À propos de Bulévirtide
Mise à jour : 01 octobre 2019
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
BULEVIRTIDE 2 mg pdre p sol inj
Dernière modification : 03/01/2025 - Révision : 16/12/2022
| ATC |
|---|
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE J05AX - AUTRES ANTIVIRAUX J05AX28 - BULEVIRTIDE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONBULEVIRTIDE 2 mg pdre p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hépatite D chronique active
PosologieUnité de priseflacon- bulévirtide : 2 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- A reconstituer avant administration
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Administrer chaque jour à la même heure
- Bien agiter le flacon avant emploi
- En cas d'oubli : faire l'injection si oubli < 4h puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
Posologie Patient de 3 an(s) à 15 an(s) 10 kg <= Poids < 25 kg - Hépatite D chronique active
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association à un analogue nucléosidique/nucléotidique, Monothérapie
- 1 mg 1 fois par jour
25 kg <= Poids < 35 kg - Hépatite D chronique active
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association à un analogue nucléosidique/nucléotidique, Monothérapie
- 1,5 mg 1 fois par jour
Poids >= 35 kg - Hépatite D chronique active
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association à un analogue nucléosidique/nucléotidique, Monothérapie
- 2 mg 1 fois par jour
Patient de 15 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids - Hépatite D chronique active
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association à un analogue nucléosidique/nucléotidique, Monothérapie
- 2 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Bien agiter le flacon avant emploi
- En cas d'oubli : faire l'injection si oubli < 4h puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Produit à usage unique, ne pas réutiliser
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 3 ans et de plus de 10 kg
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains nécessaires d'administration
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hépatite D chronique active
PosologieUnité de priseflacon- bulévirtide : 2 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- A reconstituer avant administration
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Administrer chaque jour à la même heure
- Bien agiter le flacon avant emploi
- En cas d'oubli : faire l'injection si oubli < 4h puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
Posologie Patient de 3 an(s) à 15 an(s) 10 kg <= Poids < 25 kg - Hépatite D chronique active
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association à un analogue nucléosidique/nucléotidique, Monothérapie
- 1 mg 1 fois par jour
25 kg <= Poids < 35 kg - Hépatite D chronique active
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association à un analogue nucléosidique/nucléotidique, Monothérapie
- 1,5 mg 1 fois par jour
Poids >= 35 kg - Hépatite D chronique active
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association à un analogue nucléosidique/nucléotidique, Monothérapie
- 2 mg 1 fois par jour
Patient de 15 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids - Hépatite D chronique active
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association à un analogue nucléosidique/nucléotidique, Monothérapie
- 2 mg 1 fois par jour
Unité de priseflacon- bulévirtide : 2 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- A reconstituer avant administration
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Administrer chaque jour à la même heure
- Bien agiter le flacon avant emploi
- En cas d'oubli : faire l'injection si oubli < 4h puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
Posologie Patient de 3 an(s) à 15 an(s) 10 kg <= Poids < 25 kg - Hépatite D chronique active
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association à un analogue nucléosidique/nucléotidique, Monothérapie
- 1 mg 1 fois par jour
25 kg <= Poids < 35 kg - Hépatite D chronique active
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association à un analogue nucléosidique/nucléotidique, Monothérapie
- 1,5 mg 1 fois par jour
Poids >= 35 kg - Hépatite D chronique active
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association à un analogue nucléosidique/nucléotidique, Monothérapie
- 2 mg 1 fois par jour
Patient de 15 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids - Hépatite D chronique active
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association à un analogue nucléosidique/nucléotidique, Monothérapie
- 2 mg 1 fois par jour
- Voie sous-cutanée
- A reconstituer avant administration
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Administrer chaque jour à la même heure
- Bien agiter le flacon avant emploi
- En cas d'oubli : faire l'injection si oubli < 4h puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
Posologie Patient de 3 an(s) à 15 an(s) 10 kg <= Poids < 25 kg - Hépatite D chronique active
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association à un analogue nucléosidique/nucléotidique, Monothérapie
- 1 mg 1 fois par jour
25 kg <= Poids < 35 kg - Hépatite D chronique active
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association à un analogue nucléosidique/nucléotidique, Monothérapie
- 1,5 mg 1 fois par jour
Poids >= 35 kg - Hépatite D chronique active
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association à un analogue nucléosidique/nucléotidique, Monothérapie
- 2 mg 1 fois par jour
Patient de 15 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids - Hépatite D chronique active
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association à un analogue nucléosidique/nucléotidique, Monothérapie
- 2 mg 1 fois par jour
Patient de 3 an(s) à 15 an(s)
10 kg <= Poids < 25 kg
- Hépatite D chronique active
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association à un analogue nucléosidique/nucléotidique, Monothérapie
- 1 mg 1 fois par jour
25 kg <= Poids < 35 kg
- Hépatite D chronique active
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association à un analogue nucléosidique/nucléotidique, Monothérapie
- 1,5 mg 1 fois par jour
Poids >= 35 kg
- Hépatite D chronique active
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association à un analogue nucléosidique/nucléotidique, Monothérapie
- 2 mg 1 fois par jour
Patient de 15 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
- Hépatite D chronique active
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association à un analogue nucléosidique/nucléotidique, Monothérapie
- 2 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Bien agiter le flacon avant emploi
- En cas d'oubli : faire l'injection si oubli < 4h puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Produit à usage unique, ne pas réutiliser
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 3 ans et de plus de 10 kg
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains nécessaires d'administration
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTBULEVIRTIDE 2 mg pdre p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cirrhose hépatique décompensée
- Co-infection VHB-VHD
- Enfant de moins de 3 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite C
- Hépatopathie décompensée
- Infection par le VIH
- Insuffisance rénale
- Patient infecté par VHD non porteur du génotype 1
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 10 kg
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de réactivation de l'hépatite après arrêt du traitement
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une hépatite virale avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
- Information du patient : risque de vertige
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Eosinophilie (Fréquent)
Acide biliaire (augmentation) (Très fréquent)
DERMATOLOGIE Prurit (Très fréquent)
DIVERS Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Recrudescence des symptômes
HÉPATOLOGIE Hépatite (exacerbation)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Très fréquent)
Eruption cutanée au point d'injection
Irritation au point d'injection
Dermatite au point d'injection
Induration au site d'injection
Gonflement au site d'injection
Erythème au point d'injection
Prurit au point d'injection
Infection au site d'injection
Douleur au point d'injection
Hématome au site d'injection
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cirrhose hépatique décompensée
- Co-infection VHB-VHD
- Enfant de moins de 3 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite C
- Hépatopathie décompensée
- Infection par le VIH
- Insuffisance rénale
- Patient infecté par VHD non porteur du génotype 1
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 10 kg
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cirrhose hépatique décompensée
- Co-infection VHB-VHD
- Enfant de moins de 3 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite C
- Hépatopathie décompensée
- Infection par le VIH
- Insuffisance rénale
- Patient infecté par VHD non porteur du génotype 1
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 10 kg
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de réactivation de l'hépatite après arrêt du traitement
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une hépatite virale avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
- Information du patient : risque de vertige
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Bulévirtide
Chimie
| IUPAC | N-tétradécanoylglycyl-L-thréonyl-L-asparaginyl-L-leucyl-Lséryl-L-valyl-L-prolyl-L-asparaginyl-L-prolyl-L-leucylglycyl-Lphénylalanyl-L-phénylalanyl-L-prolyl-L-a-aspartyl-L-histidylL-glutaminyl-L-leucyl-L-a-aspartyl-L-prolyl-L-alanyl-Lphénylalanylglycyl-L-alanyl-L-asparaginyl-L-séryl-Lasparaginyl-L-asparaginyl-L-prolyl-L-a-aspartyl-L-tryptophylL-a-aspartyl-L-phénylalanyl-L-asparaginyl-L-prolyl-Lasparaginyl-L-lysyl-L-a-aspartyl-L-histidyl-L-tryptophyl-Lprolyl-L-a-glutamyl-L-alanyl-L-asparaginyl-L-lysyl-Lvalylglycinamide |
|---|---|
| Synonymes | bulevirtide |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
