À propos de Bulévirtide
Mise à jour : 01 octobre 2019
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

+ Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

BULEVIRTIDE 2 mg pdre p sol inj

Dernière modification : 16/12/2022 - Révision : 16/12/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
J05AX - AUTRES ANTIVIRAUX
J05AX28 - BULEVIRTIDE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

BULEVIRTIDE 2 mg pdre p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hépatite D chronique active chez l'adulte

Posologie

Unité de prise
flacon
  • bulévirtide : 2 mg
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • A reconstituer avant administration
  • Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
  • Bien agiter le flacon avant emploi
  • En cas d'oubli : faire l'injection si oubli < 4h puis reprendre le rythme comme initialement prévu
  • Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Hépatite D chronique active chez l'adulte
  • Posologie standard
  • Dans le cas de : Association à un analogue nucléosidique/nucléotidique, Monothérapie
  • 2 mg 1 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
  • Administrer par voie sous-cutanée stricte
  • Bien agiter le flacon avant emploi
  • En cas d'oubli : faire l'injection si oubli < 4h puis reprendre le rythme comme initialement prévu
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains nécessaires d'administration
  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

BULEVIRTIDE 2 mg pdre p sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Cirrhose hépatique décompensée
  • Co-infection VHB-VHD
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Hépatite C
  • Hépatopathie décompensée
  • Homme en âge de procréer
  • Infection par le VIH
  • Patient infecté par VHD non porteur du génotype 1
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Traitement prolongé

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque de présence de latex dans le contenant
  • Risque de réactivation de l'hépatite après arrêt du traitement

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction hépatique après l'arrêt du traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
  • Surveillance par un test de dépistage d'une hépatite virale avant et pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • A reconstituer avant administration
  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
  • Information du patient : risque de vertige

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Eosinophilie (Fréquent)
  • Acide biliaire (augmentation) (Très fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Induration de la peau
  • Eruption cutanée
  • Erythème cutané
  • DIVERS
  • Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Tuméfaction
  • Irritation locale
  • Douleur
  • HÉMATOLOGIE
  • Hématome
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Réaction anaphylactique
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Fréquent)
  • Erythème au point d'injection
  • Prurit au point d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • Hématome au site d'injection
  • Eruption cutanée au point d'injection
  • Dermatite au point d'injection
  • Induration au site d'injection
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Bulévirtide

    Chimie
    IUPACN-tétradécanoylglycyl-L-thréonyl-L-asparaginyl-L-leucyl-Lséryl-L-valyl-L-prolyl-L-asparaginyl-L-prolyl-L-leucylglycyl-Lphénylalanyl-L-phénylalanyl-L-prolyl-L-a-aspartyl-L-histidylL-glutaminyl-L-leucyl-L-a-aspartyl-L-prolyl-L-alanyl-Lphénylalanylglycyl-L-alanyl-L-asparaginyl-L-séryl-Lasparaginyl-L-asparaginyl-L-prolyl-L-a-aspartyl-L-tryptophylL-a-aspartyl-L-phénylalanyl-L-asparaginyl-L-prolyl-Lasparaginyl-L-lysyl-L-a-aspartyl-L-histidyl-L-tryptophyl-Lprolyl-L-a-glutamyl-L-alanyl-L-asparaginyl-L-lysyl-Lvalylglycinamide
    Synonymesbulevirtide
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:2 mg
    Presse - CGU - Conditions générales de vente - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales