En dermatologie, le calcitriol inhibe la prolifération et stimule la différenciation des kératinocytes. Il inhibe la prolifération des cellules-T et normalise la production de nombreux facteurs inflammatoires.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Calcitriol 0,25 µg capsule molle
Dernière modification : 01/02/2023 - Révision : 23/09/2022
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A11 - VITAMINES A11C - VITAMINES A ET D, ASSOCIATIONS DES DEUX INCLUSES A11CC - VITAMINE D ET ANALOGUES A11CC04 - CALCITRIOL |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONCALCITRIOL 0,25 µg caps molleIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypoparathyroïdie
- Ostéodystrophie rénale
- Ostéomalacie vitaminorésistante
- Pseudo-hypoparathyroïdie
- Rachitisme vitaminorésistant
PosologieUnité de prisecapsule- calcitriol : 0.25 µg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Ostéodystrophie rénale - Pseudo-hypoparathyroïdie - Posologie standard
- 0,5 µg en 1 à 2 prises par jour
Ostéomalacie vitaminorésistante - Rachitisme vitaminorésistant - Posologie standard
- 1 µg en 1 à 2 prises par jour
Hypoparathyroïdie - Posologie standard
- 0,5 à 1 µg en 1 à 2 prises par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypoparathyroïdie
- Ostéodystrophie rénale
- Ostéomalacie vitaminorésistante
- Pseudo-hypoparathyroïdie
- Rachitisme vitaminorésistant
PosologieUnité de prisecapsule- calcitriol : 0.25 µg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Ostéodystrophie rénale - Pseudo-hypoparathyroïdie - Posologie standard
- 0,5 µg en 1 à 2 prises par jour
Ostéomalacie vitaminorésistante - Rachitisme vitaminorésistant - Posologie standard
- 1 µg en 1 à 2 prises par jour
Hypoparathyroïdie - Posologie standard
- 0,5 à 1 µg en 1 à 2 prises par jour
Unité de prisecapsule- calcitriol : 0.25 µg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Ostéodystrophie rénale - Pseudo-hypoparathyroïdie - Posologie standard
- 0,5 µg en 1 à 2 prises par jour
Ostéomalacie vitaminorésistante - Rachitisme vitaminorésistant - Posologie standard
- 1 µg en 1 à 2 prises par jour
Hypoparathyroïdie - Posologie standard
- 0,5 à 1 µg en 1 à 2 prises par jour
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Ostéodystrophie rénale - Pseudo-hypoparathyroïdie - Posologie standard
- 0,5 µg en 1 à 2 prises par jour
Ostéomalacie vitaminorésistante - Rachitisme vitaminorésistant - Posologie standard
- 1 µg en 1 à 2 prises par jour
Hypoparathyroïdie - Posologie standard
- 0,5 à 1 µg en 1 à 2 prises par jour
- Posologie standard
- 0,5 µg en 1 à 2 prises par jour
- Posologie standard
- 1 µg en 1 à 2 prises par jour
- Posologie standard
- 0,5 à 1 µg en 1 à 2 prises par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCALCITRIOL 0,25 µg caps molleNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypercalcémie
- Hypercalciurie
- Hyperparathyroïdie primaire
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypervitaminose D
- Lithiase calcique
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Hypophosphatémie familiale
- Insuffisance rénale
- Sujet alité
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Vitamine D (voie orale) + Inducteurs enzymatiques puissants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu'en l'absence d'inducteur. Conduite à tenir Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire. Vitamine D (voie orale) + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu'en l'absence de traitement par la rifampicine. Conduite à tenir Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Vitamine D (voie orale) + Orlistat
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de la vitamine D. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : aliments enrichis en vitamine D
- Interaction alimentaire : produits laitiers
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques III III III Contre-indication relative
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation de la créatininémie
- Risque d'hypercalcémie
- Risque d'hypercalciurie
- Risque d'hyperphosphatémie
- Risque de déshydratation
Surveillances du patient- Surveillance de la calciurie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance de la magnésémie 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance de la phosphatémie 1 fois par semaine en début de traitement puis régulièrement pendant le traitement
- Surveillance des phosphatases alcalines 1 fois par mois pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Ne pas associer à un traitement contenant un autre dérivé de la vitamine D
- Tenir compte de la durée d'élimination du produit
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : respecter la stricte observance du régime alimentaire restrictif en calcium
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes d'une hypercalcémie
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
Hypercalcémie (Très fréquent)
Hypophosphatémie
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent)
Prurit
Erythème cutané
Urticaire
DIVERS Intoxication accidentelle
Fièvre
Calcinose
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Peu fréquent)
Polydipsie
Déshydratation
Poids (diminution)
PSYCHIATRIE Indifférence
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Constipation
Douleur abdominale haute
Soif
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Faiblesse musculaire
Retard de croissance
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Trouble neurosensoriel
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection des voies urinaires (Fréquent)
Polyurie
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypercalcémie
- Hypercalciurie
- Hyperparathyroïdie primaire
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypervitaminose D
- Lithiase calcique
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypercalcémie
- Hypercalciurie
- Hyperparathyroïdie primaire
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypervitaminose D
- Lithiase calcique
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Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Hypophosphatémie familiale
- Insuffisance rénale
- Sujet alité
Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Hypophosphatémie familiale
- Insuffisance rénale
- Sujet alité
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Vitamine D (voie orale) + Inducteurs enzymatiques puissants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu'en l'absence d'inducteur. Conduite à tenir Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire. Vitamine D (voie orale) + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu'en l'absence de traitement par la rifampicine. Conduite à tenir Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Vitamine D (voie orale) + Orlistat
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de la vitamine D. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Vitamine D (voie orale) + Inducteurs enzymatiques puissants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu'en l'absence d'inducteur. Conduite à tenir Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire. Vitamine D (voie orale) + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu'en l'absence de traitement par la rifampicine. Conduite à tenir Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
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Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Vitamine D (voie orale) + Inducteurs enzymatiques puissants | |
Risques et mécanismes | Diminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu'en l'absence d'inducteur. |
Conduite à tenir | Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire. |
Vitamine D (voie orale) + Rifampicine | |
Risques et mécanismes | Diminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu'en l'absence de traitement par la rifampicine. |
Conduite à tenir | Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Vitamine D (voie orale) + Orlistat
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de la vitamine D. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Vitamine D (voie orale) + Orlistat | |
Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de la vitamine D. |
Conduite à tenir |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : aliments enrichis en vitamine D
- Interaction alimentaire : produits laitiers
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'augmentation de la créatininémie
- Risque d'hypercalcémie
- Risque d'hypercalciurie
- Risque d'hyperphosphatémie
- Risque de déshydratation
Surveillances du patient- Surveillance de la calciurie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance de la magnésémie 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance de la phosphatémie 1 fois par semaine en début de traitement puis régulièrement pendant le traitement
- Surveillance des phosphatases alcalines 1 fois par mois pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Ne pas associer à un traitement contenant un autre dérivé de la vitamine D
- Tenir compte de la durée d'élimination du produit
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : respecter la stricte observance du régime alimentaire restrictif en calcium
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes d'une hypercalcémie
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Calcitriol
Chimie
IUPAC | (5Z,7E)-9,10-secocholesta-5,7,10(19)-triène-1alfa,3bêta,25-triol |
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Synonymes | calcitriol |
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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