À propos de Burosumab
Mise à jour : 09 août 2019
Burosumab : Mécanisme d'action
Le burosumab est un anticorps monoclonal (IgG1) humain recombinant qui se lie au facteur de croissance des fibroblastes 23 (FGF23) et inhibe son activité. En inhibant le FGF23, le burosumab augmente la réabsorption tubulaire du phosphate dans le rein et augmente le taux sérique de 1,25-dihydroxy-vitamine D.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
BUROSUMAB 10 mg/1 ml sol inj
Dernière modification : 17/10/2022 - Révision : 30/08/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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M - MUSCLE ET SQUELETTE M05 - MEDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DES DESORDRES OSSEUX M05B - MEDICAMENTS AGISSANT SUR LA STRUCTURE OSSEUSE ET SUR LA MINERALISATION M05BX - AUTRES MEDICAMENTS AGISSANT SUR LA STRUCTURE OSSEUSE ET LA MINERALISATION M05BX05 - BUROSUMAB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONBUROSUMAB 10 mg/1 ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Ostéomalacie oncogénique
- Rachitisme hypophosphatémique familial
PosologieUnité de priseml- burosumab : 10 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Administrer en variant le site d'injection
- Arrondir la dose calculée aux 10 mg les plus proches
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- Ne pas agiter le flacon
- Répartir la dose sur au moins 2 sites si le volume d'injection > 1,5 ml
Posologie Patient de 1 an à 13 an(s) Patient quel que soit le poids Rachitisme hypophosphatémique familial Traitement initial - 0,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter à la phosphatémie
- Posologie à augmenter par palier de 0,4 mg/kg
- 1,2 à 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Ostéomalacie oncogénique Traitement initial - 0,4 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter à la phosphatémie
- Posologie à augmenter par palier de 0,5 mg/kg
- 1 à 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Patient de 13 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Rachitisme hypophosphatémique familial Traitement initial - 0,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter à la phosphatémie
- Posologie à augmenter par palier de 0,4 mg/kg
- 1,2 à 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Ostéomalacie oncogénique Traitement initial - 0,3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter à la phosphatémie
- Posologie à augmenter par palier de 0,2 à 0,5 mg/kg
- 0,6 à 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Rachitisme hypophosphatémique familial Posologie standard - Posologie à adapter à la phosphatémie
- 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Ostéomalacie oncogénique Traitement initial - 0,3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter à la phosphatémie
- Posologie à augmenter par palier de 0,2 à 0,5 mg/kg
- 0,6 à 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- Ne pas agiter le flacon
- Posologie à adapter à la phosphatémie
- Répartir la dose sur au moins 2 sites si le volume d'injection > 1,5 ml
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 1 an
- Trt par phosphate oral et analogue de la vitamine D à arrêter au moins 1 sem avant le début du trt
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Ostéomalacie oncogénique
- Rachitisme hypophosphatémique familial
PosologieUnité de priseml- burosumab : 10 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Administrer en variant le site d'injection
- Arrondir la dose calculée aux 10 mg les plus proches
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- Ne pas agiter le flacon
- Répartir la dose sur au moins 2 sites si le volume d'injection > 1,5 ml
Posologie Patient de 1 an à 13 an(s) Patient quel que soit le poids Rachitisme hypophosphatémique familial Traitement initial - 0,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter à la phosphatémie
- Posologie à augmenter par palier de 0,4 mg/kg
- 1,2 à 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Ostéomalacie oncogénique Traitement initial - 0,4 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter à la phosphatémie
- Posologie à augmenter par palier de 0,5 mg/kg
- 1 à 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Patient de 13 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Rachitisme hypophosphatémique familial Traitement initial - 0,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter à la phosphatémie
- Posologie à augmenter par palier de 0,4 mg/kg
- 1,2 à 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Ostéomalacie oncogénique Traitement initial - 0,3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter à la phosphatémie
- Posologie à augmenter par palier de 0,2 à 0,5 mg/kg
- 0,6 à 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Rachitisme hypophosphatémique familial Posologie standard - Posologie à adapter à la phosphatémie
- 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Ostéomalacie oncogénique Traitement initial - 0,3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter à la phosphatémie
- Posologie à augmenter par palier de 0,2 à 0,5 mg/kg
- 0,6 à 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Unité de priseml- burosumab : 10 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Administrer en variant le site d'injection
- Arrondir la dose calculée aux 10 mg les plus proches
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- Ne pas agiter le flacon
- Répartir la dose sur au moins 2 sites si le volume d'injection > 1,5 ml
Posologie Patient de 1 an à 13 an(s) Patient quel que soit le poids Rachitisme hypophosphatémique familial Traitement initial - 0,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter à la phosphatémie
- Posologie à augmenter par palier de 0,4 mg/kg
- 1,2 à 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Ostéomalacie oncogénique Traitement initial - 0,4 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter à la phosphatémie
- Posologie à augmenter par palier de 0,5 mg/kg
- 1 à 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Patient de 13 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Rachitisme hypophosphatémique familial Traitement initial - 0,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter à la phosphatémie
- Posologie à augmenter par palier de 0,4 mg/kg
- 1,2 à 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Ostéomalacie oncogénique Traitement initial - 0,3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter à la phosphatémie
- Posologie à augmenter par palier de 0,2 à 0,5 mg/kg
- 0,6 à 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Rachitisme hypophosphatémique familial Posologie standard - Posologie à adapter à la phosphatémie
- 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Ostéomalacie oncogénique Traitement initial - 0,3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter à la phosphatémie
- Posologie à augmenter par palier de 0,2 à 0,5 mg/kg
- 0,6 à 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
- Voie sous-cutanée
- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Administrer en variant le site d'injection
- Arrondir la dose calculée aux 10 mg les plus proches
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- Ne pas agiter le flacon
- Répartir la dose sur au moins 2 sites si le volume d'injection > 1,5 ml
Posologie Patient de 1 an à 13 an(s) Patient quel que soit le poids Rachitisme hypophosphatémique familial Traitement initial - 0,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter à la phosphatémie
- Posologie à augmenter par palier de 0,4 mg/kg
- 1,2 à 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Ostéomalacie oncogénique Traitement initial - 0,4 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter à la phosphatémie
- Posologie à augmenter par palier de 0,5 mg/kg
- 1 à 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Patient de 13 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Rachitisme hypophosphatémique familial Traitement initial - 0,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter à la phosphatémie
- Posologie à augmenter par palier de 0,4 mg/kg
- 1,2 à 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Ostéomalacie oncogénique Traitement initial - 0,3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter à la phosphatémie
- Posologie à augmenter par palier de 0,2 à 0,5 mg/kg
- 0,6 à 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Rachitisme hypophosphatémique familial Posologie standard - Posologie à adapter à la phosphatémie
- 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Ostéomalacie oncogénique Traitement initial - 0,3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter à la phosphatémie
- Posologie à augmenter par palier de 0,2 à 0,5 mg/kg
- 0,6 à 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Patient de 1 an à 13 an(s)
Patient quel que soit le poids
Rachitisme hypophosphatémique familial
Traitement initial
- 0,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Traitement ultérieur éventuel
- Posologie à adapter à la phosphatémie
- Posologie à augmenter par palier de 0,4 mg/kg
- 1,2 à 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Ostéomalacie oncogénique
Traitement initial
- 0,4 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Traitement ultérieur éventuel
- Posologie à adapter à la phosphatémie
- Posologie à augmenter par palier de 0,5 mg/kg
- 1 à 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Patient de 13 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Rachitisme hypophosphatémique familial
Traitement initial
- 0,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Traitement ultérieur éventuel
- Posologie à adapter à la phosphatémie
- Posologie à augmenter par palier de 0,4 mg/kg
- 1,2 à 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Ostéomalacie oncogénique
Traitement initial
- 0,3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Traitement ultérieur éventuel
- Posologie à adapter à la phosphatémie
- Posologie à augmenter par palier de 0,2 à 0,5 mg/kg
- 0,6 à 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Rachitisme hypophosphatémique familial
Posologie standard
- Posologie à adapter à la phosphatémie
- 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Ostéomalacie oncogénique
Traitement initial
- 0,3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Traitement ultérieur éventuel
- Posologie à adapter à la phosphatémie
- Posologie à augmenter par palier de 0,2 à 0,5 mg/kg
- 0,6 à 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- Ne pas agiter le flacon
- Posologie à adapter à la phosphatémie
- Répartir la dose sur au moins 2 sites si le volume d'injection > 1,5 ml
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 1 an
- Trt par phosphate oral et analogue de la vitamine D à arrêter au moins 1 sem avant le début du trt
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTBUROSUMAB 10 mg/1 ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hyperphosphatémie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Insuffisance rénale sévère
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Nourrisson de moins de 1 an
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : aliments contenant des phosphates
- Interaction alimentaire : aliments enrichis en vitamine D
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation du taux d'hormone parathyroïdienne
- Risque d'hyperphosphatémie
- Risque de minéralisation ectopique
- Risque de néphrocalcinose
- Risque de réaction au site d'injection
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance de la calcémie pendant le traitement
- Surveillance de la calciurie tous les 3 mois pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la phosphatémie pendant le traitement
- Surveillance de la phosphaturie tous les 3 mois pendant le traitement
- Surveillance des phosphatases alcalines pendant le traitement
- Surveillance du taux de l'hormone parathyroïdienne pendant le traitement
- Surveillance échographique rénale en début de traitement puis tous les 6 mois pendant 1 an puis 1 fois par an
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère au site d'injection
Information des professionnels de santé et des patients- Contrôler régulièrement la phosphatémie à jeun et postprandiale pendant le trt
- Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Phosphore sanguin augmenté (Fréquent)
Hyperphosphatémie
Anticorps spécifique à la substance
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Très fréquent)
Dermatite
Eruption pustuleuse
Rash érythémateux
Eruption maculopapuleuse
Eruption prurigineuse
Urticaire
DIVERS Douleur des extrémités (Très fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Gonflement du visage
Réaction locale
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Très fréquent)
Hémorragie au point d'injection
Couleur de la peau au point d'injection (modification)
Macule au point d'injection
Erythème au point d'injection
Prurit au point d'injection
Douleur au point d'injection
Hématome au site d'injection
Eruption cutanée au point d'injection
Ecchymose au point d'injection
Induration au site d'injection
Urticaire au point d'injection
Gêne au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Vitamine D diminuée (Très fréquent)
25-hydroxycholécalciférol sanguin diminué
Carence en vitamine D
ORL, STOMATOLOGIE Carie dentaire (Très fréquent)
Abcès dentaire (Très fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Infection dentaire (Très fréquent)
Douleur dentaire
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Constipation (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Contractures musculaires (Très fréquent)
Dorsalgie (Très fréquent)
Douleur musculaire (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Syndrome des jambes sans repos (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hyperphosphatémie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Insuffisance rénale sévère
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hyperphosphatémie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Insuffisance rénale sévère
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Nourrisson de moins de 1 an
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Nourrisson de moins de 1 an
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : aliments contenant des phosphates
- Interaction alimentaire : aliments enrichis en vitamine D
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation du taux d'hormone parathyroïdienne
- Risque d'hyperphosphatémie
- Risque de minéralisation ectopique
- Risque de néphrocalcinose
- Risque de réaction au site d'injection
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance de la calcémie pendant le traitement
- Surveillance de la calciurie tous les 3 mois pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la phosphatémie pendant le traitement
- Surveillance de la phosphaturie tous les 3 mois pendant le traitement
- Surveillance des phosphatases alcalines pendant le traitement
- Surveillance du taux de l'hormone parathyroïdienne pendant le traitement
- Surveillance échographique rénale en début de traitement puis tous les 6 mois pendant 1 an puis 1 fois par an
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère au site d'injection
Information des professionnels de santé et des patients- Contrôler régulièrement la phosphatémie à jeun et postprandiale pendant le trt
- Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Burosumab
Chimie
| IUPAC | Immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens FGF23 (facteur de croissance des fibroblastes 23)], Homo sapiens anticorps monoclonal ; chaîne lourde gamma1 (1-447) [Homo sapiens VH (IGHV1-46*01 (94.90%) -(IGHD) -IGHJ3*02) [8.8.10] (1- 117) -IGHG1*01, Gm17,1 (CH1 (118-215), charnière (216- 230), CH2 (231-340), CH3 (341-445), CHS (446-447)) (118-447)], (220-213')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-213') [Homo sapiens V-KAPPA (IGKV1-13*02 (97.90%) -IGKJ3*01) [6.3.8] (1'-107') -IGKC*01, Km3 (107'- 213')]; (226-226'':229-229'')-bisdisulfure |
|---|---|
| Synonymes | burosumab |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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|---|
