À propos de Bictégravir
Mise à jour : 01 novembre 2018
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
BICTEGRAVIR (sodique) 30 mg + EMTRICITABINE 120 mg + TENOFOVIR ALAFENAMIDE (fumarate) 15 mg cp
Dernière modification : 27/05/2024 - Révision : 09/06/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE J05AR - ANTIVIRAUX UTILISES EN ASSOCIATION POUR LE TRAITEMENT DES INFECTIONS A VIH J05AR20 - EMTRICITABINE, TENOFOVIR ALAFENAMIDE ET BICTEGRAVIR |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONBICTEGRAVIR (sodique) 30 mg + EMTRICITABINE 120 mg + TENOFOVIR ALAFENAMIDE (fumarate) 15 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection par le VIH-1
PosologieUnité de prisecomprimé- emtricitabine : 120 mg
- ténofovir alafénamide (fumarate) : 15 mg
- bictégravir (sodique) : 30 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- En cas de difficulté à déglutir : couper le comprimé en 2
- Ne pas croquer
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
Posologie Patient à partir de 2 an(s) - 14 kg <= Poids < 25 kg
- Infection par le VIH-1
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- En cas de difficulté à déglutir : couper le comprimé en 2
- Ne pas croquer
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection par le VIH-1
PosologieUnité de prisecomprimé- emtricitabine : 120 mg
- ténofovir alafénamide (fumarate) : 15 mg
- bictégravir (sodique) : 30 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- En cas de difficulté à déglutir : couper le comprimé en 2
- Ne pas croquer
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
Posologie Patient à partir de 2 an(s) - 14 kg <= Poids < 25 kg
- Infection par le VIH-1
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Unité de prisecomprimé- emtricitabine : 120 mg
- ténofovir alafénamide (fumarate) : 15 mg
- bictégravir (sodique) : 30 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- En cas de difficulté à déglutir : couper le comprimé en 2
- Ne pas croquer
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
Posologie Patient à partir de 2 an(s) - 14 kg <= Poids < 25 kg
- Infection par le VIH-1
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- En cas de difficulté à déglutir : couper le comprimé en 2
- Ne pas croquer
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
Posologie Patient à partir de 2 an(s) - 14 kg <= Poids < 25 kg
- Infection par le VIH-1
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Patient à partir de 2 an(s)
- 14 kg <= Poids < 25 kg
- Infection par le VIH-1
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- En cas de difficulté à déglutir : couper le comprimé en 2
- Ne pas croquer
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTBICTEGRAVIR (sodique) 30 mg + EMTRICITABINE 120 mg + TENOFOVIR ALAFENAMIDE (fumarate) 15 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 14 kg
- Enfant entre 2 et 12 ans
- Grossesse
- Hépatopathie
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet de plus de 25 kg
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Bictégravir + Millepertuis (voie orale)
Bictégravir + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution très importante des concentrations de bictégravir, avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Bictégravir + Atazanavir
Risques et mécanismes Quadruplement des concentrations de bictégravir. Conduite à tenir Bictégravir + Cénobamate
Bictégravir + Dabrafénib
Bictégravir + Efavirenz
Bictégravir + Eslicarbazépine
Bictégravir + Létermovir
Bictégravir + Lorlatinib
Bictégravir + Lumacaftor
Bictégravir + Névirapine
Bictégravir + Oxcarbazépine
Bictégravir + Pitolisant
Bictégravir + Rifabutine
Bictégravir + Sotorasib
Risques et mécanismes Risque de perte d'efficacité par diminution, éventuellement importante, des concentrations de bictégravir. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Ténofovir alafénamide + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par l'inducteur. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur. Ténofovir alafénamide + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par la rifampicine. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de la rifampicine. Ténofovir alafénamide + Télaprévir
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du ténofovir alafénamide par diminution de son activité intracellulaire par le télaprévir. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bictégravir + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de près des deux tiers de l'absorption du bictégravir en cas d'ingestion simultanée ou à jeun. Conduite à tenir Prendre le bictégravir au moins 2 heures avant les sels de fer, ou en même temps qu'un repas. Inhibiteurs d'intégrase + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de calcium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de fer à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Magnésium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de magnésium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Zinc (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase, par chélation par le cation divalent. Conduite à tenir Prendre les sels de zinc à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Ténofovir alafénamide + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration avec la ciclosporine, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. Ténofovir alafénamide + Cobicistat
Risques et mécanismes Avec l'atazanavir, le darunavir ou le lopinavir boostés par cobicistat, augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. L'association avec les autres inhibiteurs de protéases du VIH n'a pas été étudiée. Ténofovir alafénamide + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Risques et mécanismes Avec l'atazanavir, le darunavir ou le lopinavir, augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. L'association avec les autres inhibiteurs de protéases du VIH n'a pas été étudiée. Ténofovir alafénamide + Itraconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration avec l'itraconazole, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. Ténofovir alafénamide + Kétoconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration avec le kétoconazole, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. Ténofovir alafénamide + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration avec le vérapamil, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Ténofovir alafénamide + p-aminosalicylate sodique
Risques et mécanismes Diminution des deux tiers de l'exposition du ténofovir avec une formulation de PAS sodique. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Risque d'atteinte mitochondriale chez le nourrisson exposé in utero et/ou en période postnatale
Risques liés au traitement- Risque d'hépatopathie
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de néphrotoxicité
- Risque de prise de poids
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas associer à un autre traitement antirétroviral
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de néphrotoxicité
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Information du patient : ce traitement ne guérit pas l'infection à VIH
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
Bilirubinémie (augmentation)
Glycémie augmentée
Hyperlipidémie
Créatininémie (augmentation)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
DIVERS Fatigue (Fréquent)
Réaction inflammatoire post-infection
ENDOCRINOLOGIE Maladie de Basedow
HÉMATOLOGIE Anémie (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatite auto-immune
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke (Peu fréquent)
Syndrome de restauration immunitaire
Maladie auto-immune
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection opportuniste
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIE Tentative de suicide (Peu fréquent)
Idée suicidaire (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
Anxiété (Peu fréquent)
Rêves anormaux (Fréquent)
Trouble du sommeil (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Fréquent)
Dyspepsie (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Flatulence (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Peu fréquent)
Ostéonécrose
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 14 kg
- Enfant entre 2 et 12 ans
- Grossesse
- Hépatopathie
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet de plus de 25 kg
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 14 kg
- Enfant entre 2 et 12 ans
- Grossesse
- Hépatopathie
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet de plus de 25 kg
- Traitement prolongé
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Bictégravir + Millepertuis (voie orale)
Bictégravir + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution très importante des concentrations de bictégravir, avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Bictégravir + Atazanavir
Risques et mécanismes Quadruplement des concentrations de bictégravir. Conduite à tenir Bictégravir + Cénobamate
Bictégravir + Dabrafénib
Bictégravir + Efavirenz
Bictégravir + Eslicarbazépine
Bictégravir + Létermovir
Bictégravir + Lorlatinib
Bictégravir + Lumacaftor
Bictégravir + Névirapine
Bictégravir + Oxcarbazépine
Bictégravir + Pitolisant
Bictégravir + Rifabutine
Bictégravir + Sotorasib
Risques et mécanismes Risque de perte d'efficacité par diminution, éventuellement importante, des concentrations de bictégravir. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Ténofovir alafénamide + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par l'inducteur. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur. Ténofovir alafénamide + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par la rifampicine. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de la rifampicine. Ténofovir alafénamide + Télaprévir
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du ténofovir alafénamide par diminution de son activité intracellulaire par le télaprévir. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bictégravir + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de près des deux tiers de l'absorption du bictégravir en cas d'ingestion simultanée ou à jeun. Conduite à tenir Prendre le bictégravir au moins 2 heures avant les sels de fer, ou en même temps qu'un repas. Inhibiteurs d'intégrase + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de calcium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de fer à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Magnésium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de magnésium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Zinc (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase, par chélation par le cation divalent. Conduite à tenir Prendre les sels de zinc à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Ténofovir alafénamide + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration avec la ciclosporine, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. Ténofovir alafénamide + Cobicistat
Risques et mécanismes Avec l'atazanavir, le darunavir ou le lopinavir boostés par cobicistat, augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. L'association avec les autres inhibiteurs de protéases du VIH n'a pas été étudiée. Ténofovir alafénamide + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Risques et mécanismes Avec l'atazanavir, le darunavir ou le lopinavir, augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. L'association avec les autres inhibiteurs de protéases du VIH n'a pas été étudiée. Ténofovir alafénamide + Itraconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration avec l'itraconazole, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. Ténofovir alafénamide + Kétoconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration avec le kétoconazole, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. Ténofovir alafénamide + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration avec le vérapamil, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Ténofovir alafénamide + p-aminosalicylate sodique
Risques et mécanismes Diminution des deux tiers de l'exposition du ténofovir avec une formulation de PAS sodique. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Bictégravir + Millepertuis (voie orale)
Bictégravir + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution très importante des concentrations de bictégravir, avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir
Bictégravir + Millepertuis (voie orale) Bictégravir + Rifampicine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution très importante des concentrations de bictégravir, avec risque de perte d'efficacité. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Bictégravir + Atazanavir
Risques et mécanismes Quadruplement des concentrations de bictégravir. Conduite à tenir Bictégravir + Cénobamate
Bictégravir + Dabrafénib
Bictégravir + Efavirenz
Bictégravir + Eslicarbazépine
Bictégravir + Létermovir
Bictégravir + Lorlatinib
Bictégravir + Lumacaftor
Bictégravir + Névirapine
Bictégravir + Oxcarbazépine
Bictégravir + Pitolisant
Bictégravir + Rifabutine
Bictégravir + Sotorasib
Risques et mécanismes Risque de perte d'efficacité par diminution, éventuellement importante, des concentrations de bictégravir. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Ténofovir alafénamide + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par l'inducteur. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur. Ténofovir alafénamide + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par la rifampicine. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de la rifampicine. Ténofovir alafénamide + Télaprévir
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du ténofovir alafénamide par diminution de son activité intracellulaire par le télaprévir. Conduite à tenir
Bictégravir + Atazanavir | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Quadruplement des concentrations de bictégravir. |
| Conduite à tenir | |
Bictégravir + Cénobamate Bictégravir + Dabrafénib Bictégravir + Efavirenz Bictégravir + Eslicarbazépine Bictégravir + Létermovir Bictégravir + Lorlatinib Bictégravir + Lumacaftor Bictégravir + Névirapine Bictégravir + Oxcarbazépine Bictégravir + Pitolisant Bictégravir + Rifabutine Bictégravir + Sotorasib | |
| Risques et mécanismes | Risque de perte d'efficacité par diminution, éventuellement importante, des concentrations de bictégravir. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Ténofovir alafénamide + Inducteurs enzymatiques | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur. |
Ténofovir alafénamide + Rifampicine | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par la rifampicine. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de la rifampicine. |
Ténofovir alafénamide + Télaprévir | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité du ténofovir alafénamide par diminution de son activité intracellulaire par le télaprévir. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bictégravir + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de près des deux tiers de l'absorption du bictégravir en cas d'ingestion simultanée ou à jeun. Conduite à tenir Prendre le bictégravir au moins 2 heures avant les sels de fer, ou en même temps qu'un repas. Inhibiteurs d'intégrase + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de calcium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de fer à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Magnésium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de magnésium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Zinc (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase, par chélation par le cation divalent. Conduite à tenir Prendre les sels de zinc à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Ténofovir alafénamide + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration avec la ciclosporine, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. Ténofovir alafénamide + Cobicistat
Risques et mécanismes Avec l'atazanavir, le darunavir ou le lopinavir boostés par cobicistat, augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. L'association avec les autres inhibiteurs de protéases du VIH n'a pas été étudiée. Ténofovir alafénamide + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Risques et mécanismes Avec l'atazanavir, le darunavir ou le lopinavir, augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. L'association avec les autres inhibiteurs de protéases du VIH n'a pas été étudiée. Ténofovir alafénamide + Itraconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration avec l'itraconazole, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. Ténofovir alafénamide + Kétoconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration avec le kétoconazole, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. Ténofovir alafénamide + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration avec le vérapamil, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour.
Bictégravir + Fer (sels de) (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de près des deux tiers de l'absorption du bictégravir en cas d'ingestion simultanée ou à jeun. |
| Conduite à tenir | Prendre le bictégravir au moins 2 heures avant les sels de fer, ou en même temps qu'un repas. |
Inhibiteurs d'intégrase + Calcium (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. |
| Conduite à tenir | Prendre les sels de calcium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). |
Inhibiteurs d'intégrase + Fer (sels de) (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. |
| Conduite à tenir | Prendre les sels de fer à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). |
Inhibiteurs d'intégrase + Magnésium (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. |
| Conduite à tenir | Prendre les sels de magnésium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). |
Inhibiteurs d'intégrase + Zinc (sels de) (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase, par chélation par le cation divalent. |
| Conduite à tenir | Prendre les sels de zinc à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Ténofovir alafénamide + Ciclosporine (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. |
| Conduite à tenir | En cas de co-administration avec la ciclosporine, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. |
Ténofovir alafénamide + Cobicistat | |
| Risques et mécanismes | Avec l'atazanavir, le darunavir ou le lopinavir boostés par cobicistat, augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. |
| Conduite à tenir | En cas de co-administration, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. L'association avec les autres inhibiteurs de protéases du VIH n'a pas été étudiée. |
Ténofovir alafénamide + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Avec l'atazanavir, le darunavir ou le lopinavir, augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. |
| Conduite à tenir | En cas de co-administration, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. L'association avec les autres inhibiteurs de protéases du VIH n'a pas été étudiée. |
Ténofovir alafénamide + Itraconazole (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. |
| Conduite à tenir | En cas de co-administration avec l'itraconazole, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. |
Ténofovir alafénamide + Kétoconazole (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. |
| Conduite à tenir | En cas de co-administration avec le kétoconazole, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. |
Ténofovir alafénamide + Vérapamil (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. |
| Conduite à tenir | En cas de co-administration avec le vérapamil, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Ténofovir alafénamide + p-aminosalicylate sodique
Risques et mécanismes Diminution des deux tiers de l'exposition du ténofovir avec une formulation de PAS sodique. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Ténofovir alafénamide + p-aminosalicylate sodique | |
| Risques et mécanismes | Diminution des deux tiers de l'exposition du ténofovir avec une formulation de PAS sodique. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Risque d'atteinte mitochondriale chez le nourrisson exposé in utero et/ou en période postnatale
Risques liés au traitement- Risque d'hépatopathie
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de néphrotoxicité
- Risque de prise de poids
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas associer à un autre traitement antirétroviral
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de néphrotoxicité
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Information du patient : ce traitement ne guérit pas l'infection à VIH
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Bictégravir sodique
Chimie
| Synonymes | bictegravir sodium |
|---|
Emtricitabine
Chimie
| IUPAC | 4-amino-5-fluoro-1-[(2R,5S)-2-(hydroxyméthyl)-1,3-oxathiolan-5-yl]pyrimidin-2(1H)-one |
|---|---|
| Synonymes | emtricitabine |
