Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
CANAGLIFLOZINE 100 mg cp
Dernière modification : 27/11/2023 - Révision : 27/11/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A10 - MEDICAMENTS DU DIABETE A10B - ANTIDIABETIQUES SAUF INSULINES A10BK - INHIBITEURS DES COTRANSPORTEURS 2 SODIUM-GLUCOSE (SGLT2) A10BK02 - CANAGLIFLOZINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONCANAGLIFLOZINE 100 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diabète insulinonécessitant, traitement adjuvant (du)
- Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du)
- Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisecomprimé- canagliflozine : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer à jeun de préférence
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Diabète insulinonécessitant, traitement adjuvant (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - 100 mg en 1 prise par jour
Traitement ultérieur - Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 100 à 300 mg en 1 prise par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer à jeun de préférence
- Administrer entier
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diabète insulinonécessitant, traitement adjuvant (du)
- Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du)
- Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisecomprimé- canagliflozine : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer à jeun de préférence
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Diabète insulinonécessitant, traitement adjuvant (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - 100 mg en 1 prise par jour
Traitement ultérieur - Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 100 à 300 mg en 1 prise par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- canagliflozine : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer à jeun de préférence
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Diabète insulinonécessitant, traitement adjuvant (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - 100 mg en 1 prise par jour
Traitement ultérieur - Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 100 à 300 mg en 1 prise par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer à jeun de préférence
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Diabète insulinonécessitant, traitement adjuvant (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - 100 mg en 1 prise par jour
Traitement ultérieur - Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 100 à 300 mg en 1 prise par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Diabète insulinonécessitant, traitement adjuvant (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
Traitement initial
- 100 mg en 1 prise par jour
Traitement ultérieur
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 100 à 300 mg en 1 prise par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer à jeun de préférence
- Administrer entier
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCANAGLIFLOZINE 100 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Diabète insulinodépendant
- Grossesse
- Hématocrite élevé
- Hypovolémie
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale
- Maladie cardiovasculaire
- Mycose génitale, antécédent (de)
- Pathologie sévère
- Pied diabétique
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'acidocétose diabétique
- Sujet à risque d'hypovolémie
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement par antihypertenseur
- Traitement par diurétique en cours
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Gliflozines + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du gliflozine par le millepertuis. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Gliflozines + Diurétiques
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets des diurétiques et d'augmentation de la déshydratation et de l'hypotension. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique. Gliflozines + Inducteurs enzymatiques
Gliflozines + Inducteurs enzymatiques puissants
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du gliflozine par l'inducteur. Conduite à tenir Surveillance clinique et éventuellement adaptation de la posologie des gliflozines pendant l'association. Gliflozines + Insuline
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hypoglycémie en cas d'association. Conduite à tenir Renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie de l'insuline pendant l'association. Gliflozines + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hypoglycémie en cas d'association. Conduite à tenir Renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie du sulfamide pendant l'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Traitement à arrêter en cas de grossesse
Risques liés au traitement- Risque d'acidocétose diabétique
- Risque d'augmentation de l'hématocrite
- Risque d'hypovolémie
- Risque d'infection urinaire
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de diminution de la pression artérielle
- Risque de gangrène de Fournier
- Risque de glycosurie
- Risque de mycose génitale
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'acidose diabétique
- Traitement à arrêter en cas de complication podologique significative
- Traitement à arrêter en cas de suspicion de gangrène de Fournier
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient : consulter son médecin en cas de complication podologique
- Info du patient : consulter son médecin en cas de suspicion de gangrène de Fournier
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes de l'acidocétose diabétique
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypoglycémie (Très fréquent)
Urémie (augmentation) (Peu fréquent)
Hyperphosphatémie (Peu fréquent)
Hématocrite (augmentation) (Fréquent)
Hyperkaliémie (Peu fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
Lipidémie (modification) (Fréquent)
Volume urinaire augmenté
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Photosensibilisation (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Eruption maculeuse
Rash érythémateux
Eruption papuleuse
Eruption maculopapuleuse
Eruption prurigineuse
Eruption cutanée généralisée
Eruption vésiculeuse
Eruption pustuleuse
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Balanite (Fréquent)
Infection vaginale
Vulvovaginite
Vulvite
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Rare)
Réaction anaphylactique (Rare)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Gangrène de Fournier
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose vulvovaginale (Très fréquent)
Mycose vulvovaginale
Mycose génitale
Balanite à Candida
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis urinaire
NUTRITION, MÉTABOLISME Déshydratation (Peu fréquent)
Acidocétose diabétique (Rare)
Polydipsie
ORL, STOMATOLOGIE Sécheresse buccale
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Sensation vertigineuse orthostatique (Peu fréquent)
Syncope (Peu fréquent)
Hypovolémie
SYSTÈME DIGESTIF Soif (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Fracture (Peu fréquent)
Amputation de membre inférieur (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Peu fréquent)
Infection des voies urinaires (Fréquent)
Pollakiurie (Fréquent)
Balanoposthite (Fréquent)
Polyurie (Fréquent)
Pyélonéphrite
Phimosis
Nycturie
Miction impérieuse
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Diabète insulinodépendant
- Grossesse
- Hématocrite élevé
- Hypovolémie
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale
- Maladie cardiovasculaire
- Mycose génitale, antécédent (de)
- Pathologie sévère
- Pied diabétique
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'acidocétose diabétique
- Sujet à risque d'hypovolémie
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement par antihypertenseur
- Traitement par diurétique en cours
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Diabète insulinodépendant
- Grossesse
- Hématocrite élevé
- Hypovolémie
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale
- Maladie cardiovasculaire
- Mycose génitale, antécédent (de)
- Pathologie sévère
- Pied diabétique
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'acidocétose diabétique
- Sujet à risque d'hypovolémie
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement par antihypertenseur
- Traitement par diurétique en cours
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Gliflozines + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du gliflozine par le millepertuis. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Gliflozines + Diurétiques
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets des diurétiques et d'augmentation de la déshydratation et de l'hypotension. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique. Gliflozines + Inducteurs enzymatiques
Gliflozines + Inducteurs enzymatiques puissants
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du gliflozine par l'inducteur. Conduite à tenir Surveillance clinique et éventuellement adaptation de la posologie des gliflozines pendant l'association. Gliflozines + Insuline
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hypoglycémie en cas d'association. Conduite à tenir Renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie de l'insuline pendant l'association. Gliflozines + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hypoglycémie en cas d'association. Conduite à tenir Renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie du sulfamide pendant l'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Gliflozines + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du gliflozine par le millepertuis. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Gliflozines + Millepertuis (voie orale) | |
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| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques du gliflozine par le millepertuis. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Gliflozines + Diurétiques
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets des diurétiques et d'augmentation de la déshydratation et de l'hypotension. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique. Gliflozines + Inducteurs enzymatiques
Gliflozines + Inducteurs enzymatiques puissants
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du gliflozine par l'inducteur. Conduite à tenir Surveillance clinique et éventuellement adaptation de la posologie des gliflozines pendant l'association. Gliflozines + Insuline
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hypoglycémie en cas d'association. Conduite à tenir Renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie de l'insuline pendant l'association. Gliflozines + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hypoglycémie en cas d'association. Conduite à tenir Renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie du sulfamide pendant l'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Gliflozines + Diurétiques | |
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| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets des diurétiques et d'augmentation de la déshydratation et de l'hypotension. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique. |
Gliflozines + Inducteurs enzymatiques Gliflozines + Inducteurs enzymatiques puissants | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques du gliflozine par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et éventuellement adaptation de la posologie des gliflozines pendant l'association. |
Gliflozines + Insuline | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'hypoglycémie en cas d'association. |
| Conduite à tenir | Renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie de l'insuline pendant l'association. |
Gliflozines + Sulfamides hypoglycémiants | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'hypoglycémie en cas d'association. |
| Conduite à tenir | Renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie du sulfamide pendant l'association. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Traitement à arrêter en cas de grossesse
Risques liés au traitement- Risque d'acidocétose diabétique
- Risque d'augmentation de l'hématocrite
- Risque d'hypovolémie
- Risque d'infection urinaire
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de diminution de la pression artérielle
- Risque de gangrène de Fournier
- Risque de glycosurie
- Risque de mycose génitale
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'acidose diabétique
- Traitement à arrêter en cas de complication podologique significative
- Traitement à arrêter en cas de suspicion de gangrène de Fournier
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient : consulter son médecin en cas de complication podologique
- Info du patient : consulter son médecin en cas de suspicion de gangrène de Fournier
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes de l'acidocétose diabétique
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Canagliflozine
Chimie
| Synonymes | canagliflozin |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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