Le brodalumab est un anticorps IgG2 monoclonal recombinant entièrement humain qui se lie avec une affinité élevée à l'IL-17RA humaine et bloque l'activité biologique des cytokines pro-inflammatoires IL-17A, IL-17F, hétérodimère IL-17A/F et IL-25, ce qui entraîne l'inhibition de l'inflammation et des symptômes cliniques associés au psoriasis. L'IL-17RA, une protéine exprimée à la surface de la cellule, est un composant indispensable des complexes de récepteurs utilisés par plusieurs cytokines de la famille IL-17. On a rapporté une augmentation des concentrations de cytokines de la famille IL-17 en cas de psoriasis. L'IL-17A, l'IL-17F et l'hétérodimère IL-17A/F ont des activités pléiotropiques, notamment l'induction de médiateurs pro-inflammatoires tels que l'IL-6, le GROα et le G-CSF dans les cellules épithéliales, endothéliales et les fibroblastes, qui favorisent l'inflammation tissulaire. La neutralisation de l'IL-17RA inhibe les réponses induites par les cytokines IL-17, ce qui normalise l'inflammation cutanée.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
BRODALUMAB 210 mg/1,5 ml sol inj ser préremplie
Dernière modification : 05/12/2022 - Révision : 17/05/2022
ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AC - INHIBITEURS D'INTERLEUKINES L04AC12 - BRODALUMAB |
Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Psoriasis en plaques modéré à sévère
Posologie
Unité de prise
seringue- brodalumab : 210 mg/1.5 ml
Modalités d'administration
- Voie sous-cutanée
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas agiter la seringue
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse après 12 à 16 semaines de traitement
Posologie
Modalités d'administration du traitement
- Administrer par voie sous-cutanée
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas agiter la seringue
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse après 12 à 16 semaines de traitement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indications
- X Contre-indication absolue (5)
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Précautions
- II Niveau de gravité : Précautions (10)
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Interactions médicamenteuses
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 12 sem. après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement
- Risque d'aggravation d'une maladie inflammatoire de l'intestin
- Risque d'infection
- Risque de maladie inflammatoire de l'intestin
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque suicidaire
Mesures à associer au traitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition ou d'aggravation d'une maladie inflammatoire de l'intestin
- Traitement à arrêter en cas de réactions psychiatriques
Information des professionnels de santé et des patients
- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur les risques de troubles psychiatriques
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
HÉMATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
INSTRUMENTATION | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Brodalumab
Chimie
IUPAC | Immunoglobuline G2-kappa, anti-[Homo sapiens IL17RA (récepteur A de l'interleukine 17, CD217)], Homo sapiens anticorps monoclonal; chaîne lourde gamma2 (1-442) [Homo sapiens VH (IGHV1-18*01 (96.90%) -(IGHD)-IGHJ4*01) [8.8.9] (1-116) -Homo sapiens IGHG2*01 (117-442)], (130-214')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-214') [Homo sapiens V-KAPPA (IGKV1-15*01 (93.70%) - IGKJ4*01) [6.3.9] (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (108'-214')]; dimère (218-218":219-219":222-222":225-225")-tétrakisdisulfure |
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Synonymes | brodalumab |
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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