Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Bromhexine chlorhydrate 8 mg comprimé
Dernière modification : 23/09/2022 - Révision : 23/09/2022
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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R - SYSTEME RESPIRATOIRE R05 - MEDICAMENTS DU RHUME ET DE LA TOUX R05C - EXPECTORANTS, SAUF ASSOCIATIONS AUX ANTITUSSIFS R05CB - MUCOLYTIQUES R05CB02 - BROMHEXINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONBROMHEXINE CHLORHYDRATE 8 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Sécrétion bronchique, troubles (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- bromhexine chlorhydrate : 8 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Le traitement doit être de courte durée
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Sécrétion bronchique, troubles (de la)
- Posologie standard
- 1 à 2 comprimés 3 fois par jour
Durées absolues de traitement
Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
Modalités d'administration du traitement- Réservé à l'adulte
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration après 5 jours
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Sécrétion bronchique, troubles (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- bromhexine chlorhydrate : 8 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Le traitement doit être de courte durée
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Sécrétion bronchique, troubles (de la)
- Posologie standard
- 1 à 2 comprimés 3 fois par jour
Durées absolues de traitement
Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
Unité de prisecomprimé- bromhexine chlorhydrate : 8 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Le traitement doit être de courte durée
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Sécrétion bronchique, troubles (de la)
- Posologie standard
- 1 à 2 comprimés 3 fois par jour
Durées absolues de traitement
- Voie orale
- Le traitement doit être de courte durée
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Sécrétion bronchique, troubles (de la)
- Posologie standard
- 1 à 2 comprimés 3 fois par jour
Durées absolues de traitement
- Patient quel que soit le poids
- Sécrétion bronchique, troubles (de la)
- Posologie standard
- 1 à 2 comprimés 3 fois par jour
Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
Modalités d'administration du traitement- Réservé à l'adulte
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration après 5 jours
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTBROMHEXINE CHLORHYDRATE 8 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Insuffisance respiratoire
- Patient ayant des difficultés d'expectoration
- Ulcère gastroduodénal évolutif
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'érythème polymorphe
- Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Respecter la toux productive
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Transaminases (augmentation) (Très rare)
DERMATOLOGIE Urticaire (Rare)
Eruption cutanée (Rare)
Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
Syndrome de Lyell
Syndrome de Stevens-Johnson
Prurit
Réaction cutanée sévère
Erythème polymorphe
DIVERS Fièvre
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Choc anaphylactique
Réaction anaphylactique
Angioedème
ORL, STOMATOLOGIE Vertige
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale haute (Peu fréquent)
Nausée (Peu fréquent)
Diarrhée (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Douleur épigastrique
Dyspepsie
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Peu fréquent)
Bronchospasme (Rare)
Hypersécrétion bronchique
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Insuffisance respiratoire
- Patient ayant des difficultés d'expectoration
- Ulcère gastroduodénal évolutif
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Insuffisance respiratoire
- Patient ayant des difficultés d'expectoration
- Ulcère gastroduodénal évolutif
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
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Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'érythème polymorphe
- Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Respecter la toux productive
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Bromhexine chlorhydrate
Chimie
IUPAC | N-(AMINO-2 DIBROMO-3,5 BENZYL)N-CYCLOHEXYL METHYLAMINE CHLORHYDRATE |
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Synonymes | bromhexine hydrochloride |
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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