La bléomycine appartient à la catégorie des antibiotiques cytostatiques : c'est un mélange d'antibiotiques glycopeptidiques, basiques, hydrosolubles, structurellement apparentés et dotés d'un effet cytostatique. L'action de la bléomycine repose sur une intercalation avec l'ADN (acide désoxyribonucléique) simple et double brin donnant lieu à des ruptures de simple et double brin de l'ADN, qui entraîne une inhibition de la division cellulaire, de la croissance et de la synthèse de l'ADN.
Dans une moindre mesure, la bléomycine touche également la synthèse de l'ARN (acide ribonucléique) et des protéines. Le principal facteur de la sélectivité tissulaire de la bléomycine est la différence au niveau de l'inactivité intercellulaire. Les cellules en phase G2 et M du cycle cellulaire sont les plus sensibles. Cependant, ces dix dernières années, de plus en plus de preuves ont été accumulées désignant l'ARN comme une autre cible moléculaire possible. Les cellules squameuses, qui contiennent peu de bléomycine hydrolisée, présentent une sensibilité élevée à la bléomycine. Dans les tissus sensibles, de même que dans les tissus néoplasiques normaux, les anomalies chromosomiques telles que la fragmentation, la cassure au niveau des chromatides et les translocations se produisent fréquemment.
Les tumeurs présentant une différenciation élevée réagissent généralement mieux que les tumeurs anaplasiques.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Bléomycine (sulfate) 15 mg poudre pour solution injectable
Dernière modification : 31/07/2023 - Révision : 15/12/2023
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01D - ANTIBIOTIQUES CYTOTOXIQUES ET APPARENTES L01DC - AUTRES ANTIBIOTIQUES CYTOTOXIQUES L01DC01 - BLEOMYCINE |
|
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONBLEOMYCINE (sulfate) 15?000 UI pdre p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer des organes génitaux externes
- Cancer du col de l'utérus
- Cancer du testicule
- Cancer épidermoïde
- Cancer ORL
- Lymphome malin non hodgkinien
- Maladie de Hodgkin
- Mésothéliome pleural malin
PosologieUnité de priseflacon- bléomycine (sulfate) : 15 mg
Modalités d'administration- Voie intra-artérielle, voie intramusculaire, voie intrapleurale, voie intrapéritonéale, voie intratumorale, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
- A reconstituer avant administration
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer ORL - Cancer des organes génitaux externes - Cancer épidermoïde - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Posologie standard
- Voie intra-artérielle, voie intramusculaire, voie intrapéritonéale, voie intratumorale, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 10 à 20 mg/m² 1 à 2 fois par semaine
- Dose cumulée maximale: 300 mg
Mésothéliome pleural malin - Posologie standard
- Voie intrapleurale
- A diluer avant administration
- 60 mg 1 fois ce jour
Patient de sexe masculin Cancer du testicule - Posologie standard
- Voie intra-artérielle, voie intramusculaire, voie intrapéritonéale, voie intratumorale, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 10 à 20 mg/m² 1 à 2 fois par semaine
- Dose cumulée maximale: 300 mg
Patient de sexe féminin Cancer du col de l'utérus - Posologie standard
- Voie intra-artérielle, voie intramusculaire, voie intrapéritonéale, voie intratumorale, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 10 à 20 mg/m² 1 à 2 fois par semaine
- Dose cumulée maximale: 300 mg
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Modifier la position du patient toutes les 5 min pendant 20 min après administration
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer des organes génitaux externes
- Cancer du col de l'utérus
- Cancer du testicule
- Cancer épidermoïde
- Cancer ORL
- Lymphome malin non hodgkinien
- Maladie de Hodgkin
- Mésothéliome pleural malin
PosologieUnité de priseflacon- bléomycine (sulfate) : 15 mg
Modalités d'administration- Voie intra-artérielle, voie intramusculaire, voie intrapleurale, voie intrapéritonéale, voie intratumorale, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
- A reconstituer avant administration
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer ORL - Cancer des organes génitaux externes - Cancer épidermoïde - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Posologie standard
- Voie intra-artérielle, voie intramusculaire, voie intrapéritonéale, voie intratumorale, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 10 à 20 mg/m² 1 à 2 fois par semaine
- Dose cumulée maximale: 300 mg
Mésothéliome pleural malin - Posologie standard
- Voie intrapleurale
- A diluer avant administration
- 60 mg 1 fois ce jour
Patient de sexe masculin Cancer du testicule - Posologie standard
- Voie intra-artérielle, voie intramusculaire, voie intrapéritonéale, voie intratumorale, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 10 à 20 mg/m² 1 à 2 fois par semaine
- Dose cumulée maximale: 300 mg
Patient de sexe féminin Cancer du col de l'utérus - Posologie standard
- Voie intra-artérielle, voie intramusculaire, voie intrapéritonéale, voie intratumorale, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 10 à 20 mg/m² 1 à 2 fois par semaine
- Dose cumulée maximale: 300 mg
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseflacon- bléomycine (sulfate) : 15 mg
Modalités d'administration- Voie intra-artérielle, voie intramusculaire, voie intrapleurale, voie intrapéritonéale, voie intratumorale, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
- A reconstituer avant administration
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer ORL - Cancer des organes génitaux externes - Cancer épidermoïde - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Posologie standard
- Voie intra-artérielle, voie intramusculaire, voie intrapéritonéale, voie intratumorale, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 10 à 20 mg/m² 1 à 2 fois par semaine
- Dose cumulée maximale: 300 mg
Mésothéliome pleural malin - Posologie standard
- Voie intrapleurale
- A diluer avant administration
- 60 mg 1 fois ce jour
Patient de sexe masculin Cancer du testicule - Posologie standard
- Voie intra-artérielle, voie intramusculaire, voie intrapéritonéale, voie intratumorale, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 10 à 20 mg/m² 1 à 2 fois par semaine
- Dose cumulée maximale: 300 mg
Patient de sexe féminin Cancer du col de l'utérus - Posologie standard
- Voie intra-artérielle, voie intramusculaire, voie intrapéritonéale, voie intratumorale, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 10 à 20 mg/m² 1 à 2 fois par semaine
- Dose cumulée maximale: 300 mg
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intra-artérielle, voie intramusculaire, voie intrapleurale, voie intrapéritonéale, voie intratumorale, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
- A reconstituer avant administration
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer ORL - Cancer des organes génitaux externes - Cancer épidermoïde - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Posologie standard
- Voie intra-artérielle, voie intramusculaire, voie intrapéritonéale, voie intratumorale, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 10 à 20 mg/m² 1 à 2 fois par semaine
- Dose cumulée maximale: 300 mg
Mésothéliome pleural malin - Posologie standard
- Voie intrapleurale
- A diluer avant administration
- 60 mg 1 fois ce jour
Patient de sexe masculin Cancer du testicule - Posologie standard
- Voie intra-artérielle, voie intramusculaire, voie intrapéritonéale, voie intratumorale, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 10 à 20 mg/m² 1 à 2 fois par semaine
- Dose cumulée maximale: 300 mg
Patient de sexe féminin Cancer du col de l'utérus - Posologie standard
- Voie intra-artérielle, voie intramusculaire, voie intrapéritonéale, voie intratumorale, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 10 à 20 mg/m² 1 à 2 fois par semaine
- Dose cumulée maximale: 300 mg
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Posologie standard
- Voie intra-artérielle, voie intramusculaire, voie intrapéritonéale, voie intratumorale, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 10 à 20 mg/m² 1 à 2 fois par semaine
- Dose cumulée maximale: 300 mg
- Posologie standard
- Voie intrapleurale
- A diluer avant administration
- 60 mg 1 fois ce jour
- Posologie standard
- Voie intra-artérielle, voie intramusculaire, voie intrapéritonéale, voie intratumorale, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 10 à 20 mg/m² 1 à 2 fois par semaine
- Dose cumulée maximale: 300 mg
- Posologie standard
- Voie intra-artérielle, voie intramusculaire, voie intrapéritonéale, voie intratumorale, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 10 à 20 mg/m² 1 à 2 fois par semaine
- Dose cumulée maximale: 300 mg
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Modifier la position du patient toutes les 5 min pendant 20 min après administration
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTBLEOMYCINE (sulfate) 15?000 UI pdre p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance respiratoire sévère
- Pneumopathie aiguë
- Pneumopathie au cours du traitement par la bléomycine
- Syndrome de Louis-Bar
- Vaccins vivants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Anesthésie
- Antécédent de radiothérapie
- Cancer bronchopulmonaire
- Cardiopathie
- Chimiothérapie combinée
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Infection respiratoire
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 50 ml/min
- Insuffisance respiratoire
- Lymphome
- Oxygénothérapie
- Patient traité à posologie élevée
- Pneumopathie
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Radiothérapie
- Radiothérapie thoracique
- Radiothérapie thoracique, antécédent
- Sérologie hépatite B négative
- Sujet de plus de 60 ans
- Sujet sous chimiothérapie
- Varicelle
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Bléomycine + Brentuximab
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité pulmonaire. Conduite à tenir Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'artériopathie cérébrale
- Risque de fibrose pulmonaire
- Risque de microangiopathie thrombotique
- Risque de pneumopathie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de syndrome hémolytique et urémique
- Risque de toxicité gastro-intestinale
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance des gaz du sang pendant le traitement
- Surveillance radiographique thoracique pendant et après l'arrêt du traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas mettre les urines en contact avec la peau
- Ne pas pratiquer de test d'hyperoxie après le traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement à administrer en service spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de microangiopathie thrombotique
- Traitement à arrêter en cas de syndrome hémolytique et urémique
- Traitement à arrêter en cas de toxicité pulmonaire
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Peu fréquent)
Leucopénie (Peu fréquent)
Hémoglobinémie (diminution)
CANCEROLOGIE Douleur tumorale (Peu fréquent)
Syndrome de lyse tumorale (Très rare)
DERMATOLOGIE Exanthème (Fréquent)
Mucite (Très fréquent)
Vergeture (Très fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Induration de la peau (Fréquent)
Sclérodermie (Peu fréquent)
Hyperpigmentation cutanée (Très fréquent)
Ongle (modification) (Peu fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Eruption vésiculeuse (Très fréquent)
Altération de la couleur unguéale (Peu fréquent)
Ampoule (Peu fréquent)
Sensibilité de la peau (Très fréquent)
Rubéfaction (Fréquent)
Hyperkératose (Très fréquent)
Erythème cutané (Très fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Exfoliation cutanée
Ulcère muqueux
Eruption cutanée
Ongle strié
Hypermélanose
Ichtyose
Dépigmentation de la peau
Coloration de la peau
Dermatose
Lésion cutanéomuqueuse
Eruption cutanée toxique
DIVERS Frisson (Fréquent)
Douleur des extrémités (Très fréquent)
Douleur thoracique (Très fréquent)
Oedème (Fréquent)
Oedème des doigts (Très fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Neutropénie fébrile (Rare)
Douleur des membres
Décès
Faiblesse
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Aménorrhée
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Peu fréquent)
Hémorragie (Peu fréquent)
Insuffisance de la moelle osseuse (Peu fréquent)
Aplasie médullaire (Peu fréquent)
Pancytopénie
Anémie
HÉPATOLOGIE Insuffisance hépatique (Rare)
Trouble hépatique (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Idiosyncrasie (Fréquent)
Réaction anaphylactique (Fréquent)
Réaction anaphylactoïde (Exceptionnel)
Choc anaphylactique
Déficit immunitaire
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Septicémie
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Peu fréquent)
Nécrose au point d'injection
Douleur au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
Poids (diminution) (Très fréquent)
Dysphagie
Anorexie
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Peu fréquent)
Stomatite (Très fréquent)
Perlèche (Peu fréquent)
Chéilite (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Confusion mentale (Peu fréquent)
Désorientation temporospatiale
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Embolie pulmonaire (Fréquent)
Phlébite (Peu fréquent)
Malaise (Peu fréquent)
Atteinte cardiovasculaire (Rare)
Syndrome de Raynaud (Rare)
Péricardite (Rare)
Infarctus du myocarde (Rare)
Gangrène (Très rare)
Thrombophlébite profonde (Rare)
Microangiopathie thrombotique (Rare)
Insuffisance coronarienne (Rare)
Ischémie des extrémités
Accident thromboembolique artériel
Accident thromboembolique veineux
Vascularite cérébrale
Thrombophlébite
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Diarrhée (Peu fréquent)
Iléus paralytique
Ulcère gastro-intestinal
Douleur abdominale
Douleur épigastrique
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Insuffisance circulatoire cérébrale (Rare)
Accident vasculaire cérébral ischémique (Rare)
Artérite cérébrale (Rare)
Paresthésie
Hyperesthésie
Hypoesthésie
SYSTÈME RESPIRATOIRE Douleur pleurale (Très fréquent)
Dyspnée (Très fréquent)
Fibrose pulmonaire (Très fréquent)
Insuffisance respiratoire aiguë (Fréquent)
Insuffisance respiratoire (Fréquent)
Pneumopathie (Très fréquent)
Pneumopathie interstitielle (Très fréquent)
Pleuropéricardite (Rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Rétention urinaire (Peu fréquent)
Dysurie (Peu fréquent)
Oligurie (Peu fréquent)
Polyurie (Peu fréquent)
Syndrome hémolytique et urémique (Rare)
Cystite
Azoospermie
Hématurie
Aneuploïdie
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance respiratoire sévère
- Pneumopathie aiguë
- Pneumopathie au cours du traitement par la bléomycine
- Syndrome de Louis-Bar
- Vaccins vivants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance respiratoire sévère
- Pneumopathie aiguë
- Pneumopathie au cours du traitement par la bléomycine
- Syndrome de Louis-Bar
- Vaccins vivants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Anesthésie
- Antécédent de radiothérapie
- Cancer bronchopulmonaire
- Cardiopathie
- Chimiothérapie combinée
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Infection respiratoire
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 50 ml/min
- Insuffisance respiratoire
- Lymphome
- Oxygénothérapie
- Patient traité à posologie élevée
- Pneumopathie
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Radiothérapie
- Radiothérapie thoracique
- Radiothérapie thoracique, antécédent
- Sérologie hépatite B négative
- Sujet de plus de 60 ans
- Sujet sous chimiothérapie
- Varicelle
Niveau de gravité : Précautions- Anesthésie
- Antécédent de radiothérapie
- Cancer bronchopulmonaire
- Cardiopathie
- Chimiothérapie combinée
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Infection respiratoire
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 50 ml/min
- Insuffisance respiratoire
- Lymphome
- Oxygénothérapie
- Patient traité à posologie élevée
- Pneumopathie
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Radiothérapie
- Radiothérapie thoracique
- Radiothérapie thoracique, antécédent
- Sérologie hépatite B négative
- Sujet de plus de 60 ans
- Sujet sous chimiothérapie
- Varicelle
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Bléomycine + Brentuximab
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité pulmonaire. Conduite à tenir Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Contre-indication Bléomycine + Brentuximab
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité pulmonaire. Conduite à tenir Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
Bléomycine + Brentuximab | |
---|---|
Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité pulmonaire. |
Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Olaparib | |
---|---|
Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
Conduite à tenir |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
Cytotoxiques + Antivitamines K | |
---|---|
Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Flucytosine | |
---|---|
Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
Conduite à tenir |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Fertilité et Grossesse- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'artériopathie cérébrale
- Risque de fibrose pulmonaire
- Risque de microangiopathie thrombotique
- Risque de pneumopathie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de syndrome hémolytique et urémique
- Risque de toxicité gastro-intestinale
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance des gaz du sang pendant le traitement
- Surveillance radiographique thoracique pendant et après l'arrêt du traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas mettre les urines en contact avec la peau
- Ne pas pratiquer de test d'hyperoxie après le traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement à administrer en service spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de microangiopathie thrombotique
- Traitement à arrêter en cas de syndrome hémolytique et urémique
- Traitement à arrêter en cas de toxicité pulmonaire
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
---|---|---|---|
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
CANCEROLOGIE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
HÉMATOLOGIE | |||
HÉPATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
INSTRUMENTATION | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Bléomycine sulfate
Chimie
IUPAC | substance antibiotique produite par une souche de Streptomyces verticillus |
---|---|
Synonymes | bleomycin sulfate |