À propos de Capmatinib
Mise à jour : 28 septembre 2022
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
CAPMATINIB (chlorhydrate) 150 mg cp
Dernière modification : 15/01/2024 - Révision : 15/01/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EX - AUTRES INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EX17 - CAPMATINIB |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONCAPMATINIB (chlorhydrate) 150 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- CBNPC avancé chez le patient porteur d'une mutation METex14, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisecomprimé- capmatinib (chlorhydrate) : 150 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids CBNPC avancé chez le patient porteur d'une mutation METex14, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 400 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- 200 à 300 mg 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- CBNPC avancé chez le patient porteur d'une mutation METex14, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisecomprimé- capmatinib (chlorhydrate) : 150 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids CBNPC avancé chez le patient porteur d'une mutation METex14, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 400 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- 200 à 300 mg 2 fois par jour
Unité de prisecomprimé- capmatinib (chlorhydrate) : 150 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids CBNPC avancé chez le patient porteur d'une mutation METex14, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 400 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- 200 à 300 mg 2 fois par jour
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids CBNPC avancé chez le patient porteur d'une mutation METex14, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 400 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- 200 à 300 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
CBNPC avancé chez le patient porteur d'une mutation METex14, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
- 400 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
- Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- 200 à 300 mg 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCAPMATINIB (chlorhydrate) 150 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance rénale sévère
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Médicament foetotoxique
- Médicament tératogène
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez l'homme des préservatifs pdt le trt puis pdt 1 semaine après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 sem après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation de l'amylasémie
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'élévation de la lipase sérique
- Risque de photosensibilisation
- Risque de pneumopathie
Surveillances du patient- Surveillance de l'amylasémie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avt le trt, ttes les 2 sem pdt les 3 premiers mois puis 1/mois
- Surveillance de la lipase sérique pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la mutation METex14 avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas s'exposer au soleil pendant le traitement puis au moins 7 jours après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'ASAT ou d'ALAT >3 fois à la LSN et bilirubine totale >2 fois à la LSN
- Traitement à arrêter en cas d'effet indésirable de grade 4
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie
- Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 20 fois la LSN
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Créatininémie (augmentation) (Très fréquent)
ALAT (augmentation) (Très fréquent)
ASAT (augmentation) (Très fréquent)
Phosphate sanguin diminué (Très fréquent)
Amylasémie (augmentation) (Très fréquent)
Albumine sanguine diminuée (Très fréquent)
Sodium sanguin diminué (Très fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Très fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Fréquent)
DERMATOLOGIE Urticaire (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Eruption maculopapuleuse
Eruption vésiculeuse
Infection cutanée
DIVERS Douleur thoracique non cardiaque (Fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Oedème périphérique (Très fréquent)
Asthénie
Gêne thoracique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Cellulite infectieuse (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
Poids (diminution) (Très fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Constipation (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Pancréatite aiguë
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Très fréquent)
Douleur musculo-squelettique du thorax
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie interstitielle diffuse (Fréquent)
Pneumopathie (Fréquent)
Toux (Très fréquent)
Dyspnée (Très fréquent)
Pneumonie organisée
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale
Insuffisance rénale aiguë
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance rénale sévère
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance rénale sévère
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet de moins de 18 ans
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Médicament foetotoxique
- Médicament tératogène
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez l'homme des préservatifs pdt le trt puis pdt 1 semaine après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 sem après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation de l'amylasémie
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'élévation de la lipase sérique
- Risque de photosensibilisation
- Risque de pneumopathie
Surveillances du patient- Surveillance de l'amylasémie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avt le trt, ttes les 2 sem pdt les 3 premiers mois puis 1/mois
- Surveillance de la lipase sérique pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la mutation METex14 avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas s'exposer au soleil pendant le traitement puis au moins 7 jours après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'ASAT ou d'ALAT >3 fois à la LSN et bilirubine totale >2 fois à la LSN
- Traitement à arrêter en cas d'effet indésirable de grade 4
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie
- Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 20 fois la LSN
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Capmatinib chlorhydrate
Chimie
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
