Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Brivaracétam 10 mg comprimé
Dernière modification : 13/12/2024 - Révision : 12/12/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
N - SYSTEME NERVEUX N03 - ANTIEPILEPTIQUES N03A - ANTIEPILEPTIQUES N03AX - AUTRES ANTIEPILEPTIQUES N03AX23 - BRIVARACETAM |
|  Soyez prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONBRIVARACETAM 10 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Epilepsie partielle, traitement associé (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- brivaracétam : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une boisson
- Administrer de préférence en 2 prises équivalentes
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre 1 dose unique dès que possible et reprendre le trt comme initialement prévu
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) 10 kg <= Poids < 20 kg Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 1 à 2,5 mg/kg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 à 5 mg/kg en 2 prises par jour
20 kg <= Poids < 50 kg Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 1 à 2 mg/kg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 à 4 mg/kg en 2 prises par jour
Poids >= 50 kg Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 50 à 100 mg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter progressivement
- 50 à 200 mg en 2 prises par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 50 à 100 mg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à diminuer par palier de 50 mg/j toutes les sem puis de 20 mg/jour pour la dernière sem
- 50 à 200 mg en 2 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- En cas d'oubli : prendre 1 dose unique dès que possible et reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
- Traitement à arrêter progressivement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Epilepsie partielle, traitement associé (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- brivaracétam : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une boisson
- Administrer de préférence en 2 prises équivalentes
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre 1 dose unique dès que possible et reprendre le trt comme initialement prévu
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) 10 kg <= Poids < 20 kg Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 1 à 2,5 mg/kg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 à 5 mg/kg en 2 prises par jour
20 kg <= Poids < 50 kg Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 1 à 2 mg/kg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 à 4 mg/kg en 2 prises par jour
Poids >= 50 kg Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 50 à 100 mg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter progressivement
- 50 à 200 mg en 2 prises par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 50 à 100 mg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à diminuer par palier de 50 mg/j toutes les sem puis de 20 mg/jour pour la dernière sem
- 50 à 200 mg en 2 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- brivaracétam : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une boisson
- Administrer de préférence en 2 prises équivalentes
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre 1 dose unique dès que possible et reprendre le trt comme initialement prévu
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) 10 kg <= Poids < 20 kg Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 1 à 2,5 mg/kg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 à 5 mg/kg en 2 prises par jour
20 kg <= Poids < 50 kg Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 1 à 2 mg/kg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 à 4 mg/kg en 2 prises par jour
Poids >= 50 kg Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 50 à 100 mg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter progressivement
- 50 à 200 mg en 2 prises par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 50 à 100 mg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à diminuer par palier de 50 mg/j toutes les sem puis de 20 mg/jour pour la dernière sem
- 50 à 200 mg en 2 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer avec une boisson
- Administrer de préférence en 2 prises équivalentes
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre 1 dose unique dès que possible et reprendre le trt comme initialement prévu
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) 10 kg <= Poids < 20 kg Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 1 à 2,5 mg/kg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 à 5 mg/kg en 2 prises par jour
20 kg <= Poids < 50 kg Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 1 à 2 mg/kg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 à 4 mg/kg en 2 prises par jour
Poids >= 50 kg Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 50 à 100 mg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter progressivement
- 50 à 200 mg en 2 prises par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 50 à 100 mg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à diminuer par palier de 50 mg/j toutes les sem puis de 20 mg/jour pour la dernière sem
- 50 à 200 mg en 2 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
10 kg <= Poids < 20 kg
Epilepsie partielle, traitement associé (de l')
Traitement initial
- 1 à 2,5 mg/kg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 à 5 mg/kg en 2 prises par jour
20 kg <= Poids < 50 kg
Epilepsie partielle, traitement associé (de l')
Traitement initial
- 1 à 2 mg/kg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 à 4 mg/kg en 2 prises par jour
Poids >= 50 kg
Epilepsie partielle, traitement associé (de l')
Traitement initial
- 50 à 100 mg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter progressivement
- 50 à 200 mg en 2 prises par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Epilepsie partielle, traitement associé (de l')
Traitement initial
- 50 à 100 mg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à diminuer par palier de 50 mg/j toutes les sem puis de 20 mg/jour pour la dernière sem
- 50 à 200 mg en 2 prises par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- En cas d'oubli : prendre 1 dose unique dès que possible et reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
- Traitement à arrêter progressivement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTBRIVARACETAM 10 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux dérivés de la pyrrolidone
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 6 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Patient dialysé
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
Risques liés au traitement- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur le risque d'idées suicidaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Syndrome de Stevens-Johnson
DIVERS Fatigue (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité immédiate (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Grippe (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Très fréquent)
Vertige (Très fréquent)
PSYCHIATRIE Idée suicidaire (Peu fréquent)
Irritabilité (Fréquent)
Agitation (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
Psychose (Peu fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Agressivité (Peu fréquent)
Insomnie (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Convulsions (Fréquent)
Somnolence (Très fréquent)
Hyperactivité psychomotrice
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux dérivés de la pyrrolidone
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux dérivés de la pyrrolidone
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 6 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Patient dialysé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 6 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Patient dialysé
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
Risques liés au traitement- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur le risque d'idées suicidaires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Brivaracétam
Chimie
| IUPAC | (2S)-2-[(4R)-2-oxo-4-propylpyrrolidin-1-yl]butanamide |
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| Synonymes | brivaracetam |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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