg par jour
Traitement phase 4 Dans le cas de : Association à lénalidomide et dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
- Administrer à J1, J2, J15 et J16 du 13e au 18e cycle de 28 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 27 mg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Unité de priseflacon- carfilzomib : 10 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Ne pas agiter le flacon
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement antithrombotique à associer
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Myélome multiple, traitement de 2e intention (du) Traitement phase 1 Dans le cas de : Association à lénalidomide et dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
- Administrer à J1 et J2 du 1er cycle de 28 jours
- 20 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
- Posologie maximale: 44 mg par jour
Dans le cas de : Association à la dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Administrer à J1 et J2 du 1er cycle de 28 jours
- 20 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
- Posologie maximale: 44 mg par jour
Dans le cas de : Association au daratumumab et à la dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Administrer à J1 et J2 du 1er cycle de 28 jours
- 20 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
- Posologie maximale: 44 mg par jour
Traitement phase 2 Dans le cas de : Association à lénalidomide et dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
- Administrer à J8, J9, J15 et J16 du 1er cycle de 28 jours
- 27 mg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Dans le cas de : Association à la dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Administrer à J8, J9, J15 et J16 du 1er cycle de 28 jours
- 56 mg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 123 mg par jour
Dans le cas de : Association au daratumumab et à la dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Administrer à J8, J9, J15 et J16 du 1er cycle de 28 jours
- 56 mg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 123 mg par jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Association à lénalidomide et dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
- Administrer à J1, J2, J8, J9, J15 et J16 du 2e au 12e cycle de 28 jours
- 27 mg/m² 1 fois ce jour
- Pendant 11 mois
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Dans le cas de : Association à la dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Administrer à J1, J2, J8, J9, J15 et J16 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 56 mg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 123 mg par jour
Dans le cas de : Association au daratumumab et à la dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Administrer à J1, J2, J8, J9, J15 et J16 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 56 mg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 123 mg par jour
Traitement phase 4 Dans le cas de : Association à lénalidomide et dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
- Administrer à J1, J2, J15 et J16 du 13e au 18e cycle de 28 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 27 mg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
- Voie intraveineuse
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Ne pas agiter le flacon
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement antithrombotique à associer
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Myélome multiple, traitement de 2e intention (du) Traitement phase 1 Dans le cas de : Association à lénalidomide et dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
- Administrer à J1 et J2 du 1er cycle de 28 jours
- 20 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
- Posologie maximale: 44 mg par jour
Dans le cas de : Association à la dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Administrer à J1 et J2 du 1er cycle de 28 jours
- 20 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
- Posologie maximale: 44 mg par jour
Dans le cas de : Association au daratumumab et à la dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Administrer à J1 et J2 du 1er cycle de 28 jours
- 20 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
- Posologie maximale: 44 mg par jour
Traitement phase 2 Dans le cas de : Association à lénalidomide et dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
- Administrer à J8, J9, J15 et J16 du 1er cycle de 28 jours
- 27 mg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Dans le cas de : Association à la dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Administrer à J8, J9, J15 et J16 du 1er cycle de 28 jours
- 56 mg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 123 mg par jour
Dans le cas de : Association au daratumumab et à la dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Administrer à J8, J9, J15 et J16 du 1er cycle de 28 jours
- 56 mg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 123 mg par jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Association à lénalidomide et dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
- Administrer à J1, J2, J8, J9, J15 et J16 du 2e au 12e cycle de 28 jours
- 27 mg/m² 1 fois ce jour
- Pendant 11 mois
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Dans le cas de : Association à la dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Administrer à J1, J2, J8, J9, J15 et J16 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 56 mg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 123 mg par jour
Dans le cas de : Association au daratumumab et à la dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Administrer à J1, J2, J8, J9, J15 et J16 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 56 mg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 123 mg par jour
Traitement phase 4 Dans le cas de : Association à lénalidomide et dexaméthasone - Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
- Administrer à J1, J2, J15 et J16 du 13e au 18e cycle de 28 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 27 mg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Myélome multiple, traitement de 2e intention (du)
Traitement phase 1
Dans le cas de : Association à lénalidomide et dexaméthasone
- Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
- Administrer à J1 et J2 du 1er cycle de 28 jours
- 20 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
- Posologie maximale: 44 mg par jour
Dans le cas de : Association à la dexaméthasone
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Administrer à J1 et J2 du 1er cycle de 28 jours
- 20 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
- Posologie maximale: 44 mg par jour
Dans le cas de : Association au daratumumab et à la dexaméthasone
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Administrer à J1 et J2 du 1er cycle de 28 jours
- 20 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
- Posologie maximale: 44 mg par jour
Traitement phase 2
Dans le cas de : Association à lénalidomide et dexaméthasone
- Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
- Administrer à J8, J9, J15 et J16 du 1er cycle de 28 jours
- 27 mg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Dans le cas de : Association à la dexaméthasone
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Administrer à J8, J9, J15 et J16 du 1er cycle de 28 jours
- 56 mg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 123 mg par jour
Dans le cas de : Association au daratumumab et à la dexaméthasone
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Administrer à J8, J9, J15 et J16 du 1er cycle de 28 jours
- 56 mg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 123 mg par jour
Traitement phase 3
Dans le cas de : Association à lénalidomide et dexaméthasone
- Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
- Administrer à J1, J2, J8, J9, J15 et J16 du 2e au 12e cycle de 28 jours
- 27 mg/m² 1 fois ce jour
- Pendant 11 mois
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Dans le cas de : Association à la dexaméthasone
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Administrer à J1, J2, J8, J9, J15 et J16 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 56 mg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 123 mg par jour
Dans le cas de : Association au daratumumab et à la dexaméthasone
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Administrer à J1, J2, J8, J9, J15 et J16 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 56 mg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 123 mg par jour
Traitement phase 4
Dans le cas de : Association à lénalidomide et dexaméthasone
- Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
- Administrer à J1, J2, J15 et J16 du 13e au 18e cycle de 28 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 27 mg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion IV lente
- Ne pas administrer en bolus
- Ne pas administrer un autre traitement par la même ligne de perfusion
- Ne pas agiter le flacon
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à n'administrer qu'en association
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCARFILZOMIB 10 mg pdre p sol p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement jusqu'à 2 jours après arrêt du traitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Angor
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Arythmie non contrôlée
- Charge tumorale importante
- Contraception hormonale
- Contraception orale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Hypertension artérielle
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient dialysé
- Poids (variation)
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque d'insuffisance cardiaque
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet à risque de syndrome de lyse tumorale
- Sujet asiatique
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Trouble de la conduction cardiaque
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique veineux
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'hypertension pulmonaire
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque d'insuffisance rénale aiguë
- Risque d'insuffisance respiratoire
- Risque d'ischémie myocardique
- Risque de crise hypertensive
- Risque de dyspnée
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de microangiopathie thrombotique
- Risque de pneumopathie interstitielle diffuse
- Risque de purpura thrombopénique thrombotique
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de réactivation du zona
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Risque de syndrome de détresse respiratoire aiguë
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de syndrome hémolytique et urémique
- Risque de tachycardie ventriculaire
- Risque de thrombopénie
Surveillances du patient- Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction rénale au moins 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la kaliémie au moins 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance de la kaliémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
- Surveillance des plaquettes pendant le traitement
- Surveillance neurologique pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer immédiatement avant administration
- Assurer une hydratation correcte avant et pendant le traitement
- Prophylaxie de la réactivation du virus du zona à envisager
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement antithrombotique à associer
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes thromboemboliques
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperuricémie (Fréquent)
Hypokaliémie (Très fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Hyperkaliémie (Fréquent)
Hyponatrémie (Fréquent)
Clairance de la créatinine (diminution) (Fréquent)
Hyperglycémie (Fréquent)
Lymphopénie (Très fréquent)
Hypocalcémie (Fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Très fréquent)
Hypoalbuminémie (Fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
Hypomagnésémie (Fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
Protéine C-réactive (augmentation) (Fréquent)
Hypophosphatémie (Fréquent)
Hypercalcémie (Fréquent)
Hyperbilirubinémie (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Fréquent)
CANCEROLOGIE Syndrome de lyse tumorale (Peu fréquent)
Cancer secondaire
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
DIVERS Douleur thoracique (Fréquent)
Défaillance multiviscérale (Peu fréquent)
Douleur des extrémités (Très fréquent)
Frisson (Très fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Douleur (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Neutropénie fébrile (Fréquent)
Oedème périphérique (Très fréquent)
Décès
HÉMATOLOGIE Purpura thrombopénique thrombotique (Peu fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Hémorragie (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Cholestase (Peu fréquent)
Insuffisance hépatique (Peu fréquent)
Hépatite B (réactivation) (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité médicamenteuse (Peu fréquent)
Oedème de Quincke (Rare)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose buccale
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Zona (Fréquent)
Infection à cytomégalovirus (Peu fréquent)
Infection virale (Fréquent)
Grippe (Fréquent)
Herpès buccal
Herpès
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis (Fréquent)
Infection opportuniste
INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Fréquent)
Réaction au site de perfusion (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
Déshydratation (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Fréquent)
Cataracte (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Rhinopharyngite (Fréquent)
Douleur oropharyngée (Fréquent)
Epistaxis (Fréquent)
Dysphonie (Fréquent)
Douleur dentaire (Fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Rhinite (Fréquent)
Acouphène (Fréquent)
PSYCHIATRIE Insomnie (Très fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Confusion mentale (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Tachycardie (Fréquent)
Embolie pulmonaire (Fréquent)
Crise hypertensive (Peu fréquent)
Palpitation (Fréquent)
Fibrillation auriculaire (Fréquent)
Fraction d'éjection diminuée (Fréquent)
Bouffée congestive (Fréquent)
Péricardite (Peu fréquent)
Insuffisance cardiaque (Fréquent)
Thrombophlébite profonde (Fréquent)
Arrêt cardiaque (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Tachycardie ventriculaire (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Très fréquent)
Cardiomyopathie (Peu fréquent)
Malaise (Fréquent)
Infarctus du myocarde (Fréquent)
Epanchement péricardique (Peu fréquent)
Ischémie myocardique (Peu fréquent)
Urgence hypertensive (Rare)
Microangiopathie thrombotique (Rare)
Arythmie
Accident thromboembolique veineux
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Perforation gastro-intestinale (Peu fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Pancréatite aiguë (Peu fréquent)
Colite à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile) (Peu fréquent)
Gastroentérite (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculo-squelettique (Fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Douleur osseuse (Fréquent)
Douleur musculo-squelettique du thorax (Fréquent)
Faiblesse musculaire (Fréquent)
Dorsalgie (Très fréquent)
Spasme musculaire (Très fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (Peu fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Neuropathie périphérique (Très fréquent)
Accident vasculaire cérébral (Peu fréquent)
Hémorragie intracrânienne (Peu fréquent)
Hypoesthésie (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Très fréquent)
Pneumonie (Très fréquent)
Hypertension pulmonaire (Fréquent)
Insuffisance respiratoire aiguë (Peu fréquent)
Sifflement respiratoire (Fréquent)
Pneumopathie (Peu fréquent)
Hémorragie intrapulmonaire (Peu fréquent)
Infection respiratoire (Très fréquent)
Toux (Très fréquent)
Oedème pulmonaire (Fréquent)
Pneumopathie interstitielle (Peu fréquent)
Bronchite (Fréquent)
Syndrome de détresse respiratoire aiguë (Peu fréquent)
Pneumopathie interstitielle diffuse
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Atteinte de la fonction rénale (Fréquent)
Infection urinaire (Fréquent)
Syndrome hémolytique et urémique (Peu fréquent)
Insuffisance rénale (Fréquent)
Insuffisance rénale aiguë (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement jusqu'à 2 jours après arrêt du traitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement jusqu'à 2 jours après arrêt du traitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Angor
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Arythmie non contrôlée
- Charge tumorale importante
- Contraception hormonale
- Contraception orale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Hypertension artérielle
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient dialysé
- Poids (variation)
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque d'insuffisance cardiaque
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet à risque de syndrome de lyse tumorale
- Sujet asiatique
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Trouble de la conduction cardiaque
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Angor
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Arythmie non contrôlée
- Charge tumorale importante
- Contraception hormonale
- Contraception orale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Hypertension artérielle
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient dialysé
- Poids (variation)
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque d'insuffisance cardiaque
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet à risque de syndrome de lyse tumorale
- Sujet asiatique
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Trouble de la conduction cardiaque
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique veineux
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'hypertension pulmonaire
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque d'insuffisance rénale aiguë
- Risque d'insuffisance respiratoire
- Risque d'ischémie myocardique
- Risque de crise hypertensive
- Risque de dyspnée
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de microangiopathie thrombotique
- Risque de pneumopathie interstitielle diffuse
- Risque de purpura thrombopénique thrombotique
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de réactivation du zona
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Risque de syndrome de détresse respiratoire aiguë
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de syndrome hémolytique et urémique
- Risque de tachycardie ventriculaire
- Risque de thrombopénie
Surveillances du patient- Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction rénale au moins 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la kaliémie au moins 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance de la kaliémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
- Surveillance des plaquettes pendant le traitement
- Surveillance neurologique pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer immédiatement avant administration
- Assurer une hydratation correcte avant et pendant le traitement
- Prophylaxie de la réactivation du virus du zona à envisager
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement antithrombotique à associer
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes thromboemboliques
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Carfilzomib
Chimie
| IUPAC | {(2S)-2-[(morpholin-4-yl)acétamido]-4-phénylbutanoyl}-L-leucyl- N1-{(2S)-1-[(2R)-2-méthyloxiran-2-yl]-4-méthyl-1-oxopentan-2-yl}- L-phénylalaninamide |
|---|---|
| Synonymes | carfilzomib |
