La brinzolamide est un inhibiteur de l'anhydrase carbonique II (AC-II), l'isoenzyme prédominante de l'oeil. L'anhydrase carbonique (AC) est une enzyme retrouvée dans de nombreux tissus de l'organisme, y compris dans l'oeil.
L'anhydrase carbonique catalyse la réaction réversible d'hydratation du dioxyde de carbone et de déshydratation de l'acide carbonique. L'inhibition de l'anhydrase carbonique dans les procès ciliaires de l'œil diminue la sécrétion d'humeur aqueuse, probablement en ralentissant la formation des ions bicarbonates, ce qui conduit à une réduction du transport de sodium et d'eau. Le résultat est une diminution de la pression intraoculaire (PIO) qui est un facteur de risque majeur dans la pathogénie des altérations du nerf optique et de la perte du champ visuel d'origine glaucomateuse.
En association au timolol, la brinzolamide réduit la PIO élevée principalement en diminuant la sécrétion d'humeur aqueuse, ceci par différents mécanismes d'action. L'effet combiné de ces deux principes actifs permet d'obtenir une réduction supplémentaire de la pression intraoculaire par rapport à chaque composant pris isolément.
En association, brinzolamide et brimonidine réduisent la pression intraoculaire (PlO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert (GAO) et d'hypertension oculaire (HTO) en diminuant la formation d'humeur aqueuse par les procès ciliaires de l'œil.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Brinzolamide 10 mg/ml collyre en suspension
Dernière modification : 20/06/2023 - Révision : 13/03/2024
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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S - ORGANES SENSORIELS S01 - MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES S01E - ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES S01EC - INHIBITEURS DE L'ANHYDRASE CARBONIQUE S01EC04 - BRINZOLAMIDE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONBRINZOLAMIDE 10 mg/ml collyre suspIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Glaucome chronique à angle ouvert, traitement associé (du)
- Glaucome chronique à angle ouvert, traitement de deuxième intention (du)
- Hypertonie oculaire, traitement associé (de l')
- Hypertonie oculaire, traitement de deuxième intention (de l')
PosologieUnité de prisegte- brinzolamide : 0.5 mg/0.05 ml
Modalités d'administration- Voie ophtalmique
- Administrer dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil à traiter
- En cas d'oubli : ne pas appliquer la dose oubliée et reprendre le trt comme initialement prévu
- Information du patient : agiter le flacon avant emploi
- Information du patient : reboucher le flacon après utilisation
- Information du patient : éviter le contact de l'embout avec l'oeil et les paupières
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Glaucome chronique à angle ouvert, traitement associé (du) - Glaucome chronique à angle ouvert, traitement de deuxième intention (du) - Hypertonie oculaire, traitement associé (de l') - Hypertonie oculaire, traitement de deuxième intention (de l')
- Posologie standard
- 1 gte 2 à 3 fois par jour
Posologies maximales- Nombre d'unité de prise maximale: 3 gouttes par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil à traiter
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Utiliser avec précaution en raison de l'immaturité de la fonction rénale
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Glaucome chronique à angle ouvert, traitement associé (du)
- Glaucome chronique à angle ouvert, traitement de deuxième intention (du)
- Hypertonie oculaire, traitement associé (de l')
- Hypertonie oculaire, traitement de deuxième intention (de l')
PosologieUnité de prisegte- brinzolamide : 0.5 mg/0.05 ml
Modalités d'administration- Voie ophtalmique
- Administrer dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil à traiter
- En cas d'oubli : ne pas appliquer la dose oubliée et reprendre le trt comme initialement prévu
- Information du patient : agiter le flacon avant emploi
- Information du patient : reboucher le flacon après utilisation
- Information du patient : éviter le contact de l'embout avec l'oeil et les paupières
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Glaucome chronique à angle ouvert, traitement associé (du) - Glaucome chronique à angle ouvert, traitement de deuxième intention (du) - Hypertonie oculaire, traitement associé (de l') - Hypertonie oculaire, traitement de deuxième intention (de l')
- Posologie standard
- 1 gte 2 à 3 fois par jour
Posologies maximales- Nombre d'unité de prise maximale: 3 gouttes par jour
Unité de prisegte- brinzolamide : 0.5 mg/0.05 ml
Modalités d'administration- Voie ophtalmique
- Administrer dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil à traiter
- En cas d'oubli : ne pas appliquer la dose oubliée et reprendre le trt comme initialement prévu
- Information du patient : agiter le flacon avant emploi
- Information du patient : reboucher le flacon après utilisation
- Information du patient : éviter le contact de l'embout avec l'oeil et les paupières
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Glaucome chronique à angle ouvert, traitement associé (du) - Glaucome chronique à angle ouvert, traitement de deuxième intention (du) - Hypertonie oculaire, traitement associé (de l') - Hypertonie oculaire, traitement de deuxième intention (de l')
- Posologie standard
- 1 gte 2 à 3 fois par jour
Posologies maximales- Nombre d'unité de prise maximale: 3 gouttes par jour
- Voie ophtalmique
- Administrer dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil à traiter
- En cas d'oubli : ne pas appliquer la dose oubliée et reprendre le trt comme initialement prévu
- Information du patient : agiter le flacon avant emploi
- Information du patient : reboucher le flacon après utilisation
- Information du patient : éviter le contact de l'embout avec l'oeil et les paupières
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Glaucome chronique à angle ouvert, traitement associé (du) - Glaucome chronique à angle ouvert, traitement de deuxième intention (du) - Hypertonie oculaire, traitement associé (de l') - Hypertonie oculaire, traitement de deuxième intention (de l')
- Posologie standard
- 1 gte 2 à 3 fois par jour
Posologies maximales- Nombre d'unité de prise maximale: 3 gouttes par jour
- Patient quel que soit le poids
- Glaucome chronique à angle ouvert, traitement associé (du) - Glaucome chronique à angle ouvert, traitement de deuxième intention (du) - Hypertonie oculaire, traitement associé (de l') - Hypertonie oculaire, traitement de deuxième intention (de l')
- Posologie standard
- 1 gte 2 à 3 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 3 gouttes par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil à traiter
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Utiliser avec précaution en raison de l'immaturité de la fonction rénale
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTBRINZOLAMIDE 10 mg/ml collyre suspNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Acidose rénale hyperchlorémique
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux sulfamides
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Altération de l'endothélium cornéen
- Diabète
- Dystrophie cornéenne
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fragilité cornéenne
- Glaucome à angle étroit
- Glaucome pigmentaire
- Glaucome pseudo-exfoliatif
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Nouveau-né de moins de 1 semaine
- Prématuré
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet porteur de lentilles de contact
- Traitement concomitant par produits ophtalmiques
- Traitement par antiglaucomateux en cours
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'acidose métabolique
- Risque d'effet rebond
- Risque de passage systémique
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de trouble de la coordination
- Risque de trouble de la vigilance
Mesures à associer au traitement- Ne pas administrer simultanément à un inhibiteur de l'anhydrase carbonique par voie orale
- Suivre les recommandations d'administration afin de réduire le risque de passage systémique
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : après ouverture du flacon, retirer le dispositif de sécurité s'il est abimé
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Information du patient : agiter le flacon avant emploi
- Information du patient : éviter le contact de l'embout avec l'oeil et les paupières
- Information du patient : reboucher le flacon après utilisation
- Information du patient : retirer les lentilles de contact avant administration
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Chlorure sanguin augmenté (Peu fréquent)
Erythropénie (Peu fréquent)
Bilan hépatique (anomalie)
DERMATOLOGIE Eruption maculopapuleuse (Peu fréquent)
Constriction de la peau (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit généralisé (Rare)
Alopécie (Rare)
Urticaire (Rare)
Nécrolyse épidermique toxique
Syndrome de Stevens-Johnson
Erythème cutané
Dermatite
DIVERS Gêne thoracique (Peu fréquent)
Douleur (Peu fréquent)
Sensation d'état anormal (Peu fréquent)
Sensation de mal-être (Peu fréquent)
Fatigue (Peu fréquent)
Douleur thoracique (Rare)
Asthénie (Rare)
Effets systémiques
Goût du produit anormal
Oedème périphérique
Douleur des extrémités
HÉMATOLOGIE Atteinte hématologique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué
Trouble métabolique
OPHTALMOLOGIE Hyperhémie oculaire (Fréquent)
Ptérygion (Peu fréquent)
Coloration de la sclérotique (Peu fréquent)
Kératite ponctuée (Peu fréquent)
Hyperhémie conjonctivale (Peu fréquent)
Sensation de corps étranger dans l'oeil (Fréquent)
Chalazion (Peu fréquent)
Prurit oculaire (Peu fréquent)
Anomalie de l'épithélium cornéen (Peu fréquent)
Prurit palpébral (Peu fréquent)
Kératoconjonctivite sèche (Peu fréquent)
Photophobie (Peu fréquent)
Hypersécrétion lacrymale (Peu fréquent)
Douleur oculaire (Fréquent)
Conjonctivite allergique (Peu fréquent)
Vision floue (Fréquent)
Irritation oculaire (Fréquent)
Kyste sous-conjonctival (Peu fréquent)
Kératite (Peu fréquent)
Atteinte de l'épithélium cornéen (Peu fréquent)
Kératopathie (Peu fréquent)
Bord de la paupière croûteux (Peu fréquent)
Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent)
Coloration cornéenne (Peu fréquent)
Gêne oculaire (Peu fréquent)
Blépharite (Peu fréquent)
Dépôt oculaire (Peu fréquent)
Sensation anormale dans l'oeil (Peu fréquent)
Ecoulement oculaire (Peu fréquent)
Eblouissement (Peu fréquent)
Erosion cornéenne (Peu fréquent)
Gonflement oculaire (Peu fréquent)
Conjonctivite (Peu fréquent)
Asthénopie (Peu fréquent)
Hypoesthésie oculaire (Rare)
Photopsie (Rare)
Rapport cup/disc (augmentation) (Rare)
Oedème périorbitaire (Rare)
Diplopie (Rare)
Pression intraoculaire augmentée (Rare)
Oedème cornéen (Rare)
Acuité visuelle (diminution) (Rare)
Affection de la paupière
Affection cornéenne
Trouble de la vision
Réaction allergique oculaire
Madarose
Erythème de la paupière
ORL, STOMATOLOGIE Sinusite (Peu fréquent)
Vertige (Peu fréquent)
Epistaxis (Peu fréquent)
Sécheresse buccale (Peu fréquent)
Douleur oropharyngée (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Peu fréquent)
Rhinorrhée (Peu fréquent)
Eternuement (Peu fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Irritation de la gorge (Peu fréquent)
Rhinopharyngite (Peu fréquent)
Douleur pharyngo-laryngée (Peu fréquent)
Pharyngite (Peu fréquent)
Hyposécrétion nasale (Rare)
Acouphène (Rare)
Congestion sinusienne (Rare)
Congestion nasale (Rare)
Agueusie
Goût amer
Rhinite
PSYCHIATRIE Libido (diminution) (Peu fréquent)
Nervosité (Peu fréquent)
Dépression (Peu fréquent)
Indifférence (Peu fréquent)
Trouble de l'humeur (Peu fréquent)
Cauchemar (Peu fréquent)
Sensation de nervosité (Rare)
Irritabilité (Rare)
Insomnie (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bradycardie (Peu fréquent)
Détresse cardiorespiratoire (Peu fréquent)
Palpitation (Peu fréquent)
Angor (Rare)
Fréquence cardiaque irrégulière (Rare)
Tachycardie
Arythmie
Hypotension artérielle
Hypertension artérielle
Pression artérielle (augmentation)
Pression artérielle (diminution)
Malaise
SYSTÈME DIGESTIF Oesophagite (Peu fréquent)
Trouble digestif (Peu fréquent)
Douleur abdominale haute (Peu fréquent)
Nausée (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Selles fréquentes (Peu fréquent)
Douleur gastrique (Peu fréquent)
Gêne gastrique (Peu fréquent)
Gêne abdominale (Peu fréquent)
Dyspepsie (Peu fréquent)
Flatulence (Peu fréquent)
Diarrhée (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Trouble musculo-squelettique (Peu fréquent)
Dorsalgie (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Peu fréquent)
Spasme musculaire (Peu fréquent)
Douleur articulaire
SYSTÈME NERVEUX Paresthésie buccale (Peu fréquent)
Paresthésie orale (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Amnésie (Peu fréquent)
Céphalée (Peu fréquent)
Hypoesthésie buccale (Peu fréquent)
Trouble de la mémoire (Rare)
Somnolence (Rare)
Trouble du système nerveux central
Hypoesthésie
Tremblement
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Peu fréquent)
Insuffisance respiratoire aiguë (Peu fréquent)
Syndrome de toux des voies respiratoires supérieures (Peu fréquent)
Hyperréactivité bronchique (Rare)
Congestion des voies aériennes supérieures (Rare)
Toux (Rare)
Asthme
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Douleur rénale (Peu fréquent)
Trouble de l'érection (Peu fréquent)
Trouble rénal
Pollakiurie
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Acidose rénale hyperchlorémique
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux sulfamides
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Acidose rénale hyperchlorémique
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux sulfamides
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Altération de l'endothélium cornéen
- Diabète
- Dystrophie cornéenne
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fragilité cornéenne
- Glaucome à angle étroit
- Glaucome pigmentaire
- Glaucome pseudo-exfoliatif
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Nouveau-né de moins de 1 semaine
- Prématuré
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet porteur de lentilles de contact
- Traitement concomitant par produits ophtalmiques
- Traitement par antiglaucomateux en cours
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Altération de l'endothélium cornéen
- Diabète
- Dystrophie cornéenne
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fragilité cornéenne
- Glaucome à angle étroit
- Glaucome pigmentaire
- Glaucome pseudo-exfoliatif
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Nouveau-né de moins de 1 semaine
- Prématuré
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet porteur de lentilles de contact
- Traitement concomitant par produits ophtalmiques
- Traitement par antiglaucomateux en cours
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'acidose métabolique
- Risque d'effet rebond
- Risque de passage systémique
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de trouble de la coordination
- Risque de trouble de la vigilance
Mesures à associer au traitement- Ne pas administrer simultanément à un inhibiteur de l'anhydrase carbonique par voie orale
- Suivre les recommandations d'administration afin de réduire le risque de passage systémique
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : après ouverture du flacon, retirer le dispositif de sécurité s'il est abimé
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Information du patient : agiter le flacon avant emploi
- Information du patient : éviter le contact de l'embout avec l'oeil et les paupières
- Information du patient : reboucher le flacon après utilisation
- Information du patient : retirer les lentilles de contact avant administration
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
HÉMATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Brinzolamide
Chimie
IUPAC | (4R)-4-(éthylamino)-3,4-dihydro-2-(3-méthoxypropyl)-2H-thiéno[3,2-e]-1,2-thiazine-6-sulfonamide 1,1-dioxyde |
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